Potilaan arviointi lantion lattialihasten toimintahäiriöiden hoidosta.
keskiviikko 22. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Swansea University
Potilaan ilmoittamat tulokset ja näkymät lantion lattialihasten toimintahäiriöiden hoidosta ja heidän suhteensa potilaan psykososiaalisiin ominaisuuksiin.
Lantion lattialihasten toimintahäiriöt (PFMD) vaikuttaa 25%: iin naisista.
Siihen sisältyy virtsa- ja uloste-inkontinenssi, prolapsia, seksuaalista toimintahäiriöitä, lantion kipua, ja siihen liittyy psykososiaalisia kysymyksiä (masennus, ahdistus), mikä vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun.
PFMD: n ensisijainen hoito on naisten terveysfysioterapia, joka on turvallinen, potilas hyväksyttävä ja kliinisesti tehokas.
Potilaan ei -vajaatoiminta/sitoutuminen voi kuitenkin vaarantaa sen tehokkuuden, mikä voi johtaa sairauksien pahenemiseen edellyttäen myöhempää leikkausta.
Nykyisessä tutkimuksessa arvioidaan tuloksia ja sitoutumattomuutta koskevia tekijöitä, joten tämä tieto voi auttaa parantamaan terveydenhuoltojärjestelmän tukea ja toimitusta.
Useat rutiininomaisesti kerätyt tekijät saannissa (fyysinen toiminta, psykologinen toiminta ja demografiset ja sosiaaliset ominaisuudet) liittyvät rutiininomaisesti kerättyihin tuloksiin (potilaan arvioitu toiminnan parannus; osallistuminen ja sitoutuminen).
Lisäksi haastatellaan osa potilaista, jotka joko osallistuivat tai eivät osallistuneet tapaamisiin, osallistumis-/ei -vajaatoiminnan syistä.
Tavoitteena on määrittää: (1) ennustavatko potilaiden tekijät tulokset (toiminta, osallistuminen/sitoutuminen); (2), erottavatko imu-tekijöiden klusterit potilaat, jotka tekivät/eivät osallistuneet; (3) potilaan näkemykset siitä, miksi he osallistuivat tai eivät.
Peräkkäisesti viitattu naisiin, joilla on PFMD naisten terveysyksikössä, Singleton Hospital, Swansea, pyydetään tietoinen suostumus osallistumiseen.
Lääketieteellisen henkilökunnan keräämän suostumuksen jälkeen rutiininomaisen arvioinnin korkeuden, paino-, ikä- ja diagnoosin kaikki fyysiset mittaukset.
Pelvic-funktion, yleisen terveyden, elämänlaadun ja psykologisen tilan kyselylomakkeet saadaan päätökseen, minkä pitäisi kestää 30 minuuttia.
Potilailla on sitten fysioterapiahoito, kuten yleensä.
Vastuuvapauden aikana saadaan samat tiedot.
Alaryhmää (n = 80) otetaan yhteyttä alkuperäisen nimityksen jälkeen; puolet, jotka osallistuivat, ja puolet siitä, kuka ei.
Heidän suostumuksensa puhelinhaastatteluun heidän ajatuksistaan tarjoamastaan terveydenhuollosta ja syistä, jotka he tekivät/eivät osallistuneet.
Tämä haastattelu tehdään, kirjataan nimettömästi ja analysoidaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Noin 700 naiselle, joilla on lantion lattialihasten toimintahäiriöt (PFMD), joka viittaa peräkkäin Swansean Singletonin sairaalan naisten terveysyksikköön, annetaan täydelliset tiedot tutkimuksesta alkuperäisessä lähettämisessä Singletonin sairaalassa, ja kysytään, suostuvatko he osallistumaan.
Mahdollisuuksien, rutiininomaisen arvioinnin korkeuden, painon, iän, diagnoosin jälkeen kaikki fyysiset lantionpohjan toiminnan mittaukset. Lääketieteellisen henkilöstön kerääjät kysyvät täytetyistä kyselylomakkeista potilaan ilmoittamien lantion-funktion (Queensland), yleisen terveyden (SF-12) elämänlaadun (EQ-5D) ja psykologisen tilan (HADS; PVQ-II: n; Kyselylomakkeet.
Täyttäminen kestää noin 30 minuuttia.
Potilailla on sitten naisten terveysfysioterapiahoito, kuten tavallisesti, joihin ei vaikuteta tähän tutkimukseen.
Vastuuvapauden aikana saadaan samat tiedot kuin yllä kuvataan.
Satunnaisesti valittuun potilaiden osajoukkoon (n = 80) otetaan yhteyttä heidän alkuperäisen nimityksensä jälkeen.
Puolet näistä on osallistunut, eikä puolet ole käynyt haastattelussaan.
Saatuaan heidät antamaan tietoisen suostumuksensa puhelinhaastatteluun, he osallistuvat puolijärjestelmälliseen haastatteluun heidän tarjoamastaan terveydenhuollon ajatuksistaan, ja syyt, joissa he tekivät/eivät osallistuneet.
Tämä haastattelu kestää 15-30 minuuttia osallistujasta riippuen tutkija, joka ei ole heidän terveydenhuollon tiiminsä jäsen, kirjattu nimettömästi ja analysoidaan.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
700
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Swansea, Yhdistynyt kuningaskunta, SA2 5QA
- Singleton Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat naiset, joilla on lantion lattiahäiriöitä
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naaraat
- Yli 18 -vuotias
- Diagnosoitu lantion pohjan lihaksen toimintahäiriö
- Potilaat viittasivat fysioterapiahoitoon Swansean Singletonin sairaalan naisten terveysyksikössä
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18 -vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla ei ole PFMD: tä
- Potilaat eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Naiset, joilla on lantion lattialihashäiriö
Naiset, joilla on lantion lattialihasten toimintahäiriöt naisten terveysfysioterapialla
|
Naisten terveysfysioterapia lantion lattian toimintahäiriöön
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistuminen istuntoihin ja lantion lattiatoiminnon parantamiseen.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Ajoitettujen istuntojen osallistuminen tallennetaan, samoin kuin rutiininomaisesti kerättyjen lantionpohjan toiminnan tietojen suhteen.
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. huhtikuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 22. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 12645
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusryhmän ulkopuolella ei tarvita jakamista.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .