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- 임상시험 NCT06959407
경증에서 중등도의 크루의 관리에서 경구 덱사메타손 대 비경 구 덱사메타손의 효능
2026년 1월 28일 업데이트: Arooj Khan
Croup (Laryngotracheobronchitis)은 목이 붓기를 유발하여 짖는 기침, 스트리더 및 쉰 목소리로 이어지는 상부기도의 바이러스 감염입니다.
주로 6 개월에서 12 세 사이의 어린이에게 영향을 미치며 약 2 년에 정점에 도달합니다.
대부분의 경우는 경미하고 자기 제한적입니다.
응급 치료에는 시원한 안개, 분무 된 에피네프린 및 스테로이드가 포함됩니다.
스테로이드 요법, 특히 덱사메타손 (경구 또는 근육)이 일반적으로 사용되며, 최근에 근육 내 덱사메타손이 더 효과적 일 수 있음을 시사합니다.
그러나 대부분의 연구는 입원 환자에 중점을 두 었으며 가벼운 사례에 대한 지역 데이터가 부족합니다.
이 연구는 그 격차를 해결하고 환자 상담 및 향후 연구를 개선하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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KPK
-
Peshawar, KPK, 파키스탄, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 :
- 환자 2 ~ 12 세
- 두 성별
- 운영 정의로 크루로 진단
제외 기준 :
- 결핵과 같은 만성 폐 질환 환자,
- 코르티코 스테로이드 (결절 경화증의 병력, 지난 3 주 동안의 정맥류 감염의 병력)의 알레르기 또는 금기, 코르티코 스테로이드, 코르티코 스테로이드,
- 지난 4 주 동안 코르티코 스테로이드 투여의 역사,
- 이물질
- 면역 결핍 장애가있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 그룹 A (구강 덱사메타손)
그룹 A의 환자는 단일 용량으로 0.6mg/kg으로 투여 될 경구 덱사메타손을 받게됩니다.
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그룹 A의 환자는 단일 용량으로 0.6mg/kg으로 투여 될 경구 덱사메타손을 받게됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B (근육 내 덱사메타손)
그룹 B 환자
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그룹 B 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Croup 증상의 정착
기간: 24 시간 이내에
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증상의 완전 또는 부분 정착, 즉 짖는 기침, 흡기 줄기, 호흡의 어려움 및 음성의 쉰 목소리.
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24 시간 이내에
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
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