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Eficacia de dexametasona oral versus dexametasona parenteral en el manejo de un crup de leve a moderado

28 de enero de 2026 actualizado por: Arooj Khan
Crup (laryngotraqueobronquitis) es una infección viral de la vía aérea superior que causa hinchazón de la garganta, lo que lleva a una tos de ladrillo, un estridor y una ronquera. Afecta principalmente a los niños de 6 meses a 12 años, alcanzando su punto máximo alrededor de 2 años. La mayoría de los casos son suaves y autolimitados. Los tratamientos de emergencia incluyen niebla fría, epinefrina nebulizada y esteroides. La terapia con esteroides, particularmente la dexametasona (oral o intramuscular), se usa comúnmente, con estudios recientes que sugieren dexametasona intramuscular pueden ser más efectivos. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones se han centrado en pacientes hospitalizados, y hay una falta de datos locales para casos leves. Este estudio tiene como objetivo abordar esa brecha y mejorar el asesoramiento de los pacientes y la investigación futura.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 2 a 12 años
  • Ambos géneros
  • Diagnosticado con crup como definiciones operativas

Criterios de exclusión:

  • Pacientes con enfermedad pulmonar crónica como tuberculosis,
  • Alergia o contraindicación de corticosteroides (historia de la esclerosis tuberosa, historia de la infección por varicela durante las últimas tres semanas), a corticosteroides,
  • Historia de la administración de corticosteroides durante las últimas cuatro semanas,
  • cuerpo extraño
  • pacientes con trastorno de inmunodeficiencia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A (dexametasona oral)
Los pacientes en el Grupo A recibirán dexametasona oral que se administrará a 0.6 mg/kg como dosis única
Los pacientes en el Grupo A recibirán dexametasona oral que se administrará a 0.6 mg/kg como dosis única
Comparador activo: Grupo B (dexametasona intramuscular)
Los pacientes en el grupo B recibirán dexametasona intramuscular que se administrará en 0,6 mg/kg de resistencia como inyección intraglutal como dosis única
Los pacientes en el grupo B recibirán dexametasona intramuscular que se administrará en 0,6 mg/kg de resistencia como inyección intraglutal como dosis única

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asentamiento de síntomas de Crup
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas
Asentamiento completo o parcial de síntomas, es decir, tos de ladrillo, estridora inspiratoria, dificultad para respirar y ronquera de la voz.
Dentro de las 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2024

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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