- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT06961513
- オリジナルトライアル
骨盤床筋機能障害の治療の患者評価。
2026年4月22日 更新者:Swansea University
患者が報告した結果と骨盤床筋機能障害の治療の見解、および患者の心理社会的特性との関係。
骨盤床の筋肉機能障害(PFMD)は、女性の25%に影響を与えます。
それは、尿および糞便失禁、脱出、性機能障害、骨盤痛を伴い、精神社会的問題(うつ病、不安)に関連しており、悪性度の質に影響を与えます。
PFMDの第一選択治療は、女性の健康理学療法であり、安全で患者が受け入れられ、臨床的に効果的です。
ただし、その有効性は、患者の不足/非エンゲージメントによって損なわれる可能性があり、その結果、後の手術が必要な状態の悪化につながる可能性があります。
現在の研究では、結果、および不利益/非エンゲージメントに寄与する要因を評価しているため、この知識は医療システムのサポートと配信を改善するのに役立つ可能性があります。
摂取時の日常的に収集されたさまざまな要因(身体機能、心理的機能、人口統計社会的特性)は、日常的に集まる結果(患者評価の機能の改善、出席と関与)に関連しています。
さらに、出席または予約に出席しなかった患者のサブセットは、出席/不足の理由についてインタビューされます。
目的は、(1)患者の要因が結果を予測するかどうか(機能、出席/関与);(2)摂取要因のクラスターが出席した/しなかった患者を区別するかどうか、(3)参加したかそうでない理由についての患者の見解を決定することです。
スウォンジーのシングルトン病院の女性保健ユニットでPFMDを持つ女性を連続して紹介することは、参加するためのインフォームドコンセントを求められます。
同意に続いて、定期的な評価の高さ、体重、年齢、診断骨盤底機能の物理的測定は、医療スタッフによって収集されます。
骨盤機能、一般的な健康、生活の質、心理的状態の患者が報告した測定に関するアンケートが完了し、完了するまでに30分かかるはずです。
その後、患者は通常のように理学療法治療を受けます。
排出時には、同じデータが取得されます。
患者のサブセット(n = 80)は、最初の任命後に連絡します。
提供されたヘルスケアに関する彼らの考えに関する電話インタビューへの同意後、および彼らが出席しなかった/しなかった理由。
このインタビューは、匿名で録音され、分析されます。
調査の概要
詳細な説明
スウォンジーのシングルトン病院の女性の健康ユニットに連続して紹介された骨盤床筋機能障害(PFMD)の約700人の女性は、シングルトン病院での最初の紹介で研究に関する完全な情報を提供し、参加に同意するかどうかを尋ねられます。
同意に続いて、定期的な評価の高さ、体重、年齢、診断骨盤底機能の物理的測定が行われ、医療スタッフによって収集されます。アンケート。
完了するまでに約30分かかるはずです。
その後、患者は通常のように女性の健康理学療法治療を受け、この研究に影響を与えません。
排出時には、上記と同じデータが取得されます。
患者のランダムに選択されたサブセット(n = 80)は、最初の任命後に連絡されます。
これらの半分は出席し、半分は彼らのインタビューに出席しません。
電話インタビューにインフォームドコンセントを与えた後、彼らは提供されたヘルスケアについての考えに関する半構造化されたインタビュー、および彼らが行った/出席しなかった理由に参加します。
このインタビューは、参加者に応じて15〜30分間続き、ヘルスケアチームのメンバーではない研究者によって行われ、匿名で記録され、分析されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
700
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Swansea、イギリス、SA2 5QA
- Singleton Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
骨盤床障害のある18歳以上の女性
説明
包含基準:
18歳以上の女性参加者は、スウォンジーのシングルトン病院の女性保健ユニットで理学療法治療に紹介された骨盤底筋機能障害と診断されました。
除外基準:
除外基準は18歳未満の患者、PFMDを持たない患者、参加者はインフォームドコンセントを与えることができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
骨盤床の筋肉機能障害の女性
女性の健康理学療法を受けている骨盤床筋機能障害の女性
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骨盤床機能障害に対する女性の健康理学療法
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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セッションへの出席と骨盤床機能の改善。
時間枠:5年
|
定期的に収集された骨盤底機能データの変化と同様に、スケジュールされたセッションへの出席が記録されます。
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5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月29日
一次修了 (推定)
2030年4月30日
研究の完了 (推定)
2030年4月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月29日
最初の投稿 (実際)
2025年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月22日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 12645
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
研究チームの外で共有は必要ありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。