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Patientenbewertung der Behandlung der Dysfunktion des Muskels mit Beckenboden.

22. April 2026 aktualisiert von: Swansea University

Die von Patienten gemeldeten Ergebnisse und Ansichten von Behandlungen für Muskelfunktionsstörungen im Beckenboden und ihre Beziehung zu psychosozialen Merkmalen des Patienten.

Dysfunktion (PFMD) der Beckenboden-Muskulatur betrifft 25% der Frauen. Es umfasst Harn- und Fäkalkontinenz, Prolaps, sexuelle Dysfunktion, Beckenschmerzen und ist mit psychosozialen Problemen (Depression, Angst) verbunden, die sich negativ auf Lebensqualität auswirken. Die Erstline-Behandlung für PFMD ist die Gesundheitsphysiotherapie von Frauen, die sicher, Patienten akzeptabel und klinisch wirksam ist. Seine Wirksamkeit kann jedoch durch Nichtangehörigkeit/Nicht -Engagement von Patienten beeinträchtigt werden, was zu einer Verschlechterung der Erkrankung führen kann, die eine spätere Operation erfordert. Die aktuelle Forschung bewertet die Faktoren, die zu Ergebnissen beitragen, und Nicht -Einhaltung/Nicht -Engagement. Daher kann dieses Wissen dazu beitragen, Unterstützung und Bereitstellung des Gesundheitssystems zu verbessern. Eine Reihe von routinemäßig gesammelten Faktoren bei der Einnahme (physikalische Funktionen, psychische Funktionen und demografische Merkmale) wird mit routinemäßig abgestimmten Ergebnissen (Patientenbewertungsverbesserung in der Funktion; Anwesenheit und Engagement) zusammenhängen. Darüber hinaus wird eine Untergruppe von Patienten, die entweder angerufen haben oder keine Ernennungen besucht haben, zu ihren Gründen für die Teilnahme/Nicht -Einhaltung befragt. Ziel ist es zu bestimmen: (1) ob irgendwelche Patientenfaktoren die Ergebnisse vorhersagen (Funktionieren, Anwesenheit/Engagement); (2) ob Cluster von Ansaugfaktoren Patienten unterscheiden, die nicht besucht/haben; und (3) Patientenansichten darüber, warum sie teilnahmen oder nicht. Konsumend überwiesen Frauen mit PFMD auf der Frauengesundheitseinheit des Singleton Hospital in Swansea um eine Einverständniserklärung zur Teilnahme. Nach Einwilligung, routinemäßige Bewertungsgröße, Gewicht, Alter, Diagnose alle physikalischen Maßnahmen für die Funktionsweise des Beckenbodens werden vom medizinischen Personal erfasst. Fragebögen zu vom Patienten gemeldeten Messungen der Beckenfunktion, der allgemeinen Gesundheit, der Lebensqualität und des psychologischen Zustands werden abgeschlossen, was 30 Minuten dauern sollte. Die Patienten werden dann wie üblich eine Physiotherapie -Behandlung durchführen. Bei der Entlassung werden die gleichen Daten erhalten. Eine Untergruppe von Patienten (n = 80) wird nach der ersten Ernennung kontaktiert; der Hälfte, der anwesend war, und die Hälfte, die dies nicht getan hat. Nach ihrer Zustimmung zu einem Telefoninterview zu ihren Gedanken zur angebotenen Gesundheitsversorgung und den Gründen, die sie nicht besucht haben. Dieses Interview wird anonym geführt, aufgezeichnet und analysiert.

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Detaillierte Beschreibung

Ungefähr 700 Frauen mit Muskelfunktionsstörung (PFMD) mit Beckenboden, die nacheinander an die Frauengesundheitseinheit des Singleton Hospital, Swansea, verwiesen werden, erhalten bei ihrer ersten Überweisung im Singleton Hospital vollständige Informationen über die Studie, und fragten, ob sie die Teilnahme einverstanden würden. Nach Zustimmung, routinemäßiger Bewertungsgröße, Gewicht, Alter, Diagnose werden die Teilnehmer des medizinischen Personals von medizinischem Personal erfasst, und die Teilnehmer werden abgeschlossene Fragebögen in Bezug auf die von Patienten berichtete Maßnahmen ihrer Beckenfunktion (Queensland), allgemeine Gesundheit (SF-12) Qualität des Lebens (EQ-5D) und psychologische State (HaDs; Fragebögen. Die Fertigstellung sollte ungefähr 30 Minuten dauern. Die Patienten werden dann wie gewohnt die Behandlung der Gesundheitsphysiotherapie ihrer Frauen durchführen, die diese Forschung nicht beeinflussen. Bei der Entlassung werden die gleichen Daten wie oben beschrieben erhalten. Eine zufällig ausgewählte Untergruppe von Patienten (n = 80) wird nach ihrem ersten Termin kontaktiert. Die Hälfte davon wird besucht haben, und die Hälfte wird nicht an ihrem Interview teilgenommen haben. Nachdem sie ihre Einverständniserklärung an ein Telefoninterview gegeben haben, werden sie an einem semi-strukturierten Interview zu ihren Gedanken zur angebotenen Gesundheitsversorgung teilnehmen und Gründe, die sie nicht besucht haben. Dieses Interview dauert 15 bis 30 Minuten, abhängig vom Teilnehmer, von einem Forscher, der kein Mitglied seines Gesundheitsteams ist, anonym und analysiert wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

700

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen über 18 Jahre alt mit Erkrankungen des Beckenbodens

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen
  • Über 18 Jahre alt
  • Diagnose bei Dysfunktion des Beckenbodenmuskels
  • Patienten, die zur Physiotherapie -Behandlung auf der Frauengesundheit des Singleton Hospital, Swansea, überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten, die kein PFMD haben
  • Patienten, die keine Einverständniserklärung geben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen mit Dysfunktion mit Beckenboden-Muskeln
Frauen mit Dysfunktion mit Beckenboden-Muskeln, die sich für die Gesundheitsphysiotherapie für Frauen unterziehen
Frauengesundheitsphysiotherapie für Dysfunktionen der Beckenboden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme an Sitzungen und Verbesserung der Funktionsfunktion im Beckenboden.
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Teilnahme an geplanten Sitzungen werden aufgezeichnet, ebenso wie sich die routinemäßig gesammelten Daten für Beckenboden ändern.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

29. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

30. April 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Außerhalb des Forschungsteams wird kein Teilen benötigt.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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