- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06959407
Oraalisen deksametasonin tehokkuus verrattuna parenteraaliseen deksametasoniin lievän tai kohtalaisen tai kohtalaisen käden hallinnassa
keskiviikko 28. tammikuuta 2026 päivittänyt: Arooj Khan
Croup (laryngotracheobronchitis) on ylemmän hengitysteiden virusinfektio, joka aiheuttaa kurkun turvotusta, mikä johtaa haukkumaan yskään, stridoriin ja käheyteen.
Se vaikuttaa pääasiassa 6 - 12 -vuotiaisiin lapsiin, huipulla noin 2 vuotta.
Useimmat tapaukset ovat lieviä ja itsenäisiä.
Hätäkäsittelyihin kuuluvat viileä sumu, sumutettu epinefriini ja steroidit.
Steroiditerapiaa, erityisesti deksametasonia (oraalista tai lihaksensisäistä), käytetään yleisesti, ja viimeaikaiset tutkimukset, jotka viittaavat lihaksensisäiseen deksametasoniin, voivat olla tehokkaampia.
Suurin osa tutkimuksista on kuitenkin keskittynyt sairaalahoidossa oleviin potilaisiin, ja paikallisia tietoja puuttuu lievästä tapauksesta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on puuttua siihen aukkoon ja parantaa potilaan neuvontaa ja tulevaisuuden tutkimusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaan ikä 2–12 vuotta
- Molemmat sukupuolet
- Diagnosoitu kroulla operatiivisina määritelminä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on krooninen keuhkosairaus, kuten tuberkuloosi,
- Kortikosteroidin allergia tai vasta -aihe (tuberoisen skleroosin historia, varicella -infektion historia viimeisen kolmen viikon aikana) kortikosteroideille,
- Kortikosteroidien antamisen historia viimeisen neljän viikon aikana,
- vieraselin
- Potilaat, joilla on immuunikatohäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (oraalinen deksametason)
Ryhmän A potilaat saavat suun deksametasonia, jota annetaan nopeudella 0,6 mg/kg yhtenä annoksena
|
Ryhmän A potilaat saavat suun deksametasonia, jota annetaan nopeudella 0,6 mg/kg yhtenä annoksena
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (lihaksensisäinen deksametasoni)
Ryhmän B potilaat saavat lihaksensisäisen deksametasonin
|
Ryhmän B potilaat saavat lihaksensisäisen deksametasonin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Croup -oireiden ratkaiseminen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
|
Oireiden täydellinen tai osittainen ratkaisu, ts. Haukkuminen yskä, inspiroiva stridor, vaikeudet hengityksessä ja äänen käheys.
|
24 tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 6. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 410/DME/KMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .