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Entwicklung der Widerstandsfähigkeit bei Transgender- und nicht -binärer Individuen - Erforschung der Auswirkungen sozialer Herausforderungen in der Metaverse (RESILIDENT)

24. Mai 2026 aktualisiert von: Cezar Giosan, University of Bucharest

Bewertung der Wirksamkeit virtueller Unterstützungsgruppen, die die Resilienz für geschlechtsspezifische Menschen fördern: eine randomisierte klinische Studie in der Metaverse

Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Wirksamkeit der Durchführung einer Selbsthilfegruppe in der Metaverse zu testen, um die Widerstandsfähigkeit bei geschlechtsspezifischen Menschen zu entwickeln und/oder zu verbessern. Durch die Untersuchung der Auswirkungen verschiedener sozialer Herausforderungen in einer virtuellen Umgebung ist die Hauptfrage, die sie beantworten soll, ob dieser Ansatz zur Durchführung von Unterstützungsgruppensitzungen mit geschlechtsspezifischen Menschen ihre Belastbarkeit und damit verbundene Fähigkeiten (Selbstverdiener) im Vergleich zu einer Kontrollgruppe und einer Warteliste stärken wird.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die vielfältige Bevölkerung der geschlechtsspezifischen Bevölkerung neigt dazu, den Online -Ausdruck zu finden, um sich mit der Gemeinschaft zu verbinden und Wege zu erforschen, um mit Stigma aus harten Umgebungen umzugehen, in denen sie leben. Die potenziellen vorteilhaften Auswirkungen der Durchführung einer Unterstützungsgruppe, um Resilienz und Selbstmitgefühl mit Mitgliedern aus der Gemeinschaft der Geschlechterminderheiten in einer virtuellen Umgebung aufzubauen, die die Expression der Geschlechtsidentität durch Avataranpassung und soziale Interaktion in Form einer randomisierten klinischen Studie (RCT) ermöglichen. Es gibt drei Bedingungen: die virtuelle Gruppe (Anmeldung in eine Metaverse -Plattform mit immersiven Funktionen), die Standardgruppe (Registrierung in eine Online -Forum -Plattform) und die Wartelistegruppe.

Die Studie ist ein Design zwischen den Subjekten mit drei Armen und beinhaltet Vergleiche zwischen Vorintervention, Nachintervention und Nachuntersuchung zwischen: (a) anfängliche psychologische Zustände der Teilnehmer, (b) Mittelsitze, (c) nach den Unterstützungsgruppensitzungen und (d) nach Follow-up (3 Monate). Die Teilnehmer werden zufällig einem der drei experimentellen Arme zugeordnet.

Für angenommene Effektgrößen mit kleinem Medium (F = 0,20), 3 Gruppen und 4 Zeitmessungen (Vor- und Nachintervention und eine Follow-up) sind ein wiederholtes Maß für die Analyse zwischen den in den Infliegen analysierenden Faktoren von mindestens 45 Teilnehmern (Gesamtprobengröße). Ein Ziel von 123 Personen (41 pro Gruppe) wurde so eingestellt, dass potenzielle Ausfälle (~ 20%) ermöglicht werden.

Die Gruppensitzungen sollten mehrmals als ausgewählte Metaverse-Plattform erneut ausgeführt werden und die allgemeinen Empfehlungen zur Durchführung von Unterstützungsgruppen die Anzahl der Teilnehmer auf 7-8 Personen/Gruppen beschränken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

123

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Rumänien
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumänien, 050663
        • Rekrutierung
        • University of Bucharest
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geschlechtsspezifische Menschen mit einer stabilen Geschlechtsidentität oder Befragung

Ausschlusskriterien:

  • Formell diagnostiziert eine psychische Störung
  • Nicht Teil der Bevölkerung der Geschlechterminderheiten zu sein
  • Jünger als 18

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Warteliste
Kontrolle
Experimental: Metaverse -Gruppe
Eindringliche Online -Umgebung
Verhalten: Metaverse -Gruppe
Die Aktivitäten werden in einer Metaverse -Plattform mit immersiven Merkmalen durchgeführt. Jede Sitzung ist in zwei Teile unterteilt (~ 2 Stunden Dauer). Zunächst wird ein spezifischer sozialer Kontext dargestellt (Umweltmerkmale und statische Avatare) und ein Mikroaggressionsszenario (für den gewählten Kontext angepasst) beschrieben. Die Teilnehmer engagieren sich mit dem Moderator in das Gespräch, um verschiedene psychologische Manifestationen bezüglich des Kontextes (nach dem SORC -Modell) zu identifizieren und Lösungen für den Hauptmodell -Avatar (Teil des Forschungsteams) zu erstellen. Zweitens ermöglicht der Nachbesprechungsteil der Sitzung den Teilnehmern, über spezifische Selbstverbindungsübungen über ihre eigenen Erfahrungen zu sprechen. Es sind wiederholte Messungen erforderlich: Vorintervention, Mitte der Intervention, nach der Intervention und bei Follow-up (nach 3 Monaten).
Aktiver Komparator: Standard Asynchronous Online -Gruppe
Online -Umgebung
Verhalten: Online asynchron
Die Aktivitäten werden asynchron in einer Online -Plattform durchgeführt, auf der die Teilnehmer vom Moderator über dieselben Aktivitäten geleitet werden. Erstens wird ein sozialer Kontext mit spezifischen Mikroaggressionen in einem Textformat vorgestellt, gefolgt von den gleichen Anforderungen für die Teilnehmer (identifiziert verschiedene psychologische Manifestationen bezüglich des Kontextes und die Bekämpfung von Lösungen für die problematische Situation). Zweitens werden die Teilnehmer die Transkripte mehrerer selbstkollege-Übungen unabhängig gemacht werden. Ein Diskussionsforum erfordert auch ihr aktives Engagement. Wiederholte Messungen werden vor Interventionen, mittlerer Eingriffe, nach der Intervention und bei der Nachuntersuchung (3 Monate) erforderlich sein.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsspezifische Bestätigung
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertung von Änderungen des Komforts und der Zufriedenheit im Zusammenhang mit der Geschlechtsidentität mit der psychologischen Skala geschlechtsspezifische Bestätigungsskala, die 5 Elemente enthält, die zwischen 1 und überhaupt nicht bis 5 - extrem reichen. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Bis zu 5 Monate
Widerstandsfähigkeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertung von Änderungen der widerstandsfähigen Einstellungen aus allgemeiner Perspektive mit der kurzen Resilienzskala (6 Elemente auf einer 5 -Punkte -Likert -Antwortskala, von 1 - nicht zustimmen, stimmen stark zu 5 - stimmen stark zu) und aus einer spezifischen Sicht der Resilienz der Geschlechterminderheit mit dem Stress der Geschlechterminderheit und der Resilienzmessung. Nur die Elemente der Resilienz werden aus der Skala von 58 ITEMS ausgewählt (5 Elemente für Community Connectedness und 8 Elemente für Stolz). Die Antworten reichen von 0 - stimmen stark zu 4 - stimmen stark zu. Höhere Ergebnisse weisen auf bessere Ergebnisse hin.
Bis zu 5 Monate
Stress und psychische Gesundheit korrelieren
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Assessing changes in perceived distal (Discrimination, Rejection and Victimization - 17 items) and proximal stress factors (Non-affirmation of gender identity, Internalized transphobia, Nondisclosure and Negative future expectations - 28 items) with the Gender Minority Stress and Resilience Measure (selecting only stress-related items) and in mental health symptoms with the Depression, Anxiety, Stress Scale (DASS), containing 21 items. Höhere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Bis zu 5 Monate
Bewältigungsmechanismen
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertung von Änderungen in den angenommenen Bewältigungsmechanismen mit der Trans- und nicht -binären Bewältigungsmaßnahme mit 28 Elementen und 6 Subskalen mit adaptiven und maladaptiven Bewältigungsarten auf einer 5 -Punkte -Likert -Skala (1 - Ich mache dies nicht bis 5 - ich mache dies fast immer). Die Bewertung von Bedeutung hängt von der Art der Bewältigungsmechanismen ab.
Bis zu 5 Monate
Selbstmitgefühl
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertung von Änderungen der Einstellung selbstmitkompassions mit der Kurzform der Selbstmitgefühlsskala, die 12 Elemente auf einer 5-Punkte-Likert-Antwortskala von 1 bis fast nie bis 5-fast immer enthält. Höhere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis zu 5 Monate
Soziale Unterstützung
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertung von Änderungen der wahrgenommenen sozialen Unterstützung mit der mehrdimensionalen Skala der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, die 12 Elemente auf einer 7 -Punkte -Likert -Reaktionskala enthält (Ranging ROM 1 - sehr stark nicht zustimmen - stimmen sehr stark zu). Höhere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis zu 5 Monate
Positive Merkmale der Geschlechtsidentität
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Bewertung von Veränderungen der positiven Merkmale der Geschlechtsidentität mit der Transgender -positiven Identitätsmaßnahme mit 24 Elementen mit einer 7 -Punkte -Likert -Antwortskala (von 1 - stimmen stark zu 7 - stimmen stark zu).
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stimmungsänderungen
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Kurzstimmungsüberprüfungsfragen für das Betteln und Ende der Sitzungen mit Gegenständen aus dem Weltgesundheitsorganisation-Five-Wohlbefinden (6-Punkte-Likert-Skala).
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 3 Monate
Einstellungen zu sich selbst
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Veränderungen der selbstfokussierten Aufmerksamkeit, die für Geschlechterminderheiten spezifisch sind, mit der Skala zur Reflexions- und Wiederkäuen von Geschlechtern, die 15 Elemente auf einer 4 -Punkte -Likert -Skala enthalten (1 - fast nie bis 4 - fast immer). Höhere Punktzahlen für Reflexion bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis zu 5 Monate
Durchsetzungsfähige Haltung
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Änderungen in der Durchsetzungsvermögen werden mit der Kurzform der einfachen Rathus -Durchsetzungsskala bewertet, wobei 19 Elemente auf einem 6 -Punkte -Likert -Antwortformat (1 - sehr anders als ich 6 - sehr ähnlich wie ich). Höhere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis zu 5 Monate
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: Bis zu 5 Monate
Bewertung der Verbesserung des SelbstEfficay mit der allgemeinen Selbstwirksamkeitsskala mit 10 Elementen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1-überhaupt nicht zu 4-genau wahr). Höhere Ergebnisse bedeuten bessere Ergebnisse.
Bis zu 5 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Geschlechtsdysphorie
Zeitfenster: Grundlinie
Dysphorische Symptome geschlechtsspezifischer Symptome werden vor der Intervention (zu Studienbeginn) bewertet, um einen anfänglichen Niveau der Geschlechtsdysphorie für Teilnehmer mit dem Beschäftigungs- und Stabilitätsfragebogen der Geschlechter mit 14 Elementen mit einer 5-Punkte-Reaktions-Likert-Skala zu ermitteln. Höhere Werte bedeuten eine erhöhte Geschlechtsdysphorie.
Grundlinie
Psychiatrische Probleme
Zeitfenster: Grundlinie
Das DSM-5-TR-Self-1-Querschnitts-Symptom-Maß für ein primäres Screening-Prozess zu Studienbeginn, um potenzielle erhöhte psychiatrische Probleme zu identifizieren. Höhere Werte bedeuten schlechtere psychische Erkrankungen.
Grundlinie
Mikroaggressionen
Zeitfenster: Grundlinie
Vergangene Erfahrungen mit Mikroaggressionen werden mit zwei Skalen bewertet, eine für binäre Transgender -Teilnehmer (Microaggressions -Skala der Geschlechtsidentität), die 14 Elemente enthält, und eine für nicht -binäre Transgender -Teilnehmer (die nicht -binäre Geschlechtsmikroagression) mit 23 Elementen. Höhere Werte bedeuten negative Erfahrungen mit Mikroaggressionen.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Bucharest

Ermittler

  • Hauptermittler: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 123/01.10.2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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