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Desenvolvendo resiliência em indivíduos transgêneros e não binários - explorando o impacto dos desafios sociais no metaverso (RESILIDENT)

24 de maio de 2026 atualizado por: Cezar Giosan, University of Bucharest

Avaliando a eficácia dos grupos de apoio virtual, promovendo a resiliência para pessoas diversas de gênero: um ensaio clínico randomizado no metaverso

O objetivo deste ensaio clínico é testar a eficácia da condução de um grupo de apoio no metaverso projetado para desenvolver e/ou melhorar a resiliência em gênero diversas pessoas. Ao explorar o impacto de diferentes desafios sociais em um ambiente virtual, a principal questão que ele pretende responder é se essa abordagem na condução de sessões de grupo de apoio com gênero diversas pessoas fortalecerá sua resiliência e habilidades associadas (autocompaixão) em comparação com um grupo controle e uma lista de espera.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A população diversificada de gênero está inclinada à expressão on -line como uma maneira de se conectar com a comunidade e explorar maneiras de lidar com o estigma de ambientes severos em que vivem. Os possíveis efeitos benéficos da condução de um grupo de apoio para construir resiliência e auto-compaixão, com membros da comunidade minoritária de gênero em um ambiente virtual, permitindo que a expressão da identidade de gênero por meio da personalização de avatar e interação social esteja sendo testada na forma de um ensaio clínico randomizado (ECR). Existem três condições: o grupo virtual (inscrevendo -se em uma plataforma Metaverse com recursos imersivos), o grupo padrão (se inscrevendo em uma plataforma de fórum online) e no grupo da lista de espera.

O estudo é um projeto entre sujeitos com três braços e envolve comparações entre pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento entre: (a) estados psicológicos iniciais dos participantes, (b) sessão intermediária, (c) após as sessões do grupo de apoio e (d) no acompanhamento (3 meses). Os participantes serão alocados aleatoriamente em um dos três braços experimentais.

Para tamanhos de efeito pequeno-médio assumidos (F = 0,20), 3 grupos e 4 medições no tempo (pré e pós-intervenção e um acompanhamento), é necessária uma medida repetida analisando os fatores entre--um mínimo de 45 participantes (tamanho total da amostra). Uma meta de 123 pessoas (41 por grupo) foi definida para permitir possíveis desistências (~ 20%).

As sessões do grupo devem ser executadas várias vezes como a plataforma de metaverse escolhida e as recomendações gerais para a realização de grupos de apoio limitam o número de participantes a 7-8 pessoas/grupo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

123

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Romênia
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Romênia, 050663
        • Recrutamento
        • University of Bucharest
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Gênero diversas pessoas com uma identidade estável de gênero ou questionamento

Critérios de exclusão:

  • Diagnosticado formalmente com um transtorno mental
  • Não fazer parte da população minoritária de gênero
  • Menos de 18 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Lista de espera
Ao controle
Experimental: Grupo Metaverso
Ambiente online imersivo
Comportamental: Grupo Metaverso
As atividades serão realizadas em uma plataforma de metaversa com recursos imersivos. Cada sessão é dividida em duas partes (~ 2 horas de duração). Primeiro, um contexto social específico será representado (características ambientais e avatares estáticos) e um cenário de microagressão (adaptado para o contexto escolhido) será descrito. Os participantes estão envolvidos na conversa do moderador, a fim de identificar várias manifestações psicológicas sobre o contexto (de acordo com o modelo SORC) e criar soluções para o avatar modelo principal (parte da equipe de pesquisa). Segundo, a parte de interrogatório da sessão permitirá que os participantes falem sobre suas próprias experiências, juntamente com exercícios específicos de auto-compassivo. Serão necessárias medidas repetidas: pré-intervenção, intervenção média, pós-intervenção e acompanhamento (após 3 meses).
Comparador Ativo: Grupo online assíncrono padrão
Ambiente online
Comportamental: Online de forma assíncrona
As atividades serão conduzidas de forma assíncrona em uma plataforma on -line, onde os participantes serão guiados pelo moderador pelo mesmo tipo de atividades. Primeiro, um contexto social com microagressões específicas será apresentado em um formato de texto seguido pelos mesmos requisitos para os participantes (identificando várias manifestações psicológicas sobre o contexto e apresentando soluções para a situação problemática). Segundo, os participantes terão as transcrições de vários exercícios auto-compassivos a serem feitos de forma independente. Um fórum de discussão também exigirá seu envolvimento ativo. Medidas repetidas serão necessárias pré-intervenções, intervenção média, pós-intervenção e acompanhamento (3 meses).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Afirmação de gênero
Prazo: Até 5 meses
Avaliando mudanças nos níveis de conforto e satisfação relacionados à identidade de gênero com a escala de afirmação de gênero psicológica que contém 5 itens, variando de 1 - nada a 5 - extremamente. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Até 5 meses
Resiliência
Prazo: Até 5 meses
Avaliando mudanças nas atitudes resilientes de uma perspectiva geral com a breve escala de resiliência (6 itens em uma escala de resposta Likert de 5 pontos, variando de 1 - discordo totalmente a 5 - concordo totalmente) e de uma visão específica da resiliência das minorias de gênero com a medida de estresse e resiliência minoritárias de gênero. Somente os itens de resiliência serão selecionados na escala de 58 itens (5 itens para conexão comunitária e 8 itens para orgulho). As respostas variam de 0 - discordo totalmente a 4 - concordo totalmente. Pontuações mais altas indicam melhores resultados.
Até 5 meses
Estresse e saúde mental se correlacionam
Prazo: Até 5 meses
Avaliando as mudanças no distal percebido (discriminação, rejeição e vitimização - 17 itens) e fatores de estresse proximal (não -afirmação da identidade de gênero, transfobia internalizada, não divulgação e expectativas futuras negativas - 28 itens) com o estresse minoritário e a medição de resiliência (seleção de itens de estresse) e nos sintomas de saúde com a depressão. Pontuações mais altas significam piores resultados.
Até 5 meses
Mecanismos de enfrentamento
Prazo: Até 5 meses
Avaliando alterações nos mecanismos de enfrentamento abordados com a medida de enfrentamento trans e não binária contendo 28 itens e 6 subescalas com tipos adaptativos e desadaptativos de enfrentamento, em uma escala Likert de 5 pontos (1 - eu não faço isso a 5 - quase sempre faço isso). O significado de pontuação depende da natureza dos mecanismos de enfrentamento.
Até 5 meses
Autocompaixão
Prazo: Até 5 meses
Avaliando as mudanças nas atitudes auto-compassivas com a forma curta da escala de autocompaixão, contendo 12 itens em uma escala de resposta Likert de 5 pontos, variando de 1-quase nunca a 5-quase sempre. Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Até 5 meses
Apoio social
Prazo: Até 5 meses
Avaliando as mudanças no apoio social percebido com a escala multidimensional do apoio social percebido, contendo 12 itens em uma escala de resposta Likert de 7 pontos (AD ROM 1 - Discordo muito fortemente a 7 - concordo muito fortemente). Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Até 5 meses
Características positivas de identidade de gênero
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Avaliação de alterações nas características positivas da identidade de gênero com a medida de identidade positiva do transgênero com 24 itens com uma escala de resposta Likert de 7 pontos (variando de 1 - discordo totalmente a 7 - concordo totalmente).
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudanças de humor
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Perguntas curtas de verificação de humor para o mendigo e o final das sessões com itens do Índice de Bem-Estar da Organização Mundial da Saúde (Escala Likert de 6 pontos).
Através da conclusão do estudo, uma média de 3 meses
Atitudes em relação a si mesmo
Prazo: Até 5 meses
Alterações na atenção auto -focada específicas para as minorias de gênero com a escala de reflexão e ruminação de identidade de gênero, contendo 15 itens em uma escala Likert de 4 pontos (1 - quase nunca para 4 - quase sempre). Pontuações mais altas para reflexão significam melhores resultados.
Até 5 meses
Atitude assertiva
Prazo: Até 5 meses
As mudanças na assertividade são avaliadas com a forma curta da escala simples de assertividade de Rathus, com 19 itens em um formato de resposta Likert de 6 pontos (1 - muito diferente de mim para 6 - muito parecido com eu). Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Até 5 meses
Autoeficácia
Prazo: Até 5 meses
Avaliando o aumento da auto-eficiência com a escala geral de auto-eficácia com 10 itens em uma escala Likert de 4 pontos (1-não é verdadeiro para 4-exatamente verdadeiro). Pontuações mais altas significam melhores resultados.
Até 5 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Disforia de gênero
Prazo: Linha de base
Os sintomas disfóricos de gênero são avaliados pré-intervenção (na linha de base) para estabelecer um nível inicial de disforia de gênero para participantes com o questionário de preocupação e estabilidade de gênero contendo 14 itens com uma escala Likert de resposta de 5 pontos. Pontuações mais altas significam o aumento da disforia de gênero.
Linha de base
Problemas psiquiátricos
Prazo: Linha de base
A medida de sintomas cruzados de corte cruzado de nível 1 de nível 1 do DSM-5-TR é usado para um processo de triagem primária na linha de base para identificar possíveis problemas psiquiátricos elevados. Pontuações mais altas significam piores condições de saúde mental.
Linha de base
Microagressões
Prazo: Linha de base
As experiências anteriores de microagressões são avaliadas com duas escalas, uma para participantes de transgêneros binários (escala de microagressões de identidade de gênero) contendo 14 itens e outra para participantes transgêneros não binários (a escala de microagressões de gênero não binária) que contém 23 itens. Pontuações mais altas significam experiências negativas com microaggresões.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Bucharest

Investigadores

  • Investigador principal: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de maio de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de maio de 2026

Última verificação

1 de julho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 123/01.10.2024

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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