- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06959407
Eficácia da dexametasona oral versus dexametasona parenteral no manejo de garupa leve a moderada
28 de janeiro de 2026 atualizado por: Arooj Khan
O garupa (laringengotracheobronquite) é uma infecção viral das vias aéreas superiores que causa inchaço na garganta, levando a uma tosse latida, estridor e rouquidão.
Afeta principalmente crianças de 6 meses a 12 anos, chegando a cerca de 2 anos.
A maioria dos casos é leve e autolimitada.
Os tratamentos de emergência incluem névoa fria, epinefrina nebulizada e esteróides.
A terapia com esteróides, particularmente a dexametasona (oral ou intramuscular), é comumente usada, com estudos recentes sugerindo que a dexametasona intramuscular pode ser mais eficaz.
No entanto, a maioria das pesquisas se concentrou em pacientes hospitalizados e há uma falta de dados locais para casos leves.
Este estudo tem como objetivo abordar essa lacuna e melhorar o aconselhamento dos pacientes e pesquisas futuras
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
200
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Paquistão, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente de 2 a 12 anos de idade
- Ambos os sexos
- Diagnosticado com Crupo como definições operacionais
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença pulmonar crônica como tuberculose,
- Alergia ou contra -indicação de corticosteróides (história da esclerose tuberosa, história da infecção por varicela nas últimas três semanas), a corticosteróides,
- História da administração de corticosteróides durante as últimas quatro semanas,
- corpo estranho
- pacientes com transtorno de imunodeficiência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A (dexametasona oral)
Pacientes do grupo A receberão dexametasona oral que serão administrados a 0,6 mg/kg como dose única
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Pacientes do grupo A receberão dexametasona oral que serão administrados a 0,6 mg/kg como dose única
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Comparador Ativo: Grupo B (dexametasona intramuscular)
Pacientes do Grupo B receberão dexametasona intramuscular que serão administrados em força de 0,6 mg/kg como injeção intra-glútea como dose única
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Pacientes do Grupo B receberão dexametasona intramuscular que serão administrados em força de 0,6 mg/kg como injeção intra-glútea como dose única
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Liquidação de sintomas de garupa
Prazo: dentro de 24 horas
|
Liquidação completa ou parcial de sintomas, isto é, tosse com latido, estridor inspiratório, dificuldade em respirar e roubar a voz.
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dentro de 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 410/DME/KMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .