- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06959407
Effektivitet av oral dexametason kontra parenteral dexamethason i behandlingen av mild til moderat croup
28. januar 2026 oppdatert av: Arooj Khan
Croup (laryngotracheobronchitis) er en virusinfeksjon i den øvre luftveien som forårsaker hevelse i halsen, noe som fører til en bjeffende hoste, stridor og heshet.
Det rammer hovedsakelig barn i alderen 6 måneder til 12 år, og topper seg rundt 2 år.
De fleste tilfeller er milde og selvbegrensende.
Nødbehandlinger inkluderer kul tåke, forstøvet epinefrin og steroider.
Steroidbehandling, spesielt dexametason (oral eller intramuskulær), brukes ofte, med nyere studier som antyder at intramuskulær dexametason kan være mer effektivt.
Imidlertid har mest forskning fokusert på sykehusinnlagte pasienter, og det er mangel på lokale data for milde tilfeller.
Denne studien tar sikte på å adressere dette gapet og forbedre pasientrådgivning og fremtidig forskning
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
KPK
-
Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
- Khyber Teaching Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasient i alderen 2 til 12 år
- Begge kjønn
- Diagnostisert med croup som operasjonelle definisjoner
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kronisk lungesykdom som tuberkulose,
- Allergi eller kontraindikasjon av kortikosteroid (History of Tuberous sklerose, History of Varicella -infeksjon i løpet av de siste tre ukene), til kortikosteroider,
- Historie om kortikosteroidadministrasjon i løpet av de siste fire ukene,
- fremmedlegeme
- Pasienter med immunsviktforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (oral dexamethason)
Pasienter i gruppe A vil få oral dexametason som vil bli administrert ved 0,6 mg/kg som enkeltdose
|
Pasienter i gruppe A vil få oral dexametason som vil bli administrert ved 0,6 mg/kg som enkeltdose
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (intramuskulær dexametason)
Pasienter i gruppe B vil få intramuskulær dexametason som vil bli administrert i 0,6 mg/kg styrke som intra-gluteal injeksjon som enkeltdose
|
Pasienter i gruppe B vil få intramuskulær dexametason som vil bli administrert i 0,6 mg/kg styrke som intra-gluteal injeksjon som enkeltdose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bosetting av symptomer på croup
Tidsramme: innen 24 timer
|
Fullstendig eller delvis bosetting av symptomer, dvs. bjeffende hoste, inspirerende stridor, vanskeligheter med å puste og heshet av stemme.
|
innen 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Smith DK, McDermott AJ, Sullivan JF. Croup: Diagnosis and Management. Am Fam Physician. 2018 May 1;97(9):575-580.
- Parker CM, Cooper MN. Prednisolone Versus Dexamethasone for Croup: a Randomized Controlled Trial. Pediatrics. 2019 Sep;144(3):e20183772. doi: 10.1542/peds.2018-3772. Epub 2019 Aug 15.
- Lin SC, Lin HW, Chiang BL. Association of croup with asthma in children: A cohort study. Medicine (Baltimore). 2017 Sep;96(35):e7667. doi: 10.1097/MD.0000000000007667.
- Peltz A, Wu CL, White ML, Wilson KM, Lorch SA, Thurm C, Hall M, Berry JG. Characteristics of Rural Children Admitted to Pediatric Hospitals. Pediatrics. 2016 May;137(5):e20153156. doi: 10.1542/peds.2015-3156. Epub 2016 Apr 11.
- Parikh K, Hall M, Mittal V, Montalbano A, Gold J, Mahant S, Wilson KM, Shah SS. Comparative Effectiveness of Dexamethasone versus Prednisone in Children Hospitalized with Asthma. J Pediatr. 2015 Sep;167(3):639-44.e1. doi: 10.1016/j.jpeds.2015.06.038.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 410/DME/KMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .