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Efficacité de la dexaméthasone orale par rapport à la dexaméthasone parentérale dans la gestion d'un croup léger à modéré

28 janvier 2026 mis à jour par: Arooj Khan
Le croup (laryngotracheobronchite) est une infection virale des voies respiratoires supérieures qui provoque un gonflement de la gorge, conduisant à une toux, à un stridor et à un enrouement. Il affecte principalement les enfants âgés de 6 mois à 12 ans, culminant à environ 2 ans. La plupart des cas sont doux et auto-limitants. Les traitements d'urgence comprennent la brume fraîche, l'épinéphrine nébulisée et les stéroïdes. La thérapie par stéroïde, en particulier la dexaméthasone (orale ou intramusculaire), est couramment utilisée, avec des études récentes suggérant que la dexaméthasone intramusculaire peut être plus efficace. Cependant, la plupart des recherches se sont concentrées sur les patients hospitalisés, et il y a un manque de données locales pour les cas légers. Cette étude vise à combler cet écart et à améliorer les conseils des patients et les recherches futures

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patient âgé de 2 à 12 ans
  • Les deux sexes
  • Diagnostiqué avec Croup comme définitions opérationnelles

Critères d'exclusion:

  • Les patients atteints d'une maladie pulmonaire chronique comme la tuberculose,
  • Allergie ou contre-indication du corticostéroïde (antécédents de sclérose tubéreuse, antécédents d'infection à varicelle au cours des trois dernières semaines), aux corticostéroïdes,
  • Histoire de l'administration des corticostéroïdes au cours des quatre dernières semaines,
  • corps étranger
  • patients souffrant de troubles de l'immunodéficience

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A (dexaméthasone oral)
Les patients du groupe A recevront une dexaméthasone orale qui sera administré à 0,6 mg / kg en tant que dose unique
Médicament: dexaméthasone orale
Les patients du groupe A recevront une dexaméthasone orale qui sera administré à 0,6 mg / kg en tant que dose unique
Comparateur actif: Groupe B (dexaméthasone intramusculaire)
Les patients du groupe B recevront une dexaméthasone intramusculaire qui sera administrée dans une force de 0,6 mg / kg sous forme d'injection intra-gluteale comme dose unique
Médicament: dexaméthasone intramusculaire
Les patients du groupe B recevront une dexaméthasone intramusculaire qui sera administrée dans une force de 0,6 mg / kg sous forme d'injection intra-gluteale comme dose unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Règlement des symptômes de croup
Délai: dans les 24 heures
Settlement complet ou partiel des symptômes, c'est-à-dire la toux aboyante, le stridor inspiratoire, la difficulté à respirer et l'enrouement de la voix.
dans les 24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Arooj Khan

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2024

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 avril 2025

Première publication (Réel)

6 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 janvier 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 410/DME/KMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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