Transseksuaalien ja ei -binaaristen yksilöiden kestävyyden kehittäminen - tutkia metaversaalien sosiaalisten haasteiden vaikutuksia (RESILIDENT)
Sukupuolten monimuotoisten ihmisten kestävyyden edistämisen virtuaalisten tukiryhmien tehokkuuden arviointi: satunnaistettu kliininen tutkimus Metaversa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sukupuolten monipuolinen väestö on taipuvainen online -ilmaisuun tapana olla yhteydessä yhteisöön ja tutkia tapoja käsitellä leimautumista ankarista ympäristöistä, joissa he elävät. Tukiryhmän johtamisen mahdolliset hyödylliset vaikutukset joustavuuden ja itsensä myötätunton rakentamiseksi sukupuolen vähemmistöyhteisön jäsenten kanssa virtuaaliympäristössä, mikä mahdollistaa sukupuoli-identiteetin ilmaisun Avatar-räätälöinnin ja sosiaalisen vuorovaikutuksen avulla satunnaistetun kliinisen tutkimuksen (RCT) muodossa. On olemassa kolme ehtoa: Virtuaaliryhmä (ilmoittautuminen metavertaiseen alustaan, jolla on syventäviä ominaisuuksia), vakioryhmä (ilmoittautuminen online -foorumin alustaan) ja odotuslistaryhmä.
Tutkimus on koehenkilöiden välinen suunnittelu, jossa on kolme aseita, ja siihen sisältyy vertailuja ennen interventiota, intervention jälkeistä ja seurantaa välillä: (a) Osallistujien alkuperäiset psykologiset tilot, (b) keskiasteen kesken, (c) tukiryhmien istuntojen ja (d) seurannan jälkeen (3 kuukautta). Osallistujat allokoidaan satunnaisesti yhdelle kolmesta kokeellisesta varresta.
Pienten keski-mediumvaikutuskokojen osalta (F = 0,20), 3 ryhmää ja 4 mittausta ajassa (ennen interventiota ja yksi seuranta), toistuva mitta, joka analysoi tekijöiden välillä vähintään 45 osallistujaa (kokonaisnäytteen koko). Tavoite 123 ihmistä (41 ryhmää kohti) on asetettu mahdollisten keskeyttämisen mahdollistamiseksi (~ 20%).
Ryhmäistunnot tulisi suorittaa uudelleen useita kertoja, koska valittu Metaverse-alusta ja yleiset suositukset tukiryhmien johtamiseksi rajoittavat osallistujien määrän 7-8 henkilölle/ryhmälle.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Cezar Giosan, PhD
- Puhelinnumero: +40730908050
- Sähköposti: giosan@outlook.com
Opiskelupaikat
-
-
Bucharest
-
Bucharest, Bucharest, Romania, 050663
- Rekrytointi
- University of Bucharest
-
Ottaa yhteyttä:
- Cezar Giosan, PhD
- Puhelinnumero: +40730908050
- Sähköposti: giosan@outlook.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sukupuolten monimuotoiset ihmiset, joilla on vakaa sukupuoli-identiteetti tai kyseenalaistaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Muodollisesti diagnosoitu mielenterveyshäiriö
- Ei ole osa sukupuolen vähemmistöväestöä
- Alle 18 -vuotias
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Ohjaus
|
|
|
Kokeellinen: Metaversiryhmä
Kiehtova online -ympäristö
|
Aktiviteetit toteutetaan metavertaisella alustalla, jolla on kiehtovia piirteitä.
Jokainen istunto on jaettu kahteen osaan (~ 2 tuntia kesto).
Ensinnäkin esitetään erityinen sosiaalinen konteksti (ympäristöominaisuudet ja staattiset avatarit) ja mikroagressioskenaario (mukautettu valituun kontekstiin) kuvataan.
Osallistujat käyvät moderaattorin keskustelua erilaisten psykologisten oireiden tunnistamiseksi kontekstin (SORC -mallin mukaan) ja keksimään ratkaisuja pää-, malli -avatarille (osa tutkimusryhmää).
Toiseksi istunnon selvitysosa antaa osallistujille mahdollisuuden puhua omista kokemuksistaan erityisten myötätuntoisten harjoitusten rinnalla.
Toistuvia mittauksia vaaditaan: ennen interventiota, interventiota, intervention jälkeistä ja seurannassa (3 kuukauden kuluttua).
|
|
Active Comparator: Tavallinen asynkroninen verkkoryhmä
Online -ympäristö
|
Aktiviteetit suoritetaan asynkronisesti online -alustalla, jossa moderaattori ohjaa osallistujia samantyyppisten toimintojen kautta.
Ensinnäkin sosiaalinen konteksti erityisillä mikroagressioilla esitetään tekstimuodossa, jota seuraa samat vaatimukset osallistujille (tunnistetaan erilaisia psykologisia ilmenemismuotoja kontekstin suhteen ja ratkaisujen keksimistä ongelmallisessa tilanteessa).
Toiseksi osallistujilla on useita itsenäisesti suoritettavia harjoituksia, jotka tehdään itsenäisesti.
Keskustelufoorumi vaatii myös heidän aktiivista sitoutumistaan.
Toistuvia mittauksia vaaditaan interventioita edeltäviä, puolivälissä interventiota, intervention jälkeistä ja seurannassa (3 kuukautta).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolen vahvistus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Arviointi sukupuoli -identiteettiin liittyvät mukavuuden ja tyytyväisyyden muutokset psykologisella sukupuolen vakuutusasteikolla, joka sisältää 5 kohdetta, välillä 1 - ei ollenkaan 5: een - erittäin.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Kestävyys
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Arvioidaan joustavien asenteiden muutoksia yleisestä näkökulmasta lyhyellä joustavuusasteikolla (6 kohdetta 5 -pisteisessä Likert -vaste -asteikolla, joka vaihtelee välillä 1 - voimakkaasti erimielisyys 5 - täysin samaa mieltä) ja sukupuolen vähemmistöjen kestävyyden tietystä näkemyksestä sukupuolen vähemmistöstressillä ja kestävyystoimenpiteellä.
Vain joustavuuskohteet valitaan 58-kappaleisesta asteikosta (5 kohdetta yhteisön yhteydelle ja 8 ylpeyttä varten).
Vastaukset vaihtelevat välillä 0 - erittäin eri mieltä arvoon 4 - täysin samaa mieltä.
Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Stressi ja mielenterveys korreloivat
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Havaittujen distaalisen (syrjintä, hylkäämisen ja uhrin - 17 kohteen) ja proksimaalisen stressitekijän (sukupuoli -identiteetin vahvistamatta jättäminen, sisäinen transfobia, paljastamatta jättäminen ja negatiiviset tulevaisuuden odotukset - 28 kohteen) muutosten arviointi sukupuolen vähemmistöjen stressillä ja kestävyyden mittaamisella (vain stressiin liittyvien esineiden) ja mielenterveysoireiden valinnassa 21.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia tuloksia.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Selviytymismekanismit
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Arvioidaan muutoksia lähestyneissä selviytymismekanismeissa trans- ja ei -binaaristen selviytymismittausten kanssa, jotka sisältävät 28 kohdetta ja 6 ala -asteikkoa, joissa on sekä mukautuvia että huonomatoisia selviytymistyyppejä, 5 -pisteisessä Likert -asteikolla (1 - En tee tätä 5 - minä melkein aina teen tämän).
Merkityksen pisteytys riippuu selviytymismekanismien luonteesta.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Oman myötätunto
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Arviointi itsekohtaisten asenteiden muutosten arvioinnissa itselääke-asteikon lyhyellä muodolla, joka sisältää 12 kohdetta 5-pisteisessä Likert-vasteasteikossa, joka vaihtelee yhdestä-melkein koskaan 5-melkein aina.
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Sosiaalinen tuki
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Havaidun sosiaalisen tuen moniulotteisen asteikon muutosten arviointi havaitun sosiaalisen tuen moniulotteisella asteikolla, joka sisältää 12 kohdetta 7 -pisteisellä Likert -vaste -asteikolla (ROM 1 - erittäin voimakkaasti eri mieltä arvoon 7 - erittäin voimakkaasti samaa mieltä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Positiiviset sukupuoli -identiteetin ominaisuudet
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Sukupuoli -identiteetin positiivisten ominaisuuksien muutosten arviointi transseksuaalien positiivisen identiteetin mittauksella 24 kohdalla, joilla on 7 -pisteinen Likert -vaste -asteikko (vaihtelee välillä 1 - eri mieltä 7 - täysin samaa mieltä).
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mielialan muutokset
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
Lyhyet mielialatarkistuksen kysymykset istuntojen Begrining and End -tapahtumasta Maailman terveysorganisaation viiden hyvinvoindeksin (6-pisteinen Likert-asteikko) kanssa.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 3 kuukautta
|
|
Asenteet itse
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Sukupuolen vähemmistöjen itsekeskeisen huomion muutokset sukupuoli -identiteetin heijastus- ja märehdytysasteikolla, jotka sisältävät 15 kohdetta 4 -pisteisessä Likert -asteikolla (1 - melkein koskaan 4 - melkein aina).
Korkeammat pisteet heijastukseen tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Vakuuttava asenne
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Vakuutumismuutokset arvioidaan yksinkertaisen Rathus -vakuutusasteikon lyhyellä muodolla, ja 19 kohdetta 6 -pisteisessä Likert -vastausmuodossa (1 - hyvin toisin kuin minä 6 - hyvin kuin minä).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 5 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Jopa 5 kuukautta
|
Arviointi parannuksen itsetehokkuudessa yleisellä itsetehokkuusasteikolla 10 kohtaa 4-pisteisellä Likert-asteikolla (1-ei totta ollenkaan 4-tarkalleen totta).
Korkeammat pisteet tarkoittavat parempia tuloksia.
|
Jopa 5 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sukupuolidysforia
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Sukupuolten dysforiset oireet arvioidaan ennen interventiota (lähtötilanteessa) sukupuoleen liittyvän sukupuolidysforian alkuperäisen tason luomiseksi sukupuolten huolta ja stabiilisuuskyselyä, joka sisältää 14 kohdetta 5-pisteisellä vaste-asteikolla.
Korkeammat pisteet tarkoittavat lisääntynyttä sukupuolidysforiaa.
|
Lähtökohta
|
|
Psykiatriset ongelmat
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
DSM-5-TR: n itsearvioidun tason 1 poikkileikkausoireen mittausta käytetään ensisijaiseen seulontaprosessiin lähtötilanteessa mahdollisten kohonneiden psykiatristen ongelmien tunnistamiseksi.
Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompia mielenterveysolosuhteita.
|
Lähtökohta
|
|
Mikroagressiot
Aikaikkuna: Lähtökohta
|
Mikroagressioiden aiemmat kokemukset arvioidaan kahdella asteikolla, yksi binaaristen transseksuaalien osallistujille (sukupuoli -identiteetti mikroagression asteikko), joka sisältää 14 kohdetta, ja yksi ei -binary transseksuaalien osallistujille (ei -binaariset sukupuolen mikroagressiot) asteikolla, joka sisältää 23 kohdetta.
Korkeammat pisteet tarkoittavat negatiivisia kokemuksia mikroaggresioista.
|
Lähtökohta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cezar Giosan, PhD, University of Bucharest
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 123/01.10.2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Myötätunto itseään kohtaan
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)ValmisPutoamisvamma | Falls | Harjoittele itsetehokkuutta | Falls Self-EfficacyYhdysvallat
-
Near East University, TurkeyValmisSelf-myötätuntoisen puuttumisen vaikutuksen määrittäminenTurkki (Türkiye)
-
Goethe UniversityValmisJoustavuus | Kojelauta | Self-myofascial-Release | Passiivinen jäykkyys | Fascial liukuSaksa
-
Babes-Bolyai UniversityEi vielä rekrytointiaEmotion Regulation Difficulties; Risky Behaviors (Substance Use, Risky Sexual Behavior, Self-harm, Aggression, Disordered Eating)Romania
Kliiniset tutkimukset Metaversiryhmä
-
Ankara Etlik City HospitalRekrytointiMekaaninen ilmanvaihto | Lumbar Disc Herniation SurgeryTurkki (Türkiye)
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
RenJi HospitalEi vielä rekrytointiaNesteen reagointikyky | Iskun tilavuuden vaihtelu | SVV-FloTrac | Rintakehän sähköinen bioimpedanssiKiina
-
AdventHealthAdventist UniversityValmis
-
Hui-Hsun ChiangValmisKoulutusongelmat | Sairaanhoito | TyöpaikkaväkivaltaTaiwan
-
Ayşegül İşler DalgıçHorizonEi vielä rekrytointiaStressi, emotionaalinen | Terveysriskikäyttäytyminen | Terveyteen liittyvä käyttäytyminen | Terveiden elämäntapojen | Fyysinen passiivisuus | Terveellinen ravitsemus | Terveellisen syömisen indeksi | Ei-tarttuvat tauditTurkki
-
Zagazig UniversityRekrytointiSupraglottiset ilmatielaitteet | Avoin kurkunpäänaamari LarysealEgypti
-
Riphah International UniversityValmis
-
Ataturk UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis