Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheid van orale dexamethason versus parenterale dexamethason bij het beheer van milde tot matige croup

28 januari 2026 bijgewerkt door: Arooj Khan
Croup (laryngotracheobronchitis) is een virale infectie van de bovenste luchtwegen die keelzwelling veroorzaakt, wat leidt tot een blaffende hoest, stridor en heesheid. Het treft vooral kinderen van 6 maanden tot 12 jaar en piekt ongeveer 2 jaar. De meeste gevallen zijn mild en zelfbeperkend. Uitroogbehandelingen omvatten coole mist, geneguleerde epinefrine en steroïden. Steroïde therapie, met name dexamethason (orale of intramusculair), wordt vaak gebruikt, met recente onderzoeken die suggereren dat intramusculaire dexamethason effectiever kan zijn. Het meeste onderzoek heeft zich echter gericht op in het ziekenhuis opgenomen patiënten en er is een gebrek aan lokale gegevens voor milde gevallen. Deze studie is bedoeld om die kloof aan te pakken en de counseling van de patiënt en toekomstig onderzoek te verbeteren

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt leeftijd 2 tot 12 jaar
  • Beide geslachten
  • Gediagnosticeerd met croup als operationele definities

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met chronische longziekte zoals tuberculose,
  • Allergie of contra -indicatie van corticosteroïde (geschiedenis van tubereuze sclerose, geschiedenis van varicella -infectie in de afgelopen drie weken), naar corticosteroïden,
  • Geschiedenis van toediening van corticosteroïden gedurende de afgelopen vier weken,
  • buitenlands lichaam
  • Patiënten met immunodeficiëntiestoornis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A (orale dexamethason)
Patiënten in groep A ontvangen orale dexamethason die wordt toegediend met 0,6 mg/kg als enkele dosis
Geneesmiddel: orale dexamethason
Patiënten in groep A ontvangen orale dexamethason die wordt toegediend met 0,6 mg/kg als enkele dosis
Actieve vergelijker: Groep B (intramusculaire dexamethason)
Patiënten in groep B ontvangen intramusculaire dexamethason die in 0,6 mg/kg sterkte wordt toegediend als intra-gluteale injectie als enkele dosis
Geneesmiddel: intramusculaire dexamethason
Patiënten in groep B ontvangen intramusculaire dexamethason die in 0,6 mg/kg sterkte wordt toegediend als intra-gluteale injectie als enkele dosis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Afzetting van symptomen van croup
Tijdsspanne: Binnen 24 uur
Volledige of gedeeltelijke afwikkeling van symptomen, d.w.z. blaffende hoest, inspiratoire stridor, moeilijkheid in ademhaling en heesheid van stem.
Binnen 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Arooj Khan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 410/DME/KMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren