- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06959407
Eficacia de dexametasona oral versus dexametasona parenteral en el manejo de un crup de leve a moderado
28 de enero de 2026 actualizado por: Arooj Khan
Crup (laryngotraqueobronquitis) es una infección viral de la vía aérea superior que causa hinchazón de la garganta, lo que lleva a una tos de ladrillo, un estridor y una ronquera.
Afecta principalmente a los niños de 6 meses a 12 años, alcanzando su punto máximo alrededor de 2 años.
La mayoría de los casos son suaves y autolimitados.
Los tratamientos de emergencia incluyen niebla fría, epinefrina nebulizada y esteroides.
La terapia con esteroides, particularmente la dexametasona (oral o intramuscular), se usa comúnmente, con estudios recientes que sugieren dexametasona intramuscular pueden ser más efectivos.
Sin embargo, la mayoría de las investigaciones se han centrado en pacientes hospitalizados, y hay una falta de datos locales para casos leves.
Este estudio tiene como objetivo abordar esa brecha y mejorar el asesoramiento de los pacientes y la investigación futura.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistán, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 2 a 12 años
- Ambos géneros
- Diagnosticado con crup como definiciones operativas
Criterios de exclusión:
- Pacientes con enfermedad pulmonar crónica como tuberculosis,
- Alergia o contraindicación de corticosteroides (historia de la esclerosis tuberosa, historia de la infección por varicela durante las últimas tres semanas), a corticosteroides,
- Historia de la administración de corticosteroides durante las últimas cuatro semanas,
- cuerpo extraño
- pacientes con trastorno de inmunodeficiencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A (dexametasona oral)
Los pacientes en el Grupo A recibirán dexametasona oral que se administrará a 0.6 mg/kg como dosis única
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Los pacientes en el Grupo A recibirán dexametasona oral que se administrará a 0.6 mg/kg como dosis única
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Comparador activo: Grupo B (dexametasona intramuscular)
Los pacientes en el grupo B recibirán dexametasona intramuscular que se administrará en 0,6 mg/kg de resistencia como inyección intraglutal como dosis única
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Los pacientes en el grupo B recibirán dexametasona intramuscular que se administrará en 0,6 mg/kg de resistencia como inyección intraglutal como dosis única
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asentamiento de síntomas de Crup
Periodo de tiempo: Dentro de las 24 horas
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Asentamiento completo o parcial de síntomas, es decir, tos de ladrillo, estridora inspiratoria, dificultad para respirar y ronquera de la voz.
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Dentro de las 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 410/DME/KMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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