- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06961513
- Originalversuch
Patientenbewertung der Behandlung der Dysfunktion des Muskels mit Beckenboden.
22. April 2026 aktualisiert von: Swansea University
Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse und Ansichten von Behandlungen für Muskelfunktionsstörungen im Beckenboden und ihre Beziehung zu psychosozialen Merkmalen des Patienten.
Dysfunktion (PFMD) der Beckenboden-Muskulatur betrifft 25% der Frauen.
Es umfasst Harn- und Fäkalkontinenz, Prolaps, sexuelle Dysfunktion, Beckenschmerzen und ist mit psychosozialen Problemen (Depression, Angst) verbunden, die sich negativ auf Lebensqualität auswirken.
Die Erstline-Behandlung für PFMD ist die Gesundheitsphysiotherapie von Frauen, die sicher, Patienten akzeptabel und klinisch wirksam ist.
Seine Wirksamkeit kann jedoch durch Nichtangehörigkeit/Nicht -Engagement von Patienten beeinträchtigt werden, was zu einer Verschlechterung der Erkrankung führen kann, die eine spätere Operation erfordert.
Die aktuelle Forschung bewertet die Faktoren, die zu Ergebnissen beitragen, und Nicht -Einhaltung/Nicht -Engagement. Daher kann dieses Wissen dazu beitragen, Unterstützung und Bereitstellung des Gesundheitssystems zu verbessern.
Eine Reihe von routinemäßig gesammelten Faktoren bei der Einnahme (physikalische Funktionen, psychische Funktionen und demografische Merkmale) wird mit routinemäßig abgestimmten Ergebnissen (Patientenbewertungsverbesserung in der Funktion; Anwesenheit und Engagement) zusammenhängen.
Darüber hinaus wird eine Untergruppe von Patienten, die entweder angerufen haben oder keine Ernennungen besucht haben, zu ihren Gründen für die Teilnahme/Nicht -Einhaltung befragt.
Ziel ist es zu bestimmen: (1) ob irgendwelche Patientenfaktoren die Ergebnisse vorhersagen (Funktionieren, Anwesenheit/Engagement); (2) ob Cluster von Ansaugfaktoren Patienten unterscheiden, die nicht besucht/haben; und (3) Patientenansichten darüber, warum sie teilnahmen oder nicht.
Konsumend überwiesen Frauen mit PFMD auf der Frauengesundheitseinheit des Singleton Hospital in Swansea um eine Einverständniserklärung zur Teilnahme.
Nach Einwilligung, routinemäßige Bewertungsgröße, Gewicht, Alter, Diagnose alle physikalischen Maßnahmen für die Funktionsweise des Beckenbodens werden vom medizinischen Personal erfasst.
Fragebögen zu vom Patienten gemeldeten Messungen der Beckenfunktion, der allgemeinen Gesundheit, der Lebensqualität und des psychologischen Zustands werden abgeschlossen, was 30 Minuten dauern sollte.
Die Patienten werden dann wie üblich eine Physiotherapie -Behandlung durchführen.
Bei der Entlassung werden die gleichen Daten erhalten.
Eine Untergruppe von Patienten (n = 80) wird nach der ersten Ernennung kontaktiert; der Hälfte, der anwesend war, und die Hälfte, die dies nicht getan hat.
Nach ihrer Zustimmung zu einem Telefoninterview zu ihren Gedanken zur angebotenen Gesundheitsversorgung und den Gründen, die sie nicht besucht haben.
Dieses Interview wird anonym geführt, aufgezeichnet und analysiert.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ungefähr 700 Frauen mit Muskelfunktionsstörung (PFMD) mit Beckenboden, die nacheinander an die Frauengesundheitseinheit des Singleton Hospital, Swansea, verwiesen werden, erhalten bei ihrer ersten Überweisung im Singleton Hospital vollständige Informationen über die Studie, und fragten, ob sie die Teilnahme einverstanden würden.
Nach Zustimmung, routinemäßiger Bewertungsgröße, Gewicht, Alter, Diagnose werden die Teilnehmer des medizinischen Personals von medizinischem Personal erfasst, und die Teilnehmer werden abgeschlossene Fragebögen in Bezug auf die von Patienten berichtete Maßnahmen ihrer Beckenfunktion (Queensland), allgemeine Gesundheit (SF-12) Qualität des Lebens (EQ-5D) und psychologische State (HaDs; Fragebögen.
Die Fertigstellung sollte ungefähr 30 Minuten dauern.
Die Patienten werden dann wie gewohnt die Behandlung der Gesundheitsphysiotherapie ihrer Frauen durchführen, die diese Forschung nicht beeinflussen.
Bei der Entlassung werden die gleichen Daten wie oben beschrieben erhalten.
Eine zufällig ausgewählte Untergruppe von Patienten (n = 80) wird nach ihrem ersten Termin kontaktiert.
Die Hälfte davon wird besucht haben, und die Hälfte wird nicht an ihrem Interview teilgenommen haben.
Nachdem sie ihre Einverständniserklärung an ein Telefoninterview gegeben haben, werden sie an einem semi-strukturierten Interview zu ihren Gedanken zur angebotenen Gesundheitsversorgung teilnehmen und Gründe, die sie nicht besucht haben.
Dieses Interview dauert 15 bis 30 Minuten, abhängig vom Teilnehmer, von einem Forscher, der kein Mitglied seines Gesundheitsteams ist, anonym und analysiert wird.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
700
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Swansea, Vereinigtes Königreich, SA2 5QA
- Singleton Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Frauen über 18 Jahre alt mit Erkrankungen des Beckenbodens
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen
- Über 18 Jahre alt
- Diagnose bei Dysfunktion des Beckenbodenmuskels
- Patienten, die zur Physiotherapie -Behandlung auf der Frauengesundheit des Singleton Hospital, Swansea, überwiesen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten, die kein PFMD haben
- Patienten, die keine Einverständniserklärung geben können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Frauen mit Dysfunktion mit Beckenboden-Muskeln
Frauen mit Dysfunktion mit Beckenboden-Muskeln, die sich für die Gesundheitsphysiotherapie für Frauen unterziehen
|
Frauengesundheitsphysiotherapie für Dysfunktionen der Beckenboden
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Teilnahme an Sitzungen und Verbesserung der Funktionsfunktion im Beckenboden.
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Die Teilnahme an geplanten Sitzungen werden aufgezeichnet, ebenso wie sich die routinemäßig gesammelten Daten für Beckenboden ändern.
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. April 2030
Studienabschluss (Geschätzt)
30. April 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. April 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 12645
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Außerhalb des Forschungsteams wird kein Teilen benötigt.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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