Valutazione del paziente del trattamento della disfunzione muscolare del piano pelvico.
22 aprile 2026 aggiornato da: Swansea University
Risultati e opinioni segnalati dal paziente per i trattamenti per la disfunzione muscolare del piano pelvico e la loro relazione con le caratteristiche psico-sociali del paziente.
La disfunzione muscolare a terra pelvica (PFMD) colpisce il 25% delle donne.
Implica l'incontinenza urinaria e fecale, il prolasso, la disfunzione sessuale, il dolore pelvico ed è associato a questioni psico-sociali (depressione, ansia), influendo negativamente sulla qualità della vita.
Il trattamento di prima linea per PFMD è la fisioterapia per la salute delle donne, che è sicura, accettabile dal paziente e clinicamente efficace.
Tuttavia, la sua efficacia può essere compromessa dalla mancata attività/manutenzione del paziente, il che può comportare un peggioramento delle condizioni che richiedono un intervento chirurgico successivo.
L'attuale ricerca valuta i fattori che contribuiscono ai risultati e alla mancata attività/mancato impegno, quindi questa conoscenza può aiutare a migliorare il supporto e la consegna del sistema sanitario.
Una serie di fattori raccolti di routine all'assunzione (funzionamento fisico, funzionamento psicologico e caratteristiche demografiche-sociali) sarà correlata a risultati di routine (miglioramento valutato dal paziente nella funzione; frequenza e coinvolgimento).
Inoltre, un sottoinsieme di pazienti che hanno partecipato o non hanno frequentato gli appuntamenti, sarà intervistato sulle loro ragioni per la frequenza/la mancata attenzione.
Gli obiettivi sono determinare: (1) se eventuali fattori del paziente prevedono risultati (funzionamento, frequenza/impegno); (2) se i cluster di fattori di aspirazione differenziano i pazienti che non hanno partecipato/non hanno partecipato; e (3) opinioni del paziente sul perché hanno partecipato o no.
Le donne deferite consecutive con PFMD presso l'unità sanitaria femminile, Singleton Hospital, Swansea, verranno richieste il consenso informato per la partecipazione.
Dopo il consenso, l'altezza di valutazione di routine, il peso, l'età, la diagnosi, verranno prese le misure fisiche del funzionamento del pavimento pelvico, raccolte dal personale medico.
Saranno completati questionari su misure riportate dal paziente di funzione pelvica, salute generale, qualità della vita e stato psicologico, che dovrebbero richiedere 30 minuti per completare.
I pazienti avranno quindi un trattamento con fisioterapia, come al solito.
Alla dimissione, verranno ottenuti gli stessi dati.
Un sottoinsieme di pazienti (n = 80) verrà contattato dopo l'appuntamento iniziale; metà che ha partecipato e metà che non lo ha fatto.
In seguito al loro consenso a un'intervista telefonica riguardante le loro opinioni sull'assistenza sanitaria offerta e le ragioni che hanno fatto/non hanno partecipato.
Questa intervista sarà condotta, registrata in modo anonimo e analizzato.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Circa 700 donne con disfunzione muscolare al piano pelvico (PFMD), riferite consecutivamente all'unità sanitaria femminile presso l'ospedale di Singleton, Swansea, saranno fornite informazioni complete sullo studio presso il loro referral iniziale presso l'ospedale di Singleton e gli hanno chiesto se avrebbero consentito di partecipare.
Following consent, routine assessment height, weight, age, diagnosis any physical measures of pelvic floor functioning will be taken, collected by medical staff The participants will ask completed questionnaires around patient-reported measures of their pelvic-function (Queensland), general health (SF-12) quality of life (EQ-5D), and psychological state (HADS; PVQ-II; ACEs; LSI; WPAQ) questionari.
Dovrebbero richiedere circa 30 minuti per essere completato.
I pazienti avranno quindi il trattamento della fisioterapia per la salute delle donne, come al solito, che non sarà influenzato questa ricerca.
Alla dimissione, verranno ottenuti gli stessi dati sopra descritti.
Un sottoinsieme di pazienti selezionato casualmente (n = 80) verrà contattato dopo il loro appuntamento iniziale.
La metà di questi avrà partecipato e la metà non avrà partecipato alla loro intervista.
Seguendoli dando il loro consenso informato a un'intervista telefonica, parteciperanno a un'intervista semi-strutturata riguardante le loro opinioni sull'assistenza sanitaria offerta e le ragioni che hanno fatto/non hanno partecipato.
Questa intervista durerà 15-30 minuti, a seconda del partecipante, sarà condotta da un ricercatore che non è membro del loro team sanitario, registrato in modo anonimo e analizzato.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
700
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Swansea, Regno Unito, SA2 5QA
- Singleton Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne di età superiore ai 18 anni con disturbi del piano pelvico
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Femmine
- Più di 18 anni
- Diagnosticato con disfunzione muscolare del pavimento pelvico
- Pazienti indirizzati per il trattamento della fisioterapia presso l'unità sanitaria femminile dell'ospedale di Singleton, Swansea
Criteri di esclusione:
- Pazienti sotto i 18 anni
- Pazienti che non hanno PFMD
- Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Donne con disfunzione muscolare al piano pelvico
Donne con disfunzione muscolare al piano pelvico sottoposto a fisioterapia per la salute delle donne
|
Fisioterapia per la salute delle donne per disfunzione del piano pelvico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Presenza alle sessioni e miglioramento della funzione pelvica.
Lasso di tempo: 5 anni
|
Verrà registrata la partecipazione alle sessioni programmate, così come i dati di funzionamento del pavimento pelvico raccolti regolarmente.
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
30 aprile 2030
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
8 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 12645
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Non sarà necessaria alcuna condivisione al di fuori del team di ricerca.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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