Hodnocení léčby dysfunkce svalové dysfunkce pacienta pacienta.
22. dubna 2026 aktualizováno: Swansea University
Výsledky hlášené pacientem a pohledy na léčbu dysfunkce svalové dysfunkce pánevního podlahy a jejich vztah k pacientům psychosociální charakteristiky.
Dysfunkce svalové dysfunkce pánevního patra (PFMD) postihuje 25% žen.
Zahrnuje to močovou a fekální inkontinenci, prolaps, sexuální dysfunkci, pánevní bolest a je spojena s psychosociálními problémy (deprese, úzkost), což má dopad na negativně kvalitu života.
Léčba PFMD první linie je fyzioterapií pro zdraví žen, která je bezpečná, přijatelná pacienta a klinicky účinná.
Jeho účinnost však může být ohrožena nontendance/nengagement pacienta, což může vést ke zhoršení stavu, které vyžaduje pozdější operaci.
Současný výzkum hodnotí faktory, které přispívají k výsledkům, a bez účasti/nengažování, takže tyto znalosti mohou pomoci zlepšit podporu a doručování systému zdravotní péče.
Řada rutinně shromážděných faktorů při příjmu (fyzické fungování, psychologické fungování a demografické sociální charakteristiky) bude souviset s rutinně-shromažďovanými výsledky (zlepšení funkce hodnocení pacienta; docházka a zapojení).
Kromě toho bude dotazována podmnožina pacientů, kteří se buď zúčastnili nebo se nezúčastnili, o svých důvodech pro účast/nontendance.
Cílem je zjistit: (1) zda jakékoli faktory pacienta předpovídají výsledky (fungování, účast/angažovanost); (2) zda shluky sacích faktorů rozlišují pacienty, kteří se/nezúčastnili, a (3) názory pacienta na to, proč se zúčastnili nebo se nestali.
Poté, co se týkalo žen na jednotce pro zdraví žen, Singleton Hospital, Swansea, bude požádáno o informovaný souhlas s účastí.
Po souhlasu bude provedena výška rutinního posouzení, hmotnost, věk, diagnostika všech fyzických opatření fungování pánevního dna shromážděna zdravotnickým personálem.
Dotazníky týkající se měření funkce pánve, obecného zdraví, kvality života a psychologického stavu, které by měly trvat 30 minut.
Pacienti pak budou mít fyzioterapeutickou léčbu jako obvykle.
Při vypouštění budou získány stejné údaje.
Podskupina pacientů (n = 80) bude kontaktována po počátečním jmenování; polovina, která se zúčastnila, a polovina, která ne.
Po jejich souhlasu s telefonním rozhovorem o jejich myšlenkách na nabízenou zdravotní péči a důvodech, kterých se/nezúčastnili.
Tento rozhovor bude proveden, zaznamenán anonymně a analyzován.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přibližně 700 žen s dysfunkcí svalové dysfunkce pánevního podlahy (PFMD), po něm, se postoupilo na ženské zdravotnické jednotce v Singleton Hospital, Swansea, bude poskytnuto úplné informace o studii v jejich počátečním doporučení v Singleton Hospital, a zeptala se, zda by se souhlasily s účastí.
Po souhlasu budou provedeny výška rutinního hodnocení, hmotnosti, věku, diagnózy všechna fyzická míra fungování pánevního dna budou odebrána, shromážděna zdravotnickým personálem Účastníci budou požádat o vyplněné dotazníky kolem pacienta uváděných opatření jejich pánevních funkcí (Queensland), Obecné zdraví (SF-12) Kvalita života (Eq-5D) (EQ-5D) a EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D) (EQ-5D); dotazníky.
Dokončení by měl trvat asi 30 minut.
Pacienti pak budou mít léčbu fyzioterapie zdraví žen jako obvykle, která nebude ovlivněna tento výzkum.
Při vypouštění budou získány stejné údaje, jak je popsáno výše.
Po jejich počátečním jmenování bude kontaktována náhodně vybraná podskupina pacientů (n = 80).
Polovina z nich se zúčastní a polovina se nebude zúčastnit jejich rozhovoru.
Poté, co je po jejich informovaném souhlasu s telefonním rozhovorem poskytují, se zúčastní polostrukturovaného rozhovoru o jejich myšlenkách na nabízenou zdravotní péči a důvodech, které se/nezúčastnili.
Tento rozhovor bude trvat 15-30 minut, v závislosti na účastníkovi, provádí výzkumník, který není členem jejich zdravotnického týmu, zaznamenán anonymně a analyzován.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
700
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Swansea, Spojené království, SA2 5QA
- Singleton Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ženy starší 18 let s poruchami pánevního patra
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy
- Starší 18 let
- Diagnostikována s dysfunkcí svalu pánevního dna
- Pacienti se vztahovali na fyzioterapii v nemocnici pro zdraví žen v nemocnici Singleton, Swansea
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti, kteří nemají PFMD
- Pacienti nemohou poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Ženy s dysfunkcí svalové dysfunkce pánevního patra
Ženy s dysfunkcí svalové dysfunkce pánevního podlahy podstupují fyzioterapii žen v zdraví žen
|
Fyzioterapie zdraví žen pro dysfunkci pánevního patra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účast na zasedáních a zlepšení funkce pánevního patra.
Časové okno: 5 let
|
Účast na plánovaných relacích bude zaznamenána, protože se změní v rutinně shromážděných dat o fungování pánevního dna.
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. dubna 2030
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
8. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 12645
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Mimo výzkumný tým nebude potřeba žádné sdílení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy pánevního patra
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...Dokončeno
-
Hams Hamed AbdelrahmanDokončeno
-
Cairo UniversityNáborSinus Floor ElevaceEgypt
-
Guoli YangNational Natural Science Foundation of China; The Dental Hospital of Zhejiang...DokončenoZvětšení sinusového patra | Sinus Floor ElevaceČína
-
Khon Kaen UniversityNeznámýChronická frontální rinosinusitida | Vertex to Floor PositionThajsko
Klinické studie na Fyzioterapie zdraví žen
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaDokončenoVirus lidské imunodeficience (HIV) | Sex bez kondomu | Užívání alkoholu a drog | Sexuálně přenosné infekce (STI) | Násilí a viktimizace | Přístup a propojení se zdravotní péčí | Povýšení ve vzděláníJižní Afrika
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Medical Research Council, South AfricaDokončenoHIV | Zneužívání návykových látek | NásilíJižní Afrika
-
RTI InternationalKheth'ImpiloDokončenoHIV | Zneužívání návykových látekSpojené státy, Jižní Afrika
-
RTI InternationalSetshaba Research CentreDokončenoPrevence HIVJižní Afrika
-
RTI InternationalMedical Research Council, South AfricaDokončenoHIV | Zneužívání návykových látekSpojené státy
-
RTI InternationalUniversity of North Carolina, Chapel HillDokončenoPohlavně přenosné nemoci | HIV | Zneužívání návykových látek | Násilí | Obětování | Sexuální rizikoSpojené státy, Jižní Afrika
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Dokončeno
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoSexuální napadení | Nebezpečný sex | Fyzické násilí | Sexuálního zneužíváníSpojené státy
-
Radicle ScienceDokončeno
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwenteStaženo