トランスジェンダーと非バイナリの個人における回復力の発達 - メタバースにおける社会的課題の影響を探る (RESILIDENT)
2026年5月24日 更新者：Cezar Giosan、University of Bucharest
仮想サポートグループの有効性の評価性別の多様な人々の回復力を促進する：メタバースでの無作為化臨床試験
この臨床試験の目標は、性別の多様な人々の回復力を開発および/または改善するように設計されたメタバースでサポートグループを実施することの有効性をテストすることです。
仮想環境におけるさまざまな社会的課題の影響を調査することにより、それが答えることを目的としている主な疑問は、性別多様な人々とのサポートグループセッションを実施する際のこのアプローチが、コントロールグループとウェイトリストと比較して、回復力と関連能力（自己受信）を強化するかどうかです。
調査の概要
詳細な説明
性別の多様な人口は、コミュニティとつながり、彼らが住んでいる厳しい環境からスティグマを扱う方法を探求する方法として、オンライン表現に傾いています。 サポートグループを実施して回復力と自己思いやりを構築する潜在的な有益な効果は、性別マイノリティコミュニティのメンバーが仮想環境で、アバターのカスタマイズと社会的相互作用を通じて性同一性の表現を可能にし、無作為化臨床試験（RCT）の形でテストされています。 3つの条件があります。仮想グループ（没入型機能を備えたメタバースプラットフォームに登録）、標準グループ（オンラインフォーラムプラットフォームに登録）、ウェイトリストグループです。
この研究は、3つの腕を持つ被験者間デザインであり、介入前、介入後、および次の間のフォローアップとの比較を伴います。 参加者は、3つの実験アームのいずれかにランダムに割り当てられます。
想定されている小規模効果のサイズ（F = 0.20）、3つのグループと4つの測定（介入前と1つのフォローアップ）の場合、最低45人の参加者（合計サンプルサイズ）の間の因子間の繰り返し測定が必要です。 123人（グループあたり41人）の目標が設定されており、潜在的なドロップアウト（〜20％）を可能にします。
グループセッションは、選択されたメタバースプラットフォームとサポートグループを実施するための一般的な推奨事項が参加者の数を7〜8人/グループに制限するため、数回再実行する必要があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
123
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Cezar Giosan, PhD
- 電話番号：+40730908050
- メール：giosan@outlook.com
研究場所
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Bucharest
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Bucharest、Bucharest、ルーマニア、050663
- 募集
- University of Bucharest
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コンタクト：
- Cezar Giosan, PhD
- 電話番号：+40730908050
- メール：giosan@outlook.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 安定した性別の同一性または質問を持つ性別多様な人々
除外基準：
- 精神障害と正式に診断されました
- 性別の少数派人口の一部ではありません
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：順番待ちリスト
コントロール
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実験的：メタバースグループ
没入型のオンライン環境
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アクティビティは、没入型の機能を備えたメタバースプラットフォームで行われます。
各セッションは、2つの部分（〜2時間の期間）に分割されます。
まず、特定の社会的コンテキスト（環境機能と静的なアバター）が表され、マイクロアグレッシングシナリオ（選択されたコンテキストに適合）について説明します。
参加者は、（SORCモデルに従って）コンテキストに関するさまざまな心理的症状を特定し、メインのモデルアバター（研究チームの一部）のソリューションを考え出すために、モデレーターによって会話に従事しています。
第二に、セッションの報告の一部により、参加者は特定の自己同時運動と一緒に自分の経験について話すことができます。
繰り返しの測定が必要です：介入前、介入中期、介入後、およびフォローアップ時（3か月後）。
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アクティブコンパレータ：標準的な非同期オンライングループ
オンライン環境
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アクティビティは、参加者が同じタイプのアクティビティを通じてモデレーターに導かれるオンラインプラットフォームで非同期に行われます。
第一に、特定の微小攻撃を伴う社会的コンテキストは、テキスト形式で提示され、その後に参加者に同じ要件が続きます（コンテキストに関するさまざまな心理的症状を特定し、問題のある状況のための解決策を考え出す）。
第二に、参加者は、独立して行うために、いくつかの自己同時運動の転写産物を持っています。
ディスカッションフォーラムには、積極的な関与も必要です。
繰り返しの測定には、介入前、介入中、介入後、およびフォローアップ時（3か月）が必要です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別肯定
時間枠：最大5か月
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性別のアイデンティティに関連する快適さと満足度の変化を評価し、心理的な性別肯定スケールには、1〜5までの5つのアイテムを含む5つのアイテムを含む - 非常に極端に。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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最大5か月
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回復力
時間枠：最大5か月
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短時間の回復力スケールを備えた一般的な観点からの回復力のある態度の変化（5ポイントのリッカート応答スケールの6項目、1-強く同意しない5 - 強く同意する）および性別の少数派のストレスと回復力の測定との性別の少数派の回復力の特定の見方から。
58項目のスケール（コミュニティのつながりのための5つのアイテムとプライドの8つのアイテム）からレジリエンスアイテムのみが選択されます。
応答は0から強く同意しない4から4-強く同意します。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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最大5か月
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ストレスとメンタルヘルスは相関しています
時間枠：最大5か月
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認識された遠位（差別、拒否、被害者 - 17項目）および近位ストレス因子（性同一性の非肯定、内在化されたトランスフォビア、非展開、否定的な将来の期待 - 28項目 - 28項目 - 28項目）の変化の評価（ストレス関連の項目のみを選択）、およびうつ病、ストレス規模を抑える（ストレス関連のアイテムのみを選択）。
スコアが高いほど、結果が悪いことを意味します。
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最大5か月
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対処メカニズム
時間枠：最大5か月
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28のアイテムと6つのサブスケールを含むトランスおよび非バイナリの対処措置を使用したアプローチされた対処メカニズムの変化を評価し、5ポイントのリッカートスケールで適応型および不適応なタイプの対処の両方を使用します（1-これは5にしません - ほとんど常にこれを行います）。
得点の重要性は、対処メカニズムの性質に依存します。
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最大5か月
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自己思いやり
時間枠：最大5か月
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自己同時態度の変化を評価すると、1〜5から5から5の範囲の5ポイントのリッカート応答スケールに12個のアイテムが含まれています。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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最大5か月
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ソーシャルサポート
時間枠：最大5か月
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認知されたソーシャルサポートの変化を評価することで、7ポイントのリッカート応答スケールに12個のアイテムを含む、知覚されたソーシャルサポートの多次元スケール（ROM 1-7に非常に強く同意しない - 非常に強く同意します）。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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最大5か月
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肯定的な性同一性の特性
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
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ジェンダーアイデンティティの肯定的な特性の変化を、7ポイントのリッカート応答スケールを持つ24のアイテムを使用してトランスジェンダーの肯定的なアイデンティティ測定を評価することを評価します（1から強く同意しない7までの範囲 - 強く同意します）。
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研究の完了を通じて、平均3か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気分の変化
時間枠：研究の完了を通じて、平均3か月
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世界の保健機関Five Wellbeing Index（6ポイントのリッカートスケール）のアイテムを使用したセッションの開始と終了に関する短いムードチェックの質問。
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研究の完了を通じて、平均3か月
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自己に対する態度
時間枠：最大5か月
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ジェンダーアイデンティティの反射と反minationスケールを備えた性別の少数派に特有の自己中心的な注意の変化。4ポイントのリッカートスケールで15のアイテムを含む（ほぼ4-ほとんど常に）。
反射のためのスコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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最大5か月
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断定的な態度
時間枠：最大5か月
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断定性の変更は、6ポイントのリッカート応答形式に19項目の項目がある単純なRathus Assertivensivence Scaleの短い形式で評価されます（1-私とはまったく違って、私と非常によく似ています）。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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最大5か月
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自己効力感
時間枠：最大5か月
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4ポイントのリッカートスケールで10アイテムを使用して、一般的な自己効力感スケールで自己効力感の強化を評価する（1-まったく真に真実ではない）。
スコアが高いほど、より良い結果が得られます。
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最大5か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ジェンダー違和感
時間枠：ベースライン
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ジェンダーの違和感の症状は、介入前（ベースラインで）評価され、5ポイントの応答リッカートスケールを持つ14の項目を含む性別の先入観と安定性アンケートを持つ参加者の性別浸透性の初期レベルを確立します。
スコアが高いほど、性別の違和感が増加することを意味します。
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ベースライン
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精神医学的問題
時間枠：ベースライン
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DSM-5-TR自己評価レベル1クロスカット症状測定は、ベースラインでの一次スクリーニングプロセスに使用され、潜在的な上昇した精神医学的問題を特定します。
スコアが高いほど、メンタルヘルスの状態が悪化します。
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ベースライン
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微小攻撃
時間枠：ベースライン
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微小攻撃の過去の経験は、2つのスケールで評価されます。1つは14のアイテムを含むバイナリトランスジェンダー参加者（ジェンダーアイデンティティマイクロアグレッシオンスケール）、もう1つは23項目を含む非バイナリトランスジェンダー参加者（非バイナリジェンダーマイクロアグレッシオン）スケールを含むものです。
スコアが高いほど、マイクロアググレジョンでの負の経験があります。
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Cezar Giosan, PhD、University of Bucharest
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年9月1日
一次修了 (推定)
2026年12月1日
研究の完了 (推定)
2026年12月1日
試験登録日
最初に提出
2025年4月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月4日
最初の投稿 (実際)
2025年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月24日
最終確認日
2025年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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