Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvikling af modstandsdygtighed hos transkønne og ikke -binære individer - at udforske virkningen af ​​sociale udfordringer i Metaverse (RESILIDENT)

24. maj 2026 opdateret af: Cezar Giosan, University of Bucharest

Evaluering af effektiviteten af ​​virtuelle understøttelsesgrupper, der fremmer modstandsdygtighed for kønsforskellige mennesker: et randomiseret klinisk forsøg i Metaverse

Målet med dette kliniske forsøg er at teste effektiviteten af ​​at udføre en støttegruppe i Metaverse, der er designet til at udvikle og/eller forbedre modstandsdygtigheden hos forskellige forskellige mennesker. Ved at udforske virkningen af ​​forskellige sociale udfordringer i et virtuelt miljø, er det vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, om denne tilgang til at gennemføre støttegruppesessioner med forskellige forskellige mennesker vil styrke deres modstandsdygtighed og tilknyttede evner (selvmedfølelse) sammenlignet med en kontrolgruppe og en venteliste.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Køns forskelligartet befolkning er tilbøjelig til onlineudtryk som en måde at forbinde med samfundet og udforske måder at håndtere stigma fra hårde miljøer, som de lever i. De potentielle fordelagtige virkninger af at udføre en støttegruppe til at opbygge modstandsdygtighed og selvmedfølelse med medlemmer fra kønsminoritetssamfundet i et virtuelt miljø, hvilket tillader udtryk for kønsidentitet gennem avatar-tilpasning og social interaktion testes i form af et randomiseret klinisk forsøg (RCT). Der er tre betingelser: den virtuelle gruppe (tilmelder sig en Metaverse -platform med fordybende funktioner), standardgruppen (tilmelder sig en online forumplatform) og Waitlist -gruppen.

Undersøgelsen er et design mellem emner med tre arme og involverer sammenligninger mellem præintervention, post-intervention og opfølgning mellem: (a) indledende psykologiske tilstande for deltagerne, (b) midt-session, (c) efter støttegruppesessioner og (d) ved opfølgning (3 måneder). Deltagerne tildeles tilfældigt til en af ​​de tre eksperimentelle arme.

For størrelser af små-medium-effektstørrelser (F = 0,20), 3 grupper og 4 målinger i tid (før- og post-intervention og en opfølgning) er der behov for en gentagen måling, der analyserer mellem-inden-faktorer mindst 45 deltagere (total prøvestørrelse). Et mål på 123 personer (41 pr. Gruppe) er indstillet til at muliggøre potentielle frafald (~ 20%).

Gruppesessionerne skal køres igen flere gange, da den valgte Metaverse-platform og de generelle anbefalinger til udførelse af støttegrupper begrænser antallet af deltagere til 7-8 personer/gruppe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

123

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Rumænien
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumænien, 050663
        • Rekruttering
        • University of Bucharest
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Køn forskellige mennesker med en stabil kønsidentitet eller spørgsmålstegn

Ekskluderingskriterier:

  • Formelt diagnosticeret med en mental lidelse
  • Ikke at være en del af kønsminoritetens befolkning
  • Yngre end 18

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste
Styring
Eksperimentel: Metaverse Group
Immersivt online miljø
Adfærdsmæssigt: Metaverse Group
Aktiviteterne udføres på en Metaverse -platform med fordybende funktioner. Hver session er opdelt i to dele (~ 2 timers varighed). For det første vil en specifik social kontekst blive repræsenteret (miljømæssige funktioner og statiske avatarer) og et mikroaggressionsscenarie (tilpasset den valgte kontekst) vil blive beskrevet. Deltagerne beskæftiger sig med samtalen af ​​moderatoren for at identificere forskellige psykologiske manifestationer med hensyn til konteksten (ifølge SORC -modellen) og for at komme med løsninger til den vigtigste, model -avatar (en del af forskerteamet). For det andet vil debriefing-delen af ​​sessionen give deltagerne mulighed for at tale om deres egne oplevelser sammen med specifikke selvmedfølgende øvelser. Der kræves gentagne målinger: præ-intervention, midtintervention, post-intervention og ved opfølgning (efter 3 måneder).
Aktiv komparator: Standard asynkron online gruppe
Online miljø
Adfærdsmæssigt: Online asynkront
Aktiviteterne udføres asynkront på en online platform, hvor deltagerne vil blive styret af moderatoren gennem den samme type aktiviteter. For det første vil en social kontekst med specifikke mikroaggressioner blive præsenteret i et tekstformat efterfulgt af de samme krav til deltagere (identificering af forskellige psykologiske manifestationer vedrørende konteksten og komme med løsninger til den problematiske situation). For det andet vil deltagerne have udskrifter af flere selvmedfølgende øvelser, der skal udføres uafhængigt. Et diskussionsforum kræver også deres aktive engagement. Der kræves gentagne målinger før-interventioner, midtintervention, post-intervention og ved opfølgning (3 måneder).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsbekræftelse
Tidsramme: Op til 5 måneder
Evaluering af ændringer i niveauer af komfort og tilfredshed relateret til kønsidentitet med den psykologiske kønsbekræftelsesskala, der indeholder 5 emner, der spænder fra 1 - overhovedet ikke til 5 - ekstremt. Højere score indikerer bedre resultater.
Op til 5 måneder
Resilience
Tidsramme: Op til 5 måneder
Evaluering af ændringer i modstandsdygtige holdninger fra et generelt perspektiv med den korte modstandsdygtighedsskala (6 poster på en 5 -punkts Likert -svarskala, der spænder fra 1 - er meget uenig til 5 - er meget enig) og fra et specifikt syn på kønsminoritetsmæssig modstandsdygtighed med kønsminoritetsstress og modstandsdygtighed. Kun modstandsdygtighedsartiklerne vælges fra den 58-punkts skala (5 poster til samfundsforbindelse og 8 genstande til stolthed). Svarene spænder fra 0 - uenige med 4 - er meget enige. Højere score indikerer bedre resultater.
Op til 5 måneder
Stress og mental sundhed korrelerer
Tidsramme: Op til 5 måneder
Evaluering af ændringer i den opfattede distale (forskelsbehandling, afvisning og offer - 17 genstande) og proximale stressfaktorer (ikke -bekræftelse af kønsidentitet, internaliseret transfobi, ikke -afsløring og negative fremtidige forventninger - 28 genstande) med kønsminoritetsstress og modstandsdygtighed (valg af kun stressrelaterede genstande) og i mentale sundhedssymptomer med depression, angst, stress -skala (DASS), indeholdende 21 genstande. Højere score betyder værre resultater.
Op til 5 måneder
Mestringsmekanismer
Tidsramme: Op til 5 måneder
Evaluering af ændringer i henvendte til mestringsmekanismer med de trans- og ikke -binære mestringsforanstaltning, der indeholder 28 poster og 6 underskalaer med både adaptive og maladaptive typer mestring, på en 5 -punkts Likert -skala (1 - Jeg gør ikke dette til 5 - jeg gør næsten altid dette). Scoring af betydning afhænger af arten af ​​mestringsmekanismerne.
Op til 5 måneder
Selvmedfølelse
Tidsramme: Op til 5 måneder
Evaluering af ændringer i selvmedfølgende holdninger med den korte form for selvmedlemmet skala, der indeholder 12 poster på en 5-punkts Likert-svarskala, der spænder fra 1-næsten aldrig til 5-næsten altid. Højere score betyder bedre resultater.
Op til 5 måneder
Social støtte
Tidsramme: Op til 5 måneder
Evaluering af ændringer i den opfattede sociale støtte med den multidimensionelle skala af den opfattede sociale støtte, der indeholder 12 poster på en 7 -punkts Likert -svarskala (lige fra Rom 1 - er meget stærkt uenig i 7 - meget stærkt enig). Højere score betyder bedre resultater.
Op til 5 måneder
Positive kønsidentitetsegenskaber
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Evaluering af ændringer i positive egenskaber ved kønsidentitet med den transkønne positive identitetsmåling med 24 poster med en 7 -punkts Likert -svarskala (lige fra 1 - er stærkt uenig til 7 - er meget enig).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør ændres
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Spørgsmål om kort humørskontrol til tiggeri og afslutning af sessionerne med genstande fra Verdenssundhedsorganisationen-fem trivselindeks (6-punkts Likert-skala).
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 3 måneder
Holdninger til mig selv
Tidsramme: Op til 5 måneder
Ændringer i selvfokuseret opmærksomhed, der er specifikke for kønsminoriteter med kønsidentitetsreflektion og drøvtyggelsesskala, der indeholder 15 poster på en 4 -punkts Likert -skala (1 - næsten aldrig til 4 - næsten altid). Højere score for refleksion betyder bedre resultater.
Op til 5 måneder
Påståelig holdning
Tidsramme: Op til 5 måneder
Ændringer i assertivitet vurderes med den korte form af den enkle rathus assertivivitetsskala med 19 emner på et 6 -punkts Likert -svarformat (1 - meget i modsætning til mig til 6 - meget som mig). Højere score betyder bedre resultater.
Op til 5 måneder
Selveffektivitet
Tidsramme: Op til 5 måneder
Evaluering af forbedring i selveffektivt med den generelle selveffektivitetsskala med 10 poster på en 4-punkts Likert-skala (1-overhovedet ikke sandt til 4-nøjagtigt sandt). Højere score betyder bedre resultater.
Op til 5 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kønsdysfori
Tidsramme: Baseline
Kønsdysforisk symptomer vurderes før intervention (ved baseline) for at etablere et første niveau af kønsdysfori for deltagere med kønsoptagelsen og stabilitetsspørgeskemaet, der indeholder 14 poster med en 5-punkts respons Likert-skala. Højere score betyder øget kønsdysfori.
Baseline
Psykiatriske problemer
Tidsramme: Baseline
DSM-5-TR-selvklassificeret niveau 1 tværgående symptommål anvendes til en primær screeningsproces ved baseline for at identificere potentielle forhøjede psykiatriske problemer. Højere score betyder værre mentale sundhedsmæssige forhold.
Baseline
Mikroaggressioner
Tidsramme: Baseline
Tidligere erfaringer med mikroaggressioner vurderes med to skalaer, en for binære transseksuelle deltagere (kønsidentitet mikroaggressioner skala) indeholdende 14 genstande og en for ikke -binære transseksuelle deltagere (de ikke -binære kønsmikroaggressioner) skala indeholdende 23 poster. Højere score betyder negative oplevelser med mikroaggresioner.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bucharest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

7. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2026

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 123/01.10.2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvmedfølelse

Kliniske forsøg med Metaverse Group

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner