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Sviluppare la resilienza nelle persone transgender e non binarie - esplorando l'impatto delle sfide sociali nel metaverse (RESILIDENT)

24 maggio 2026 aggiornato da: Cezar Giosan, University of Bucharest

Valutazione dell'efficacia dei gruppi di supporto virtuale che promuovono la resilienza per le persone diverse di genere: una sperimentazione clinica randomizzata sul metaversa

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è testare l'efficacia della conduzione di un gruppo di supporto nel metaversa progettato per sviluppare e/o migliorare la resilienza nelle diverse persone di genere. Esplorando l'impatto delle diverse sfide sociali in un ambiente virtuale, la domanda principale a cui mira a rispondere è se questo approccio sulla conduzione di sessioni di gruppo di supporto con persone diverse di genere rafforzerà la loro resilienza e le capacità associate (auto-compassione) rispetto a un gruppo di controllo e una lista d'attesa.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La popolazione diversificata di genere è incline all'espressione online come un modo per connettersi con la comunità ed esplorare i modi per gestire lo stigma da ambienti difficili in cui vivono. I potenziali effetti benefici della conduzione di un gruppo di supporto per costruire resilienza e autocompassione, con i membri della comunità di minoranza di genere in un ambiente virtuale, consentendo l'espressione dell'identità di genere attraverso la personalizzazione degli avatar e l'interazione sociale sono in fase di test sotto forma di uno studio clinico randomizzato (RCT). Esistono tre condizioni: il gruppo virtuale (che si iscrive a una piattaforma metaversa con caratteristiche coinvolgenti), il gruppo standard (iscriversi a una piattaforma del forum online) e il gruppo di waitlist.

Lo studio è un design tra soggetti con tre armi e comporta confronti tra pre-intervento, post-intervento e follow-up tra: (a) stati psicologici iniziali dei partecipanti, (b) media sessione, (c) dopo le sessioni del gruppo di supporto e (d) al follow-up (3 mesi). I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci sperimentali.

Per le dimensioni degli effetti di piccole dimensioni assunti (F = 0,20), 3 gruppi e 4 misurazioni nel tempo (pre e post-intervento e un follow-up), sono necessarie una misura ripetuta che analizza i fattori tra le terzini di un minimo di 45 partecipanti (dimensione totale del campione). Un obiettivo di 123 persone (41 per gruppo) è stato fissato per consentire potenziali abbandoni (~ 20%).

Le sessioni di gruppo dovrebbero essere rieseguite più volte come piattaforma metaversa scelta e le raccomandazioni generali per la conduzione di gruppi di supporto limitano il numero di partecipanti a 7-8 persone/gruppo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

123

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Romania
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romania, 050663
        • Reclutamento
        • University of Bucharest
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Genere diverse persone con un'identità di genere o un interrogatorio stabile

Criteri di esclusione:

  • Formalmente diagnosticato un disturbo mentale
  • Non far parte della popolazione di minoranza di genere
  • Più giovane di 18

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Lista d'attesa
Controllo
Sperimentale: Gruppo metaversa
Ambiente online immersivo
Comportamentale: Gruppo metaversa
Le attività saranno condotte su una piattaforma metaversa con caratteristiche coinvolgenti. Ogni sessione è divisa in due parti (~ 2 ore di durata). In primo luogo, sarà rappresentato un contesto sociale specifico (caratteristiche ambientali e avatar statici) e uno scenario di microaggressione (adattato per il contesto scelto) verrà descritto. I partecipanti sono impegnati nella conversazione del moderatore al fine di identificare varie manifestazioni psicologiche riguardanti il ​​contesto (secondo il modello SORC) e di elaborare soluzioni per il principale Avatar modello (parte del team di ricerca). In secondo luogo, la parte di debriefing della sessione consentirà ai partecipanti di parlare delle proprie esperienze insieme a specifici esercizi di auto-compassione. Saranno richieste misurazioni ripetute: pre-intervento, intervento medio, post-intervento e al follow-up (dopo 3 mesi).
Comparatore attivo: Gruppo online asincrono standard
Ambiente online
Comportamentale: Online in modo asincrono
Le attività saranno condotte in modo asincrono in una piattaforma online in cui i partecipanti saranno guidati dal moderatore attraverso lo stesso tipo di attività. Innanzitutto, un contesto sociale con microaggressioni specifiche sarà presentato in un formato di testo seguito dagli stessi requisiti per i partecipanti (identificando varie manifestazioni psicologiche riguardanti il ​​contesto e elaborare soluzioni per la situazione problematica). In secondo luogo, i partecipanti avranno le trascrizioni di numerosi esercizi di auto-compassione per essere eseguiti in modo indipendente. Un forum di discussione richiederà anche il loro impegno attivo. Le misurazioni ripetute saranno richieste pre-interventi, interventi medi, post-intervento e al follow-up (3 mesi).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Affermazione di genere
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Valutare i cambiamenti nei livelli di comfort e soddisfazione relativi all'identità di genere con la scala di affermazione di genere psicologica che contiene 5 elementi, che vanno da 1 - per niente a 5 - estremamente. I punteggi più alti indicano risultati migliori.
Fino a 5 mesi
Resilienza
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Valutare i cambiamenti negli atteggiamenti resilienti da una prospettiva generale con la breve scala di resilienza (6 elementi su una scala di risposta Likert a 5 punti, che vanno da 1 - fortemente in disaccordo a 5 - fortemente d'accordo) e da una visione specifica della resilienza delle minoranze di genere con lo stress della minoranza di genere e la misurazione della resilienza. Solo gli elementi di resilienza saranno selezionati dalla scala a 58 elementi (5 elementi per la connessione della comunità e 8 articoli per orgoglio). Le risposte vanno da 0 - fortemente in disaccordo a 4 - fortemente d'accordo. I punteggi più alti indicano risultati migliori.
Fino a 5 mesi
Correlati da stress e salute mentale
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Valutare i cambiamenti nella distale percepita (discriminazione, rifiuto e vittimizzazione - 17 articoli) e fattori di stress prossimale (non affermazione dell'identità di genere, transfobia interiorizzata, non divulgazione e aspettative future negative - 28 elementi) con la misura di stress da minoranza di genere. Punteggi più alti significano risultati peggiori.
Fino a 5 mesi
Meccanismi di coping
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Valutare i cambiamenti nei meccanismi di coping avvicinati con la misura di coping trans e non binaria contenente 28 elementi e 6 sottoscale con tipi di coping adattivi e disadattivi, su una scala Likert a 5 punti (1 - non lo faccio a 5 - quasi sempre). Il significato del punteggio dipende dalla natura dei meccanismi di coping.
Fino a 5 mesi
Auto-compassione
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Valutare i cambiamenti negli atteggiamenti autocompatestati con la breve forma della scala di auto-compassione, contenente 12 elementi su una scala di risposta Likert a 5 punti che va da 1-quasi mai a 5-quasi sempre. Punteggi più alti significano risultati migliori.
Fino a 5 mesi
Supporto sociale
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Valutare i cambiamenti nel supporto sociale percepito con la scala multidimensionale del supporto sociale percepito, contenente 12 elementi su una scala di risposta Likert a 7 punti (che si estende per ROM 1 - molto fortemente in disaccordo con 7 - fortemente d'accordo). Punteggi più alti significano risultati migliori.
Fino a 5 mesi
Caratteristiche di identità di genere positive
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Valutare i cambiamenti nelle caratteristiche positive dell'identità di genere con la misura di identità positiva transgender con 24 elementi con una scala di risposta Likert a 7 punti (che va da 1 - fortemente in disaccordo a 7 - fortemente d'accordo).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dell'umore
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Breve domande di controllo dell'umore per il pulning e la fine delle sessioni con articoli dell'indice del benessere dell'organizzazione della sanità mondiale (scala Likert a 6 punti).
Attraverso il completamento dello studio, una media di 3 mesi
Atteggiamenti nei confronti di sé
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Cambiamenti nell'attenzione auto -focalizzata specifica per le minoranze di genere con la riflessione dell'identità di genere e la scala di ruminazione, contenenti 15 elementi su una scala Likert a 4 punti (1 - quasi mai a 4 - quasi sempre). I punteggi più alti per la riflessione significano risultati migliori.
Fino a 5 mesi
Atteggiamento assertivo
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
I cambiamenti nell'assertività sono valutati con la breve forma della semplice scala di assertività di Rathus, con 19 elementi su un formato di risposta Likert a 6 punti (1 - molto diverso da me a 6 - molto come me). Punteggi più alti significano risultati migliori.
Fino a 5 mesi
Autoefficacia
Lasso di tempo: Fino a 5 mesi
Valutare il miglioramento in autofficay con la scala di autoefficacia generale con 10 elementi su una scala Likert a 4 punti (1-non è affatto vero a 4-esattamente vero). Punteggi più alti significano risultati migliori.
Fino a 5 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disforia di genere
Lasso di tempo: Basale
I sintomi disforici di genere sono valutati pre-intervento (al basale) per stabilire un livello iniziale di disforia di genere per i partecipanti con il questionario di preoccupazione e stabilità di genere contenente 14 articoli con una scala Likert di risposta a 5 punti. Punteggi più alti indicano l'aumento della disforia di genere.
Basale
Problemi psichiatrici
Lasso di tempo: Basale
La misura del sintomo trasversale di livello 1 auto-valutato DSM-5-TR viene utilizzata per un processo di screening primario al basale per identificare i potenziali problemi psichiatrici elevati. Punteggi più alti significano condizioni di salute mentale peggiori.
Basale
Microaggressioni
Lasso di tempo: Basale
Le esperienze passate di microaggressioni sono valutate con due scale, una per i partecipanti binari transgender (scala di microaggressioni di identità di genere) contenenti 14 elementi e uno per i partecipanti transgender non binari (scale di microaggressioni di genere non binarie) contenenti 23 elementi. Punteggi più alti indicano esperienze negative con microaggresie.
Basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Bucharest

Investigatori

  • Investigatore principale: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 123/01.10.2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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