- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06959407
Effektivitet af oral dexamethason versus parenteral dexamethason i håndteringen af mild til moderat gruppe
28. januar 2026 opdateret af: Arooj Khan
Croup (laryngotracheobronchitis) er en virusinfektion i den øvre luftvej, der forårsager hævelse i halsen, hvilket fører til en bjælkende hoste, stridor og heshed.
Det påvirker hovedsageligt børn i alderen 6 måneder til 12 år og toppede omkring 2 år.
De fleste tilfælde er milde og selvbegrænsende.
Nødbehandlinger inkluderer cool tåge, forstøvet epinephrin og steroider.
Steroidbehandling, især dexamethason (oral eller intramuskulær), bruges ofte, med nylige studier, der antyder, at intramuskulær dexamethason kan være mere effektiv.
Imidlertid har de fleste undersøgelser fokuseret på indlagte patienter, og der er mangel på lokale data for milde tilfælde.
Denne undersøgelse sigter mod at tackle dette hul og forbedre patientrådgivning og fremtidig forskning
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patientalder 2 til 12 år
- Begge køn
- Diagnosticeret med croup som operationelle definitioner
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med kronisk lungesygdom som tuberkulose,
- Allergi eller kontraindikation af kortikosteroid (History of Tuberous Sclerosis, History of Varicella Infektion i løbet af de sidste tre uger), til kortikosteroider,
- Historie om kortikosteroidadministration i løbet af de sidste fire uger,
- fremmedlegeme
- Patienter med immundefektforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (oral dexamethason)
Patienter i gruppe A modtager oral dexamethason, som administreres til 0,6 mg/kg som enkelt dosis
|
Patienter i gruppe A modtager oral dexamethason, som administreres til 0,6 mg/kg som enkelt dosis
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (intramuskulær dexamethason)
Patienter i gruppe B modtager intramuskulær dexamethason, som administreres i 0,6 mg/kg styrke som intra-gluteal injektion som enkelt dosis
|
Patienter i gruppe B modtager intramuskulær dexamethason, som administreres i 0,6 mg/kg styrke som intra-gluteal injektion som enkelt dosis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bosættelse af symptomer på croup
Tidsramme: inden for 24 timer
|
Komplet eller delvis afvikling af symptomer, dvs. bjælkehoste, inspirerende stridor, vanskeligheder med at trække vejret og heshed af stemmen.
|
inden for 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. april 2025
Først opslået (Faktiske)
6. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 410/DME/KMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .