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Wirksamkeit von oralem Dexamethason gegen parenterale Dexamethason bei der Behandlung von leichter bis mittelschwerer Kruppe

28. Januar 2026 aktualisiert von: Arooj Khan
Croup (Laryngotracheobronchitis) ist eine virale Infektion der oberen Atemwege, die eine Schwellung der Rachen verursacht und zu einem bellenden Husten, Stridor und Heiserkeit führt. Es betrifft hauptsächlich Kinder im Alter von 6 Monaten bis 12 Jahren und erreicht rund 2 Jahre. Die meisten Fälle sind mild und selbstlimitierend. Notfallbehandlungen umfassen cooler Nebel, nebuliertes Epinephrin und Steroide. Die Steroidtherapie, insbesondere Dexamethason (oral oder intramuskulär), wird häufig verwendet, wobei neuere Studien darauf hindeuten, dass intramuskulärer Dexamethason wirksamer sein können. Die meisten Forschungen haben sich jedoch auf Krankenhauspatienten konzentriert, und es fehlt in leichten Fällen lokale Daten. Diese Studie zielt darauf ab, diese Lücke zu lösen und die Patientenberatung und die zukünftige Forschung zu verbessern

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • KPK
      • Peshawar, KPK, Pakistan, 25000
        • Khyber Teaching Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenalter 2 bis 12 Jahre
  • Beide Geschlechter
  • Bei der Diagnose von Kruppen als operative Definitionen diagnostiziert

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit chronischer Lungenerkrankung wie Tuberkulose,
  • Allergie oder Kontraindikation von Kortikosteroid (Geschichte der tuberösen Sklerose, Vorgeschichte der Varizelleninfektion in den letzten drei Wochen), gegen Kortikosteroide,
  • Vorgeschichte der Kortikosteroidverwaltung in den letzten vier Wochen,
  • Fremdkörper
  • Patienten mit Immunschwächestörung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A (orales Dexamethason)
Patienten in Gruppe A erhalten orale Dexamethason, die mit 0,6 mg/kg als Einzeldosis verabreicht werden
Arzneimittel: orales Dexamethason
Patienten in Gruppe A erhalten orale Dexamethason, die mit 0,6 mg/kg als Einzeldosis verabreicht werden
Aktiver Komparator: Gruppe B (intramuskuläre Dexamethason)
Patienten in Gruppe B erhalten intramuskuläres Dexamethason, das in 0,6 mg/kg Stärke als intra-gluteale Injektion als Einzeldosis verabreicht wird
Arzneimittel: Intramuskulärer Dexamethason
Patienten in Gruppe B erhalten intramuskuläres Dexamethason, das in 0,6 mg/kg Stärke als intra-gluteale Injektion als Einzeldosis verabreicht wird

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Besiedlung von Symptomen der Kruppe
Zeitfenster: innerhalb von 24 Stunden
Vollständige oder teilweise Besiedlung von Symptomen, d. H. Bellenhusten, inspiratorischer Stridor, Schwierigkeiten beim Atmen und Heiserkeit der Stimme.
innerhalb von 24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Arooj Khan

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 410/DME/KMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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