- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06959407
Эффективность перорального дексаметазона в сравнении с парентеральным дексаметазоном в управлении легким или умеренным
28 января 2026 г. обновлено: Arooj Khan
Croup (Laryngotracheobronchits) представляет собой вирусную инфекцию верхних дыхательных путей, которая вызывает отек горла, что приводит к ладному кашлю, стридору и хриплости.
В основном это затрагивает детей в возрасте от 6 месяцев до 12 лет, достигая пика около 2 лет.
Большинство случаев являются мягкими и самоограничивающими.
Аварийные обработки включают в себя прохладный туман, распыленный адреналин и стероиды.
Обычно используется стероидная терапия, особенно дексаметазон (оральный или внутримышечный), причем недавние исследования предполагают, что внутримышечный дексаметазон может быть более эффективным.
Тем не менее, большинство исследований было сосредоточено на госпитализированных пациентах, и не хватает местных данных для легких случаев.
Это исследование направлено на устранение этого разрыва и улучшение консультирования пациентов и будущих исследований
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Пакистан, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте от 2 до 12 лет
- Оба полов
- Диагностирован Croup как оперативные определения
Критерии исключения:
- Пациенты с хронической болезнью легких, такими как туберкулез,
- Аллергия или противопоказание кортикостероида (история туберозного склероза, история инфекции ветряной оспы в течение последних трех недель), кортикостероидов,
- История введения кортикостероидов в течение последних четырех недель,
- Иностранное тело
- Пациенты с расстройством иммунодефицита
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А (оральный дексаметазон)
Пациенты в группе А получат пероральный дексаметазон, который будет вводить в 0,6 мг/кг в качестве однократной дозы
|
Пациенты в группе А получат пероральный дексаметазон, который будет вводить в 0,6 мг/кг в качестве однократной дозы
|
|
Активный компаратор: Группа B (внутримышечный дексаметазон)
Пациенты в группе B получат внутримышечный дексаметазон, который будет вводить в прочность 0,6 мг/кг в качестве внутриглутеальной инъекции в качестве одиночной дозы
|
Пациенты в группе B получат внутримышечный дексаметазон, который будет вводить в прочность 0,6 мг/кг в качестве внутриглутеальной инъекции в качестве одиночной дозы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Поселение симптомов крупа
Временное ограничение: в течение 24 часов
|
Полное или частичное поселение симптомов, то есть лая кашель, вдохновляющий стридор, затруднение дыхания и хрипость голоса.
|
в течение 24 часов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 410/DME/KMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .