- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06959407
Efficacia del desametasone orale contro il desametasone parenterale nella gestione di groppa da lieve a moderata
28 gennaio 2026 aggiornato da: Arooj Khan
Croup (laringotracheobronchite) è un'infezione virale delle vie aeree superiori che provoca gonfiore della gola, portando a una tosse, stridor e raucedine.
Colpisce principalmente i bambini di età compresa tra 6 mesi a 12 anni, raggiungendo un picco di circa 2 anni.
La maggior parte dei casi è lieve e autolimitante.
I trattamenti di emergenza includono nebbia fresca, epinefrina nebulizzata e steroidi.
La terapia steroidea, in particolare il desametasone (orale o intramuscolare), è comunemente usata, con studi recenti che suggeriscono che il desametasone intramuscolare può essere più efficace.
Tuttavia, la maggior parte delle ricerche si è concentrata su pazienti ospedalizzati e mancano dati locali per casi lievi.
Questo studio mira a colmare tale divario e migliorare la consulenza dei pazienti e la ricerca futura
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Paziente di età compresa tra 2 e 12 anni
- Entrambi i sessi
- Diagnosticato una groppa come definizioni operative
Criteri di esclusione:
- Pazienti con malattia polmonare cronica come la tubercolosi,
- Allergia o controindicazione del corticosteroide (Storia della sclerosi tuberosa, storia dell'infezione da varicella nelle ultime tre settimane), ai corticosteroidi,
- Storia della somministrazione di corticosteroidi nelle ultime quattro settimane,
- corpo estraneo
- pazienti con disturbo dell'immunodeficienza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (desametasone orale)
I pazienti del gruppo A riceveranno il desametasone orale che verrà somministrato a 0,6 mg/kg come dose singola
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I pazienti del gruppo A riceveranno il desametasone orale che verrà somministrato a 0,6 mg/kg come dose singola
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Comparatore attivo: Gruppo B (desametasone intramuscolare)
I pazienti nel gruppo B riceveranno il desametasone intramuscolare che verrà somministrato in resistenza a 0,6 mg/kg come iniezione intra-gluteale come dose singola
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I pazienti nel gruppo B riceveranno il desametasone intramuscolare che verrà somministrato in resistenza a 0,6 mg/kg come iniezione intra-gluteale come dose singola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insediamento dei sintomi della groppa
Lasso di tempo: entro 24 ore
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Insediamento completo o parziale di sintomi, cioè tosse, stridor inspiratorio, difficoltà a respirare e raucezza della voce.
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entro 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
6 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 410/DME/KMC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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