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Avaliação do paciente do tratamento da disfunção muscular do piso pélvico.

22 de abril de 2026 atualizado por: Swansea University

Resultados relatados pelo paciente e visões de tratamentos para disfunção muscular do piso pélvico e sua relação com as características psico-social do paciente.

A disfunção muscular do piso pélvico (PFMD) afeta 25% das mulheres. Envolve incontinência urinária e fecal, prolapso, disfunção sexual, dor pélvica e está associado a questões psico-social (depressão, ansiedade), impactando negativamente a qualidade de vida. O tratamento de primeira linha para o PFMD é a fisioterapia da saúde da mulher, que é segura, paciente aceitável e clinicamente eficaz. No entanto, sua eficácia pode ser comprometida pela não aceitação/não -engajamento do paciente, o que pode resultar em agravamento da condição que exige cirurgia posterior. A pesquisa atual avalia fatores que contribuem para os resultados e a não aceitação/não engajamento; portanto, esse conhecimento pode ajudar a melhorar o suporte e a prestação do sistema de assistência médica. Uma série de fatores coletados rotineiramente na ingestão (funcionamento físico, funcionamento psicológico e características demográficas-sociais) estarão relacionadas a resultados agitados rotineiramente (melhora classificada pelo paciente na função; participação e engajamento). Além disso, um subconjunto de pacientes que compareceram ou não compareceram às consultas, será entrevistado sobre seus motivos para atendimento/não comparecimento. Os objetivos são determinar: (1) se algum fator do paciente prevê resultados (funcionamento, participação/engajamento); (2) se agrupamentos de fatores de ingestão diferenciam pacientes que não compareceram/não participaram; e (3) opiniões do paciente sobre por que eles compareceram ou não. Consecutivamente encaminhou as mulheres com PFMD na Unidade de Saúde da Mulher, Singleton Hospital, Swansea, será solicitada ao consentimento informado para participar. Após o consentimento, será tomada altura de avaliação de rotina, peso, idade, diagnóstico de quaisquer medidas físicas do funcionamento do piso pélvico, coletadas pela equipe médica. Questionários sobre medidas relatadas pelo paciente de função pélvica, saúde geral, qualidade de vida e estado psicológico serão concluídos, o que deve levar 30 minutos para concluir. Os pacientes terão então tratamento fisioterapia, como sempre. Na alta, os mesmos dados serão obtidos. Um subconjunto de pacientes (n = 80) será contatado após a nomeação inicial; metade que compareceu e metade que não o fez. Após o consentimento de uma entrevista por telefone sobre seus pensamentos sobre os cuidados de saúde oferecidos, e razões pelas quais eles compareceram/não compareceram. Esta entrevista será realizada, registrada anonimamente e analisada.

Visão geral do estudo

Status

Inscrevendo-se por convite

Descrição detalhada

Aproximadamente 700 mulheres com disfunção muscular do piso pélvico (PFMD), referidas consecutivamente à Unidade de Saúde da Mulher no Singleton Hospital, Swansea, receberão informações completas sobre o estudo em sua indicação inicial no Singleton Hospital e perguntariam se eles consentiriam em participar. Após o consentimento, altura de avaliação de rotina, peso, idade, diagnóstico de quaisquer medidas físicas do funcionamento do piso pélvico, coletadas pela equipe médica, os participantes solicitarão questionários preenchidos em torno de medidas relatadas pelo paciente de sua qualidade Pelvic-Funct (Queensland), SF-12 de saúde (eq-5D); questionários. O deve levar cerca de 30 minutos para ser concluído. Os pacientes terão então o tratamento da fisioterapia com a saúde das mulheres, como de costume, o que não será impactado nesta pesquisa. Na alta, os mesmos dados descritos acima serão obtidos. Um subconjunto de pacientes selecionados aleatoriamente (n = 80) será contatado após sua consulta inicial. Metade deles terá participado e metade não terá participado da entrevista. Seguindo-os dando seu consentimento informado a uma entrevista por telefone, eles participarão de uma entrevista semiestruturada sobre seus pensamentos sobre os cuidados de saúde oferecidos e motivos pelos quais eles compareceram/não compareceram. Esta entrevista durará de 15 a 30 minutos, dependendo do participante, será conduzida por um pesquisador que não é membro de sua equipe de saúde, gravado anonimamente e analisado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Swansea, Reino Unido, SA2 5QA
        • Singleton Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com mais de 18 anos de idade com distúrbios do piso pélvico

Descrição

Critérios de inclusão:

Participantes do sexo feminino com mais de 18 anos, diagnosticados com disfunção muscular do assoalho pélvico, que foram encaminhados para tratamento de fisioterapia na Unidade de Saúde da Mulher do Singleton Hospital, Swansea-

Critérios de exclusão:

Os critérios de exclusão são pacientes com menos de 18 anos, pacientes que não possuem PFMD, participantes incapazes de dar consentimento informado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres com disfunção muscular do piso pélvico
Mulheres com disfunção muscular do piso pélvico em fisioterapia com saúde da mulher
Fisioterapia para a Saúde da Mulher para Disfunção Pelvica-Piso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Participação nas sessões e melhoria na função do piso pélvico.
Prazo: 5 anos
A participação em sessões programadas será registrada, assim como a mudança nos dados rotineiramente coletados do piso pélvico.
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

8 de maio de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nenhum compartilhamento será necessário fora da equipe de pesquisa.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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