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Desarrollo de la resiliencia en personas transgénero y no binarias: explorando el impacto de los desafíos sociales en el metal (RESILIDENT)

24 de mayo de 2026 actualizado por: Cezar Giosan, University of Bucharest

Evaluación de la eficacia de los grupos de apoyo virtual que fomentan la resiliencia para las personas diversas de género: un ensayo clínico aleatorizado en el metaverso

El objetivo de este ensayo clínico es evaluar la efectividad de realizar un grupo de apoyo en el metalizado diseñado para desarrollar y/o mejorar la resiliencia en personas diversas de género. Al explorar el impacto de los diferentes desafíos sociales en un entorno virtual, la pregunta principal que pretende responder es si este enfoque en la realización de sesiones grupales de apoyo con personas diversas de género fortalecerá su resistencia y habilidades asociadas (autocompasión) en comparación con un grupo de control y una lista de espera.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población diversa de género se inclina hacia la expresión en línea como una forma de conectarse con la comunidad y explorar formas de manejar el estigma de entornos duros en los que viven. Los posibles efectos beneficiosos de realizar un grupo de apoyo para desarrollar la resiliencia y la autocompasión, con miembros de la comunidad de minorías de género en un entorno virtual, lo que permite la expresión de la identidad de género a través de la personalización de avatar y la interacción social en forma de un ensayo clínico aleatorizado (RCT). Hay tres condiciones: el Grupo Virtual (que se inscribe en una plataforma Metverse con características inmersivas), el grupo estándar (que se inscribe en una plataforma de foro en línea) y el grupo de la lista de espera.

El estudio es un diseño entre sujetos con tres brazos e implica comparaciones entre la preintervención, la posterior intervención y el seguimiento entre: (a) estados psicológicos iniciales de los participantes, (b) a mitad de sesión, (c) después de las sesiones del grupo de apoyo y (d) en el seguimiento (3 meses). Los participantes serán asignados al azar a uno de los tres brazos experimentales.

Para los tamaños de efectos de mediano pequeño asumidos (F = 0.20), 3 grupos y 4 mediciones en el tiempo (pre y después de la intervención y un seguimiento), se necesita una medida repetida que analice entre factores entre 45 años (tamaño total de la muestra). Se ha establecido un objetivo de 123 personas (41 por grupo) para permitir posibles abandonos (~ 20%).

Las sesiones grupales deben volver a ejecutar varias veces a medida que la plataforma Metorverse elegida y las recomendaciones generales para realizar grupos de apoyo limitan el número de participantes a 7-8 personas/grupos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

123

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Cezar Giosan, PhD
  • Número de teléfono: +40730908050
  • Correo electrónico: giosan@outlook.com

Ubicaciones de estudio

  • Rumania
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumania, 050663
        • Reclutamiento
        • University of Bucharest
        • Contacto:
          • Cezar Giosan, PhD
          • Número de teléfono: +40730908050
          • Correo electrónico: giosan@outlook.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Personas diversas de género con una identidad de género o cuestionamiento estable

Criterios de exclusión:

  • Diagnosticado formalmente con un trastorno mental
  • No ser parte de la población minoritaria de género
  • Menor de 18

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Lista de espera
Control
Experimental: Grupo metaverse
Entorno inmersivo en línea
Conductual: Grupo metaverse
Las actividades se llevarán a cabo en una plataforma Metorverse con características inmersivas. Cada sesión se divide en dos partes (~ 2 horas de duración). Primero, se representará un contexto social específico (características ambientales y avatares estáticos) y se describirá un escenario de microagresión (adaptado para el contexto elegido). Los participantes participan en la conversación por parte del moderador para identificar varias manifestaciones psicológicas con respecto al contexto (según el modelo SORC) y crear soluciones para el avatar principal principal (parte del equipo de investigación). En segundo lugar, la parte informante de la sesión permitirá a los participantes hablar sobre sus propias experiencias junto con ejercicios de autocompasión específicos. Se requerirán mediciones repetidas: preintervención, intervención media, posterior a la intervención y en el seguimiento (después de 3 meses).
Comparador activo: Grupo en línea asincrónico estándar
Entorno en línea
Conductual: En línea asincrónicamente
Las actividades se realizarán asincrónicamente en una plataforma en línea donde los participantes serán guiados por el moderador a través del mismo tipo de actividades. Primero, se presentará un contexto social con microgresiones específicas en un formato de texto seguido de los mismos requisitos para los participantes (identificando varias manifestaciones psicológicas con respecto al contexto y la obtención de soluciones para la situación problemática). En segundo lugar, los participantes tendrán las transcripciones de varios ejercicios de autocompasión que se realizarán de forma independiente. Un foro de discusión también requerirá su compromiso activo. Se requerirán mediciones repetidas pre-interventiones, intervención media, posterior a la intervención y en el seguimiento (3 meses).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Afirmación de género
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Evaluar los cambios en los niveles de comodidad y satisfacción relacionados con la identidad de género con la escala de afirmación de género psicológico que contiene 5 ítems, que van desde 1, en absoluto hasta 5, extremadamente. Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Hasta 5 meses
Resiliencia
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Evaluar los cambios en las actitudes resilientes desde una perspectiva general con la breve escala de resiliencia (6 ítems en una escala de respuesta Likert de 5 puntos, que van desde 1, totalmente en desacuerdo a 5, totalmente de acuerdo) y desde una visión específica de la resiliencia minoritaria de género con la medida de estrés de las minorías de género y resiliencia. Solo se seleccionarán los elementos de resiliencia de la escala de 58 ítems (5 ítems para la conexión comunitaria y 8 ítems para orgullo). Las respuestas varían de 0, totalmente en desacuerdo a 4, muy de acuerdo. Los puntajes más altos indican mejores resultados.
Hasta 5 meses
El estrés y la salud mental se correlacionan
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Evaluación de los cambios en los factores de estrés distales percibidos (discriminación, rechazo y victimización - 17 ítems) y de estrés proximal (no afirmación de identidad de género, transfobia internalizada, no divulgación y expectativas futuras negativas - 28 ítems) con la minoría de género y la medida de resiliencia (seleccionando solo ítems relacionados con el estrés) y en síntomas de salud mental con depresión, ansiedad, escala de estrés (dass), conteniendo, conteniendo, conteniendo 21 elementos relacionados con el estrés)). Los puntajes más altos significan peores resultados.
Hasta 5 meses
Mecanismos de afrontamiento
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Evaluación de los cambios en los mecanismos de afrontamiento abordados con la medida de afrontamiento trans y no binaria que contiene 28 ítems y 6 subescalas con tipos de afrontamiento adaptativos y desadaptativos, en una escala Likert de 5 puntos (1 - No hago esto a 5, casi siempre hago esto). La importancia de puntuación depende de la naturaleza de los mecanismos de afrontamiento.
Hasta 5 meses
Autocompasión
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Evaluar los cambios en las actitudes de autocompasión con la forma corta de la escala de autocompasión, que contiene 12 ítems en una escala de respuesta Likert de 5 puntos que varía desde 1, casi nunca hasta 5, casi siempre. Los puntajes más altos significan mejores resultados.
Hasta 5 meses
Apoyo social
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Evaluar los cambios en el apoyo social percibido con la escala multidimensional del apoyo social percibido, que contiene 12 ítems en una escala de respuesta Likert de 7 puntos (que varía ROM 1, muy en desacuerdo con 7, muy de acuerdo). Los puntajes más altos significan mejores resultados.
Hasta 5 meses
Características positivas de identidad de género
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Evaluar los cambios en las características positivas de la identidad de género con la medida de identidad positiva transgénero con 24 ítems con una escala de respuesta Likert de 7 puntos (que varía de 1 - totalmente en desacuerdo a 7 - muy de acuerdo).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios de humor
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Preguntas de verificación de estado de ánimo corto para la mendicidad y el final de las sesiones con artículos del índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud Five (Escala Likert de 6 puntos).
A través de la finalización del estudio, un promedio de 3 meses
Actitudes hacia uno mismo
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Cambios en la atención autofocada específicas de las minorías de género con la escala de reflexión de identidad de género y rumia, que contienen 15 ítems en una escala Likert de 4 puntos (1, casi nunca a 4, casi siempre). Los puntajes más altos para la reflexión significan mejores resultados.
Hasta 5 meses
Actitud asertiva
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Los cambios en la asertividad se evalúan con la forma corta de la escala simple de asertividad de Rathus, con 19 ítems en un formato de respuesta Likert de 6 puntos (1, muy diferente a mí a 6, muy parecido a mí). Los puntajes más altos significan mejores resultados.
Hasta 5 meses
Autoeficacia
Periodo de tiempo: Hasta 5 meses
Evaluar la mejora en el autoeficay con la escala general de autoeficacia con 10 ítems en una escala Likert de 4 puntos (1, no es cierto a 4, exactamente cierto). Los puntajes más altos significan mejores resultados.
Hasta 5 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disforia de género
Periodo de tiempo: Base
Los síntomas disfóricos de género se evalúan antes de la intervención (al inicio) para establecer un nivel inicial de disforia de género para los participantes con el cuestionario de preocupación y estabilidad de género que contiene 14 ítems con una escala Likert de respuesta de 5 puntos. Las puntuaciones más altas significan el aumento de la disforia de género.
Base
Problemas psiquiátricos
Periodo de tiempo: Base
La medida de síntomas de corte transversal de nivel 1 autoevaluado DSM-5-TR se usa para un proceso de detección primario al inicio para identificar posibles problemas psiquiátricos elevados. Los puntajes más altos significan las peores condiciones de salud mental.
Base
Microgresiones
Periodo de tiempo: Base
Las experiencias pasadas de las microgresiones se evalúan con dos escalas, una para los participantes transgénero binarios (Escala de microagresiones de identidad de género) que contiene 14 ítems, y uno para la escala de participantes transgénero no binarios (las microgresiones de género no binarias) que contiene 23 ítems. Los puntajes más altos significan experiencias negativas con microaggrasiones.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bucharest

Investigadores

  • Investigador principal: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2026

Última verificación

1 de julio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 123/01.10.2024

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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