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Evaluación del paciente del tratamiento de la disfunción muscular del piso pélvico.

22 de abril de 2026 actualizado por: Swansea University

Resultados y puntos de vista informados por el paciente de los tratamientos para la disfunción muscular del piso pélvico, y su relación con las características psico-sociales del paciente.

La disfunción muscular del piso pélvico (PFMD) afecta al 25% de las mujeres. Implica la incontinencia urinaria y fecal, el prolapso, la disfunción sexual, el dolor pélvico y se asocia con problemas psico-sociales (depresión, ansiedad), impactando negativamente la calidad de vida. El tratamiento de primera línea para PFMD es la fisioterapia para la salud de las mujeres, que es segura, aceptable para el paciente y clínicamente efectivo. Sin embargo, su efectividad puede verse comprometida por la falta de atención del paciente/no participación, lo que puede provocar el empeoramiento de la condición que requiere una cirugía posterior. La investigación actual evalúa los factores que contribuyen a los resultados y la falta de asistencia/falta de compromiso, por lo que este conocimiento puede ayudar a mejorar el apoyo y la entrega del sistema de salud. Una gama de factores recolectados rutinariamente en la ingesta (funcionamiento físico, funcionamiento psicológico y características demográficas-sociales) se relacionará con los resultados reanudados de manera rutinaria (mejora con calificación del paciente en la función; asistencia y compromiso). Además, un subconjunto de pacientes que asistieron o no asistieron a citas, será entrevistado sobre sus razones para la asistencia/no asistencia. Los objetivos son determinar: (1) si los factores del paciente predicen los resultados (funcionamiento, asistencia/participación); (2) si los grupos de factores de admisión diferencian a los pacientes que no asistieron; y (3) opiniones del paciente sobre por qué asistieron o no. Se referió consecutivamente a las mujeres con PFMD en la Unidad de Salud de la Mujer, Singleton Hospital, Swansea, se les pedirá que participe el consentimiento informado. Después del consentimiento, la altura de la evaluación de rutina, el peso, la edad, el diagnóstico de las medidas físicas de funcionamiento del piso pélvico serán tomadas, recolectadas por el personal médico. Se completarán cuestionarios sobre medidas informadas por el paciente de función pélvica, salud general, calidad de vida y estado psicológico, que deberían tardar 30 minutos en completarse. Los pacientes recibirán tratamiento con fisioterapia, como de costumbre. Al alta, se obtendrán los mismos datos. Se contactará a un subconjunto de pacientes (n = 80) después de la cita inicial; la mitad que asistió, y la mitad que no lo hizo. Tras su consentimiento para una entrevista telefónica sobre sus pensamientos sobre la atención médica ofrecida, y las razones por las que asistieron/no asistieron. Esta entrevista se realizará, se registrará de forma anónima y se analizará.

Descripción general del estudio

Estado

Inscripción por invitación

Descripción detallada

Aproximadamente 700 mujeres con disfunción muscular del piso pélvico (PFMD), referidas consecutivamente a la Unidad de Salud de la Mujer en el Hospital Singleton, Swansea, recibirán información completa sobre el estudio en su referencia inicial en el Hospital Singleton, y les preguntó si consentirían para participar. Después del consentimiento, la altura de la evaluación de rutina, el peso, la edad, el diagnóstico, se tomarán cualquier medida física de funcionamiento del piso pélvico, recolectado por el personal médico, los participantes hará cuestionarios completos sobre las medidas informadas por el paciente de su función pélvica (Queensland), General Health (SF-12) calidad de vida (EQ-5D) y estado psicológico (Hads; PVQ-II; LSI; LSI; LSI; LSI; LSI; LSI; LSI; LSI) cuestionarios. Deberían tardar unos 30 minutos en completarse. Luego, los pacientes recibirán un tratamiento de fisioterapia para la salud de las mujeres, como de costumbre, que no se verá afectado por esta investigación. En la descarga, se obtendrán los mismos datos que se describen anteriormente. Se contactará a un subconjunto seleccionado al azar de pacientes (n = 80) después de su cita inicial. La mitad de estos habrá asistido, y la mitad no habrá asistido a su entrevista. Después de ellos dando su consentimiento informado para una entrevista telefónica, participarán en una entrevista semiestructurada sobre sus pensamientos sobre la atención médica ofrecida, y las razones que asistieron/no asistieron. Esta entrevista durará 15-30 minutos, dependiendo del participante, será realizada por un investigador que no sea miembro de su equipo de atención médica, registrado de forma anónima y analizada.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

700

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Swansea, Reino Unido, SA2 5QA
        • Singleton Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Mujeres mayores de 18 años con trastornos del piso pélvico

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hembras
  • Más de 18 años
  • Diagnosticado con disfunción muscular del piso pélvico
  • Los pacientes referidos para el tratamiento de fisioterapia en la Unidad de Salud de Mujeres del Hospital Singleton, Swansea

Criterios de exclusión:

  • Pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que no tienen PFMD
  • Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres con disfunción muscular del piso pélvico
Mujeres con disfunción muscular del piso pélvico sometidos a fisioterapia de salud de las mujeres
Fisioterapia para la salud de las mujeres para la disfunción del piso pélvico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia a las sesiones y la mejora en la función del piso pélvico.
Periodo de tiempo: 5 años
Se registrará la asistencia a las sesiones programadas, al igual que el cambio en los datos de funcionamiento del piso pélvico recopilados rutinariamente.
5 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

29 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

8 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No se necesitará compartir fuera del equipo de investigación.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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