Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność doustnego deksametazonu w porównaniu do pozajelitowego deksametazonu w leczeniu łagodnego do umiarkowanego krupa

28 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Arooj Khan
Zmaż (LaryngotReobronchitis) jest wirusową infekcją górnych dróg oddechowych, która powoduje obrzęk gardła, prowadząc do szczekającego kaszlu, stridoru i chrypki. Wpływa głównie na dzieci w wieku od 6 miesięcy do 12 lat, osiągając szczyt około 2 lat. Większość przypadków jest łagodna i samoograniczająca się. Zabiegi awaryjne obejmują chłodną mgłą, nebulizowaną epinefrynę i sterydy. Powszechnie stosuje się terapię steroidową, szczególnie deksametazon (doustny lub domięśniowy), a ostatnie badania sugerują, że domięśniowy deksametazon może być bardziej skuteczny. Jednak większość badań koncentrowała się na hospitalizowanych pacjentach i brakuje lokalnych danych w łagodnych przypadkach. Niniejsze badanie ma na celu rozwiązanie tej luki i poprawa doradztwa pacjentów i przyszłych badań

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjenta od 2 do 12 lat
  • Obie płcie
  • Zdiagnozowano CRUB jako definicje operacyjne

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z przewlekłą chorobą płuc, taki jak gruźlica,
  • Alergia lub przeciwwskazanie kortykosteroidów (historia stwardnienia guzowatego, historia infekcji ospy wietrznej w ciągu ostatnich trzech tygodni), do kortykosteroidów,
  • Historia administracji kortykosteroidów w ciągu ostatnich czterech tygodni,
  • ciało obce
  • Pacjenci z zaburzeniem niedoboru odporności

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A (doustny deksametazon)
Pacjenci w grupie A otrzymają doustny deksametazon, który będzie podawany przy 0,6 mg/kg jako pojedyncza dawka
Lek: doustny deksametazon
Pacjenci w grupie A otrzymają doustny deksametazon, który będzie podawany przy 0,6 mg/kg jako pojedyncza dawka
Aktywny komparator: Grupa B (domięśniowy deksametazon)
Pacjenci w grupie B otrzymają domięśniowy deksametazon, który będzie podawany w sile 0,6 mg/kg jako wstrzyknięcie wewnątrzgrutowe jako pojedyncza dawka
Lek: Deksametazon domięśniowy
Pacjenci w grupie B otrzymają domięśniowy deksametazon, który będzie podawany w sile 0,6 mg/kg jako wstrzyknięcie wewnątrzgrutowe jako pojedyncza dawka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozstrzyganie objawów krupa
Ramy czasowe: w ciągu 24 godzin
Całkowite lub częściowe osiadanie objawów, tj. Barking kaszel, stridor wdechowy, trudność w oddychaniu i chrypce głosu.
w ciągu 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Arooj Khan

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 410/DME/KMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj