Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation du patient du traitement du dysfonctionnement musculaire du sol pelvien.

22 avril 2026 mis à jour par: Swansea University

Résultats et vues déclarés par les patients des traitements pour le dysfonctionnement musculaire du sol pelvien et leur relation avec les caractéristiques psychosociales des patients.

La dysfonction musculaire du sol pelvien (PFMD) affecte 25% des femmes. Elle implique l'incontinence urinaire et fécale, le prolapsus, la dysfonction sexuelle, la douleur pelvienne et est associée à des problèmes psychosociaux (dépression, anxiété), ce qui a un impact négatif de la qualité de vie. Le traitement de première intention du PFMD est la physiothérapie de santé des femmes, qui est sûre, patient acceptable et cliniquement efficace. Cependant, son efficacité peut être compromise par la non-surveillance / non-engagement des patients, ce qui peut entraîner une aggravation de la condition nécessitant une chirurgie ultérieure. La recherche actuelle évalue les facteurs contribuant aux résultats et non sur la non-présentation / non-engagement, afin que ces connaissances puissent aider à améliorer le soutien et la livraison du système de santé. Une gamme de facteurs à collecte régulièrement à l'apport (fonctionnement physique, fonctionnement psychologique et caractéristiques démographiques-sociales) sera liée à des résultats en bouteille routinière (amélioration évaluée par les patients dans la fonction; présence et engagement). De plus, un sous-ensemble de patients qui ont assisté ou qui n'ont pas assisté à des rendez-vous seront interrogés pour leurs raisons de fréquentation / non-traitement. Les objectifs sont de déterminer: (1) si des facteurs de patient prédisent les résultats (fonctionnement, fréquentation / engagement); (2) si les grappes de facteurs d'admission différencient les patients qui n'ont pas assisté; et (3) les opinions du patient sur les raisons pour lesquelles ils ont assisté ou non. Les femmes référées consécutivement atteintes de PFMD à l'unité de santé des femmes, Singleton Hospital, Swansea, seront demandées au consentement éclairé pour participer. Après leur consentement, la taille de l'évaluation de routine, le poids, l'âge, le diagnostic Toutes les mesures physiques du fonctionnement du plancher pelvien seront prises, collectées par le personnel médical. Les questionnaires sur les mesures signalés par les patients de la fonction pelvienne, de la santé générale, de la qualité de vie et de l'état psychologique seront achevés, ce qui devrait prendre 30 minutes pour terminer. Les patients auront alors un traitement de physiothérapie, comme d'habitude. À la décharge, les mêmes données seront obtenues. Un sous-ensemble de patients (n = 80) sera contacté après un rendez-vous initial; la moitié qui a assisté, et la moitié qui ne l'a pas fait. Suite à leur consentement à une entrevue téléphonique concernant leurs réflexions sur les soins de santé offerts, et les raisons qu'ils ont fait / n'ont pas assisté. Cette interview sera menée, enregistrée de manière anonyme et analysée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Description détaillée

Environ 700 femmes atteintes de dysfonctionnement musculaire du sol pelvien (PFMD), référé consécutivement à l'unité de santé des femmes à l'hôpital Singleton de Swansea, recevront des informations complètes sur l'étude lors de leur référence initiale à l'hôpital Singleton, et ont demandé si elles consentiraient à participer. Après leur consentement, la taille de l'évaluation de routine, le poids, l'âge, le diagnostic Toutes les mesures physiques du fonctionnement du plancher pelvien seront prises, collectées par le personnel médical que les participants demanderont aux questionnaires remplis autour de la qualité de vie de la santé du Pelvic (Queensland), de la santé générale (SF-12); questionnaires. Cela devrait prendre environ 30 minutes pour terminer. Les patients auront ensuite le traitement de la physiothérapie de la santé de leurs femmes, comme d'habitude, qui ne sera pas affecté à cette recherche. À la décharge, les mêmes données que celles décrites ci-dessus seront obtenues. Un sous-ensemble de patients sélectionné au hasard (n = 80) sera contacté après leur rendez-vous initial. La moitié d'entre eux auront participé et la moitié n'aura pas assisté à leur entretien. Après les avoir donné leur consentement éclairé à un entretien téléphonique, ils participeront à une entrevue semi-structurée concernant leurs réflexions sur les soins de santé offerts, et les raisons qu'ils ont / n'ont pas fréquentées. Cette interview durera 15 à 30 minutes, selon le participant, menée par un chercheur qui n'est pas membre de son équipe de soins de santé, enregistré de manière anonyme et analysée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

700

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Swansea, Royaume-Uni, SA2 5QA
        • Singleton Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Femmes de plus de 18 ans avec des troubles du sol pelvien

La description

Critères d'inclusion:

Les participantes de plus de 18 ans, diagnostiquées avec un dysfonctionnement musculaire du plancher pelvien, qui ont été référées pour un traitement de physiothérapie à l'unité de santé des femmes de l'hôpital Singleton, Swansea-

Critères d'exclusion:

Les critères d'exclusion sont des patients de moins de 18 ans, les patients qui n'ont pas de PFMD, les participants incapables de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes souffrant de dysfonctionnement musculaire du sol pelvien
Les femmes atteintes de dysfonction musculaire du sol pelvien subissant une physiothérapie de santé des femmes
Physiothérapie pour la santé des femmes pour le dysfonctionnement du sol pelvien

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence aux séances et amélioration de la fonction du sol pelvien.
Délai: 5 ans
La fréquentation lors des séances prévues sera enregistrée, tout comme le changement dans les données de fonctionnement du plancher pelvien collectées régulièrement.
5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

29 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2030

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Première publication (Réel)

8 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Aucun partage ne sera nécessaire en dehors de l'équipe de recherche.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner