Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozvoj odolnosti u transgenderových a nebinárních jedinců - zkoumání dopadu sociálních výzev v Metaverse (RESILIDENT)

24. května 2026 aktualizováno: Cezar Giosan, University of Bucharest

Vyhodnocení účinnosti skupin virtuálních podpory podporujících odolnost pro různé lidi pohlaví: randomizovaná klinická hodnocení v Metaverse

Cílem této klinické studie je otestovat účinnost provádění podpůrné skupiny v Metaverse, která má rozvíjet a/nebo zlepšit odolnost u genderových různých lidí. Zkoumání dopadu různých sociálních výzev ve virtuálním prostředí je hlavní otázkou, na kterou je třeba odpovědět, zda tento přístup k provádění podpůrných skupinových sezení s různými lidmi posílí jejich odolnost a související schopnosti (sebevědomí) ve srovnání s kontrolní skupinou a čekací seznamech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pohlaví pohlaví je nakloněna k online projevu jako způsob, jak se spojit s komunitou a prozkoumat způsoby manipulace s stigmatem z drsného prostředí, ve kterém žijí. Potenciální příznivé účinky provádění podpůrné skupiny k budování odolnosti a sebevědomí, s členy z genderové menšinové komunity ve virtuálním prostředí, což umožňuje vyjádření genderové identity prostřednictvím přizpůsobení avataru a sociální interakce, jsou testovány ve formě randomizované klinické studie (RCT). Existují tři podmínky: virtuální skupina (zápis do platformy Metaverse s pohlcujícími funkcemi), standardní skupina (zapsání do platformy online fóra) a skupina Waitlist.

Studie je návrh mezi subjekty se třemi zbraněmi a zahrnuje srovnání mezi předběžnou zásahem, po zásahu a sledováním mezi: a) počátečními psychologickými stavy účastníků, (b) střední relace, (c) po zasedáních podpůrné skupiny a d) při sledování (3 měsíce). Účastníci budou náhodně přiděleni jedné ze tří experimentálních zbraní.

Pro předpokládané velikosti malých středních efektů (F = 0,20), 3 skupiny a 4 měření v čase (před a po zásahu a jedno sledování) je zapotřebí opakované analýzy opatření mezi faktory v průběhu 45 účastníků (celková velikost vzorku). Byl stanoven cíl 123 lidí (41 na skupinu), aby umožnil potenciální předčasné ukončení studia (~ 20%).

Skupinové sezení by se měly znovu zabývat, protože zvolená platforma Metaverse a obecná doporučení pro podpůrné skupiny omezují počet účastníků na 7-8 lidí/skupiny.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

123

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Rumunsko
    • Bucharest
      • Bucharest, Bucharest, Rumunsko, 050663
        • Nábor
        • University of Bucharest
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pohlaví rozmanití lidé se stabilní genderovou identitou nebo výslechem

Kritéria pro vyloučení:

  • Formálně diagnostikovaná duševní porucha
  • Není součástí populace genderové menšiny
  • Mladší než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Čekací listina
Řízení
Experimentální: Metaverse Group
Pohlcující online prostředí
Behaviorální: Metaverse Group
Činnosti budou prováděny na platformě Metaverse s pohlcujícími funkcemi. Každá relace je rozdělena do dvou částí (~ 2 hodiny trvání). Za prvé, bude zastoupen konkrétní sociální kontext (environmentální rysy a statické avatary) a bude popsán scénář mikroaggrese (přizpůsobený zvolenému kontextu). Účastníci se zabývají konverzací moderátora, aby identifikovali různé psychologické projevy týkající se kontextu (podle modelu SORC) a přišli s řešeními pro hlavní model avatar (část výzkumného týmu). Za druhé, debriefing část zasedání umožní účastníkům hovořit o svých vlastních zkušenostech spolu se specifickými komparátními cvičeními. Budou vyžadována opakovaná měření: před intervencí, střední intervence, po zásahu a při sledování (po 3 měsících).
Aktivní komparátor: Standardní asynchronní online skupina
Online prostředí
Behaviorální: Online asynchronně
Činnosti budou prováděny asynchronně na online platformě, kde se účastníci budou řídit moderátorem prostřednictvím stejného typu činností. Za prvé, sociální kontext se specifickými mikroagresemi bude představen v textovém formátu následované stejnými požadavky pro účastníky (identifikace různých psychologických projevů týkajících se kontextu a přicházení s řešeními pro problematickou situaci). Za druhé, účastníci budou mít přepisy několika sebekompassionizovaných cvičení, která se mají provést samostatně. Diskuse fórum bude také vyžadovat jejich aktivní zapojení. Opakovaná měření budou vyžadována před zásahy, střední intervence, po zásahu a při sledování (3 měsíce).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohlaví-potvrzení
Časové okno: Až 5 měsíců
Posouzení změn úrovně pohodlí a spokojenosti souvisejících s genderovou identitou s stupnicí psychologického potvrzení pohlaví, která obsahuje 5 položek, v rozmezí 1 - ne vůbec do 5 - extrémně. Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Až 5 měsíců
Odolnost
Časové okno: Až 5 měsíců
Posouzení změn v odolných postojích z obecné perspektivy s krátkou odolností (6 položek na 5 -bodové stupnici Likertovy odezvy, v rozmezí 1 - silně nesouhlasím do 5 - silně souhlasí) a ze specifického pohledu na odolnost genderové menšiny s opatřením pro stresu pohlaví menšiny a oživení. Z stupnice 58 položek budou vybrány pouze položky odolnosti (5 položek pro připojení komunity a 8 položek pro Pride). Odpovědi se pohybují od 0 - silně nesouhlasím do 4 - silně souhlasí. Vyšší skóre naznačují lepší výsledky.
Až 5 měsíců
Stres a duševní zdraví korelají
Časové okno: Až 5 měsíců
Posouzení změn ve vnímané distální (diskriminaci, odmítnutí a viktimizaci - 17 položek) a proximálních stresových faktorů (neopovrčení genderové identity, internalizované transfobie, nendivoce a negativní budoucí očekávání - 28 položek) s měřením genderové menšiny a měřítkem odolnosti (měřítko odolnosti (měření pouze v oblasti duševního zdraví), a obsahují 21 položek), což je měření 21 a odolnost. Vyšší skóre znamenají horší výsledky.
Až 5 měsíců
Mechanismy zvládání
Časové okno: Až 5 měsíců
Posouzení změn v oslovených mechanismech zvládání s měřítkem trans a nebinárního zvládání obsahující 28 položek a 6 dílčích stupnic s adaptivními i maladaptivními typy zvládání na 5 -bodové Likertově stupnici (1 - to nedělám na 5 - téměř to vždycky dělám). Význam skóre závisí na povaze mechanismů zvládání.
Až 5 měsíců
Sebekompassion
Časové okno: Až 5 měsíců
Hodnocení změn v postojích sebekompassionate s krátkou podobou stupnice sebepokojení, obsahující 12 položek na 5-bodové stupnici Likertovy odezvy v rozmezí od 1-téměř nikdy do 5-téměř vždy. Vyšší skóre znamenají lepší výsledky.
Až 5 měsíců
Sociální podpora
Časové okno: Až 5 měsíců
Posouzení změn vnímané sociální podpory s vícerozměrným měřítkem vnímané sociální podpory, obsahující 12 položek na 7 -bodové Likertově stupnici (rozsah ROM 1 - velmi silně nesouhlasí do 7 - velmi silně souhlasí). Vyšší skóre znamenají lepší výsledky.
Až 5 měsíců
Pozitivní charakteristiky genderové identity
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Posouzení změn v pozitivních charakteristikách genderové identity s měřením transgenderové pozitivní identity s 24 položkami s 7 -bodovou stupni Likertovy odezvy (v rozmezí od 1 - silně nesouhlasím do 7 - silně souhlasí).
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny nálady
Časové okno: Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Krátké otázky kontroly nálad pro žebrání a konec relací s položkami ze Světové zdravotnické organizace-pět indexu blahobytu (6-bodová Likertova stupnice).
Dokončením studie je v průměru 3 měsíce
Postoje k sobě
Časové okno: Až 5 měsíců
Změny v pozornosti zaměřené na samosprávu specifické pro genderové menšiny s stupnicí reflexe a ruminace genderové identity, obsahující 15 položek na čtyřbodové Likertově stupnici (1 - téměř nikdy 4 - téměř vždy). Vyšší skóre pro reflexi znamená lepší výsledky.
Až 5 měsíců
Asertivní postoj
Časové okno: Až 5 měsíců
Změny v asertivitě jsou hodnoceny krátkou podobou stupnice jednoduché asertivity Rathus, s 19 položkami na 6 -bodovém formátu Likertovy odezvy (1 - velmi na rozdíl od mě až 6 - velmi podobně jako já). Vyšší skóre znamenají lepší výsledky.
Až 5 měsíců
Soběstačnost
Časové okno: Až 5 měsíců
Posouzení vylepšení v sebeúctě s obecnou stupnici sebeúčinnosti s 10 položkami na 4-bodové Likertově stupnici (1-není vůbec pravda až 4-přesně pravdivá). Vyšší skóre znamenají lepší výsledky.
Až 5 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Genderová dysforie
Časové okno: Základní linie
Genderové dysforické symptomy jsou hodnoceny před zásahem (na začátku), aby se vytvořila počáteční úroveň genderově dysforie pro účastníky s dotazníkem o zaujetí a stabilitě obsahujícího 14 položek s 5-bodovou odezvou Likertovou stupnici. Vyšší skóre znamená zvýšenou genderovou dysforii.
Základní linie
Psychiatrické problémy
Časové okno: Základní linie
Mezi míry příznaků příznaku DSM-5-TR Self-cuts se používá pro proces primárního screeningu na počátku k identifikaci potenciálních zvýšených psychiatrických problémů. Vyšší skóre znamenají horší podmínky duševního zdraví.
Základní linie
Mikroaggrese
Časové okno: Základní linie
Minulé zkušenosti s mikroaggresemi jsou hodnoceny dvěma měřítky, jednou pro binární účastníky transgender (stupnice mikroagresí genderové identity) obsahující 14 položek a druhou pro účastníky nebinárních transgender (nebinární genderové mikroaggrese) obsahující 23 položek. Vyšší skóre znamenají negativní zkušenosti s mikroaggresemi.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bucharest

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 123/01.10.2024

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sebe-soucit

Klinické studie na Metaverse Group

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit