Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientevaluering af behandling af muskeldysfunktion i bækkenbunden.

22. april 2026 opdateret af: Swansea University

Patientrapporterede resultater og synspunkter på behandlinger af muskeldysfunktion i bækkenbunden og deres forhold til patientens psykosociale egenskaber.

Muskeldysfunktion i bækkenbunden (PFMD) påvirker 25% af kvinderne. Det involverer urin og fækal inkontinens, prolaps, seksuel dysfunktion, bækkensmerter og er forbundet med psykosociale problemer (depression, angst), hvilket påvirker negativt livskvalitet. Første linjebehandling til PFMD er kvinders sundhedsfysioterapi, som er sikker, patient acceptabel og klinisk effektiv. Imidlertid kan dens effektivitet kompromitteres af patientens ikke -kvæstelser/ikke -engagement, hvilket kan resultere i forværring af tilstand, der kræver senere operation. Den aktuelle forskning vurderer faktorer, der bidrager til resultater, og ikke -kvæstelser/ikke -engagement, så denne viden kan hjælpe med at forbedre sundhedsvæsenets support og levering. En række rutinemæssigt indsamlede faktorer ved indtagelse (fysisk funktion, psykologisk funktion og demografiske sociale egenskaber) vil være relateret til rutinemæssigt samlede resultater (patientbedømt forbedring af funktionen; deltagelse og engagement). Derudover vil en undergruppe af patienter, der enten deltog eller ikke deltage i aftaler, blive interviewet om deres grunde til deltagelse/manglende fortegnelse. Målet er at bestemme: (1) om nogen patientfaktorer forudsiger resultater (funktion, deltagelse/engagement); (2) om klynger af indtagelsesfaktorer differentierede patienter, der gjorde/ikke deltog, og (3) patientens synspunkter på, hvorfor de deltog eller ikke gjorde det. På hinanden følgende henviste kvinder med PFMD på Women's Health Unit, Singleton Hospital, Swansea, bliver bedt om informeret samtykke til at deltage. Efter samtykke, rutinemæssig vurderingshøjde, vægt, alder, diagnose, vil de fysiske målinger af bækkenbundsfunktion blive taget, indsamlet af medicinsk personale. Spørgeskemaer om patientrapporterede mål for bækkenfunktion, generel sundhed, livskvalitet og psykologisk tilstand vil blive afsluttet, som skulle tage 30 minutter at gennemføre. Patienter vil derefter have fysioterapibehandling som sædvanlig. Ved udskrivning opnås de samme data. En undergruppe af patienter (n = 80) vil blive kontaktet efter den første udnævnelse; halvdelen, der deltog, og halvdelen af ​​det ikke. Efter deres samtykke til et telefoninterview om deres tanker om de tilbudte sundhedsydelser, og grunde til, at de ikke deltog. Dette interview vil blive gennemført, optaget anonymt og analyseret.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Cirka 700 kvinder med muskeldysfunktion i bækkenbunden (PFMD), i træk henvist til Women's Health Unit på Singleton Hospital, Swansea, får fuld information om undersøgelsen ved deres oprindelige henvisning på Singleton Hospital og spurgte, om de ville samtykke til at deltage. Efter samtykke, rutinemæssig vurderingshøjde, vægt, alder, diagnose Eventuelle fysiske målinger af bækkenbundsfunktion vil blive truffet, indsamlet af medicinsk personale, som deltagerne vil spørge udfyldte spørgeskemaer omkring patientrapporterede mål for deres bækkenfunktion (Queensland), generel sundhed (SF-12) livskvalitet (EQ-5D) og psykologisk tilstand (Hads; Pvq-II; Aces; LSI; LSI; WP) Spørgeskemaer. Det skal tage cirka 30 minutter at gennemføre. Patienter vil derefter have deres kvinders sundhedsfysioterapibehandling som sædvanlig, som ikke vil blive påvirket denne forskning. Ved udskrivning opnås de samme data som beskrevet ovenfor. En tilfældigt valgt undergruppe af patienter (n = 80) vil blive kontaktet efter deres første udnævnelse. Halvdelen af ​​disse vil have deltaget, og halvdelen vil ikke have deltaget i deres interview. Efter dem, der giver deres informerede samtykke til et telefoninterview, vil de deltage i et semistruktureret interview om deres tanker om de tilbudte sundhedsydelser, og grunde til, at de ikke deltog. Dette interview vil vare 15-30 minutter, afhængigt af deltageren, gennemføres af en forsker, der ikke er medlem af deres sundhedshold, indspillet anonymt og analyseret.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

700

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder over 18 års alder med lidelser i bækkenbunden

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Hunner
  • Over 18 år gammel
  • Diagnosticeret med muskeldysfunktion
  • Patienter, der er henvist til fysioterapibehandling på kvindernes sundhedsenhed på Singleton Hospital, Swansea

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Patienter, der ikke har PFMD
  • Patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder med muskeldysfunktion
Kvinder med muskeldysfunktion i bækkenbunden, der gennemgår kvinders sundhedsfysioterapi
Kvinders sundhedsfysioterapi til dysfunktion

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse i sessioner og forbedring i funktionen i bækkenbunden.
Tidsramme: 5 år
Deltagelse på planlagte sessioner registreres, som ændrer sig i rutinemæssigt indsamlede data om bækkenbundsfunktion.
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2030

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke behov for deling uden for forskerteamet.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bækken-gulvforstyrrelser

Kliniske forsøg med Kvinders sundhedsfysioterapi

Abonner