Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost perorálního dexamethasonu versus parenterální dexamethason v řízení mírného až středního zákrupu

28. ledna 2026 aktualizováno: Arooj Khan
Croup (Laryngotracheobronchitis) je virová infekce horních cest dýchacích, která způsobuje otok v krku, což vede k štěkání kašel, stridoru a chrapot. Ovlivňuje hlavně děti ve věku 6 měsíců až 12 let a vrcholí asi 2 roky. Většina případů je mírná a omezující. Mezi pohotovostní ošetření patří chladná mlha, nebulizovaný epinefrin a steroidy. Běžně se používá steroidní terapie, zejména dexamethason (orální nebo intramuskulární), přičemž nedávné studie naznačují, že intramuskulární dexamethason může být účinnější. Většina výzkumu se však zaměřila na hospitalizované pacienty a pro mírné případy chybí místní údaje. Cílem této studie je řešit tuto mezeru a zlepšit poradenství pro pacienty a budoucí výzkum

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pákistán, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienta věk 2 až 12 let
  • Obě pohlaví
  • Diagnostikována s Croup jako operační definice

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s chronickým plicním onemocněním, jako je tuberkulóza,
  • Alergie nebo kontraindikace kortikosteroidu (historie hlízové ​​sklerózy, historie infekce varicelly během posledních tří týdnů) na kortikosteroidy,
  • Historie podávání kortikosteroidů za poslední čtyři týdny,
  • cizí těleso
  • pacienti s poruchou imunodeficience

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A (orální dexamethason)
Pacienti ve skupině A obdrží orální dexamethason, který bude podáván při 0,6 mg/kg jako jediná dávka
Lék: Orální dexamethason
Pacienti ve skupině A obdrží orální dexamethason, který bude podáván při 0,6 mg/kg jako jediná dávka
Aktivní komparátor: Skupina B (intramuskulární dexamethason)
Pacienti ve skupině B budou dostávat intramuskulární dexamethason, který bude podáván v síle 0,6 mg/kg jako injekce intra-gluteální jako jediná dávka
Lék: Intramuskulární dexamethason
Pacienti ve skupině B budou dostávat intramuskulární dexamethason, který bude podáván v síle 0,6 mg/kg jako injekce intra-gluteální jako jediná dávka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Osídlení příznaků krupu
Časové okno: do 24 hodin
Úplné nebo částečné osídlení symptomů, tj. štěkání kašle, inspirační stridor, obtížnost dýchání a chrapot hlasu.
do 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Arooj Khan

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2024

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 410/DME/KMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit