Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozwijanie odporności w osobach transpłciowych i nieobarnych - badanie wpływu wyzwań społecznych w Metaverse (RESILIDENT)

24 maja 2026 zaktualizowane przez: Cezar Giosan, University of Bucharest

Ocena skuteczności wirtualnych grup wsparcia wspierających odporność dla osób zróżnicowanych płci: randomizowane badanie kliniczne w metaverse

Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie skuteczności prowadzenia grupy wsparcia w metaverse zaprojektowanym w celu rozwoju i/lub poprawy odporności u osób zróżnicowanych płci. Badając wpływ różnych wyzwań społecznych w wirtualnym środowisku, głównym pytaniem, na które ma odpowiedzieć, jest to, czy to podejście do prowadzenia sesji grup wsparcia z różnorodnymi ludźmi płci wzmocni ich odporność i związane z nią zdolności (kompasa samozadowolenia) w porównaniu z grupą kontrolną i listą oczekujących.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Różnorodna populacja płci jest skłonna do ekspresji online jako sposobu na połączenie ze społecznością i odkrywanie sposobów obsługi piętna z trudnych środowisk, w których żyją. Potencjalne korzystne skutki prowadzenia grupy wsparcia w celu budowania odporności i współczucia, z członkami społeczności mniejszości płci w środowisku wirtualnym, umożliwiając wyrażenie tożsamości płci poprzez dostosowywanie awatara i interakcję społeczną są testowane w postaci randomizowanego badania klinicznego (RCT). Istnieją trzy warunki: grupa wirtualna (zapisuje się na platformę metaverse z wciągającymi funkcjami), grupa standardowa (rejestracja na internetowej platformie forum) i grupa LList.

Badanie jest projektem między podmiotami z trzema ramionami i obejmuje porównania między interwencją, po interwencji i obserwacji między: (a) początkowymi stanami psychologicznymi uczestników, (b) w połowie sesji, (c) po sesjach grupy wsparcia i (d) podczas obserwacji (3 miesiące). Uczestnicy będą losowo przydzielani do jednego z trzech ramion eksperymentalnych.

W przypadku założonych rozmiarów efektów małej średniej (F = 0,20), 3 grup i 4 pomiarów w czasie (przed interwencją i po interwencji i jednej obserwacji) potrzebna jest powtarzająca się miara analizy między czynnikami minimum 45 uczestników (całkowita wielkość próbki). Ustalono cel 123 osób (41 na grupę), aby umożliwić potencjalne porzucenia (~ 20%).

Sesje grupowe powinny być kilkakrotnie powtarzane, ponieważ wybrana platforma metaverse i ogólne zalecenia dotyczące prowadzenia grup wsparcia ograniczają liczbę uczestników do 7-8 osób/grupy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

123

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Rumunia
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunia, 050663
        • Rekrutacyjny
        • University of Bucharest
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Różnorodne płeć osoby ze stabilną tożsamością płciową lub przesłuchaniem

Kryteria wykluczenia:

  • Formalnie zdiagnozowano zaburzenie psychiczne
  • Nie będąc częścią populacji mniejszości płciowej
  • Mniej więcej 18 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola
Eksperymentalny: Grupa metaverse
Wciągające środowisko online
Behawioralne: Grupa metaverse
Działania zostaną przeprowadzone na platformie metaverse z wciągającymi funkcjami. Każda sesja jest podzielona na dwie części (~ 2 godziny trwania). Po pierwsze, zostanie przedstawiony konkretny kontekst społeczny (cechy środowiskowe i statyczne awatary), a opisany zostanie scenariusz mikroaggresu (dostosowany do wybranego kontekstu). Uczestnicy zajmują się rozmową moderatora w celu zidentyfikowania różnych manifestacji psychologicznych dotyczących kontekstu (według modelu SORC) i opracowania rozwiązań dla głównego, modelu awatara (część zespołu badawczego). Po drugie, podsumowująca część sesji pozwoli uczestnikom rozmawiać o swoich doświadczeniach wraz z konkretnymi ćwiczeniami samodzielnymi. Wymagane będą powtarzające się pomiary: przed interwencją, w połowie interwencji, po interwencji i po obserwacji (po 3 miesiącach).
Aktywny komparator: Standardowa asynchroniczna grupa online
Środowisko online
Behawioralne: Asynchronicznie online
Działania zostaną przeprowadzone asynchronicznie na platformie internetowej, na której uczestnicy będą kierować się przez moderatora za pomocą tego samego rodzaju działań. Po pierwsze, kontekst społeczny z określonymi mikroagresjami zostanie przedstawiony w formacie tekstowym, a następnie tych samych wymagań dla uczestników (identyfikowanie różnych manifestacji psychologicznych dotyczących kontekstu i wymyślenie rozwiązań problematycznej sytuacji). Po drugie, uczestnicy będą mieli transkrypcje kilku ćwiczeń własnych, które należy wykonać niezależnie. Forum dyskusyjne będzie również wymagało aktywnego zaangażowania. Powtarzane pomiary będą wymagane przed interwencjami, w połowie interwencji, po interwencji i po obserwacji (3 miesiące).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Afirmacja płci
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Ocena zmian poziomów komfortu i satysfakcji związanych z tożsamością płciową z psychologiczną skalą afirmacji płci, która zawiera 5 pozycji, od 1 - wcale do 5 - niezwykle. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Do 5 miesięcy
Odporność
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Ocena zmian spornych postaw z ogólnej perspektywy z krótką skalą odporności (6 pozycji w 5 -punktowej skali odpowiedzi Likerta, od 1 - zdecydowanie nie zgadzam się do 5 - zdecydowanie się zgadza) i z konkretnego spojrzenia na odporność mniejszości płciowej ze stresem mniejszości płciowej i miary odporności. Tylko elementy odporności zostaną wybrane ze skali 58-elementów (5 pozycji do połączenia społeczności i 8 pozycji dla dumy). Odpowiedzi wahają się od 0 - zdecydowanie nie zgadzają się do 4 - zdecydowanie się zgadzam. Wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Do 5 miesięcy
Stres i zdrowie psychiczne koreluje
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Ocena zmian w postrzeganej dystalnej (dyskryminacja, odrzucenie i wiktymizacja - 17 pozycji) i czynniki stresowe proksymalne (brak afirmacji tożsamości płciowej, internalizowana transfobia, nieujawnianie się i negatywne oczekiwania na przyszłość - 28 pozycji) ze stresem stresu i odporności (wybór tylko pozycji związanych ze stresem) oraz w objawach zdrowia psychicznego z depresją, lękiem (DASS), zawierającym 21 pozycji. Wyższe wyniki oznaczają gorsze wyniki.
Do 5 miesięcy
Mechanizmy radzenia sobie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Ocena zmian w podejściowych mechanizmach radzenia sobie z miarą trans i niebinarium zawierającym 28 pozycji i 6 podskal z zarówno adaptacyjnymi, jak i nieprzystosowującymi typami radzenia sobie, w 5 -punktowej skali Likerta (1 - Nie robię tego do 5 - prawie zawsze to robię). Znaczenie oceny zależy od charakteru mechanizmów radzenia sobie.
Do 5 miesięcy
Współczucie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Ocena zmian w postawach samokompozycyjnych z krótką formą skali samokompanowania, zawierającą 12 pozycji w 5-punktowej skali odpowiedzi Likert w zakresie od 1-prawie nigdy do 5-prawie zawsze. Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Do 5 miesięcy
Wsparcie społeczne
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Ocena zmian postrzeganego wsparcia społecznego z wielowymiarową skalą postrzeganego wsparcia społecznego, zawierającą 12 pozycji w 7 -punktowej skali odpowiedzi Likert (od ROM 1 - bardzo zdecydowanie nie zgadzam się z 7 - bardzo zdecydowanie się zgadzam). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Do 5 miesięcy
Pozytywne charakterystyka tożsamości płciowej
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Ocena zmian pozytywnych cech tożsamości płciowej z transpłciową miarą tożsamości dodatniej z 24 pozycjami o 7 -punktowej skali odpowiedzi Likert (od 1 - zdecydowanie nie zgadzam się do 7 - zdecydowanie się zgadzam).
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Krótkie pytania dotyczące kontroli nastroju i końca sesji z przedmiotami ze światowej organizacji zdrowia piątego wskaźnika samopoczucia (6-punktowa skala Likerta).
Poprzez zakończenie badania średnio 3 miesiące
Postawy wobec siebie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Zmiany w samodzielnej uwagi specyficznej dla mniejszości płciowych z refleksją tożsamości płciowej i skali przeżuwania, zawierające 15 pozycji w 4 -punktowej skali Likerta (1 - prawie nigdy do 4 - prawie zawsze). Wyższe wyniki dla refleksji oznaczają lepsze wyniki.
Do 5 miesięcy
Asertywne nastawienie
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Zmiany asertywności są oceniane za pomocą krótkiej formy prostej skali asertywności Rathusa, z 19 pozycjami w 6 -punktowym formacie odpowiedzi Likerta (1 - bardzo, bardzo od mnie do 6 - bardzo podobnych do mnie). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Do 5 miesięcy
Własna skuteczność
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Ocena zwiększania własnej execkay o ogólnej skali własnej skuteczności z 10 pozycjami w 4-punktowej skali Likerta (1-wcale nieprawda do 4-dokładnie prawda). Wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki.
Do 5 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dysforia płciowa
Ramy czasowe: Linia bazowa
Objawy dysforyczne płci są oceniane przed interwencją (na początku) w celu ustalenia początkowego poziomu dysforii płciowej dla uczestników z kwestionariuszem zaabsorbowania płciowego i stabilności zawierającymi 14 pozycji o 5-punktowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają zwiększoną dysforię płci.
Linia bazowa
Problemy psychiatryczne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Samooceny objaw poziomu 1 DSM-5-TR jest stosowany do podstawowego procesu badania przesiewowego na początku w celu zidentyfikowania potencjalnych podwyższonych problemów psychiatrycznych. Wyższe wyniki oznaczają gorsze warunki zdrowia psychicznego.
Linia bazowa
Mikroagresje
Ramy czasowe: Linia bazowa
Wcześniejsze doświadczenia mikroagresji są oceniane za pomocą dwóch skal, jednej dla binarnych uczestników transpłciowych (skala mikroagresji tożsamości płciowej) zawierająca 14 pozycji i jedną dla nieobarnych uczestników transpłciowych (niebinarne mikroagresje płciowe) zawierające 23 pozycje. Wyższe wyniki oznaczają negatywne doświadczenia z mikroaggresami.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bucharest

Śledczy

  • Główny śledczy: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 123/01.10.2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa metaverse

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj