Patiëntevaluatie van de behandeling van spierdisfunctie van het bekkenvloer.
22 april 2026 bijgewerkt door: Swansea University
Door de patiënt gerapporteerde resultaten en opvattingen van behandelingen voor spierdisfunctie van bekkenvloer en hun relatie met psychosociale kenmerken van de patiënt.
Spierdisfunctie van bekkenvloer (PFMD) treft 25% van de vrouwen.
Het omvat urinaire en fecale incontinentie, verzakking, seksuele disfunctie, bekkenpijn en wordt geassocieerd met psychosociale problemen (depressie, angst), die een negatieve kwaliteit van leven beïnvloeden.
Eerste line behandeling voor PFMD is gezondheidsfysiotherapie voor vrouwen, die veilig, patiënt acceptabel en klinisch effectief is.
De effectiviteit ervan kan echter worden aangetast door niet -ingeving van patiënt/niet -engagement, wat kan leiden tot verslechtering van de conditie die latere chirurgie nodig heeft.
Het huidige onderzoek beoordeelt factoren die bijdragen aan resultaten en niet -ingang/niet -engagement, dus deze kennis kan helpen bij het verbeteren van de ondersteuning en levering van het gezondheidszorgsysteem.
Een reeks routinematig verzamelde factoren bij inname (fysiek functioneren, psychologisch functioneren en demografisch-sociale kenmerken) zal verband houden met routinematig verzamelde resultaten (patiëntgerelateerde verbetering van de functie; aanwezigheid en betrokkenheid).
Bovendien zal een subset van patiënten die zijn bijgewoond of niet bijwoonden, worden geïnterviewd over hun redenen voor aanwezigheid/niet -aandeel.
De doelstellingen zijn om te bepalen: (1) of eventuele patiëntfactoren resultaten voorspellen (functioneren, aanwezigheid/betrokkenheid); (2) of clusters van inlaatfactoren patiënten differentiëren die wel/niet aanwezig waren; en (3) patiëntbeelden over waarom ze aanwezig waren of niet.
Opeenvolgend doorverwezen vrouwen met PFMD in de Women's Health Unit, Singleton Hospital, Swansea, zal worden gevraagd om geïnformeerde toestemming om deel te nemen.
Na toestemming, routinematige beoordelingshoogte, gewicht, leeftijd, diagnose Alle fysieke maatregelen van het functioneren van bekkenbodem worden genomen, verzameld door medisch personeel.
Vragenlijsten over door de patiënt gerapporteerde maatregelen van bekkenfunctie, algemene gezondheid, kwaliteit van leven en psychologische toestand zullen worden ingevuld, die 30 minuten moeten duren om te voltooien.
Patiënten zullen dan zoals gewoonlijk een fysiotherapiebehandeling hebben.
Bij ontslag worden dezelfde gegevens verkregen.
Een subset van patiënten (n = 80) wordt gecontacteerd na de eerste afspraak; de helft die aanwezig was, en de helft die dat niet deed.
Na hun toestemming voor een telefonisch interview met betrekking tot hun gedachten over de aangeboden gezondheidszorg, en redenen dat ze wel/niet aanwezig waren.
Dit interview zal worden afgenomen, anoniem opgenomen en geanalyseerd.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ongeveer 700 vrouwen met spierdisfunctie van bekkenvloer (PFMD), op elkaar verwezen naar de Women's Health Unit in Singleton Hospital, Swansea, zullen volledige informatie krijgen over de studie in hun eerste verwijzing in Singleton Hospital en gevraagd of ze zouden instemmen om deel te nemen.
Following consent, routine assessment height, weight, age, diagnosis any physical measures of pelvic floor functioning will be taken, collected by medical staff The participants will ask completed questionnaires around patient-reported measures of their pelvic-function (Queensland), general health (SF-12) quality of life (EQ-5D), and psychological state (HADS; PVQ-II; ACEs; LSI; WPAQ) vragenlijsten.
Het duurt ongeveer 30 minuten om te voltooien.
Patiënten zullen dan de behandeling van de gezondheid van hun vrouwen, zoals gewoonlijk, hebben, die dit onderzoek niet zullen beïnvloeden.
Bij ontslag worden dezelfde gegevens als hierboven beschreven verkregen.
Een willekeurig geselecteerde subset van patiënten (n = 80) wordt gecontacteerd na hun eerste afspraak.
De helft hiervan zal zijn aanwezig en de helft zal hun interview niet hebben bijgewoond.
In navolging van hen die hun geïnformeerde toestemming geven voor een telefonisch interview, zullen ze deelnemen aan een semi-gestructureerd interview over hun gedachten over de aangeboden gezondheidszorg, en redenen dat ze wel/niet aanwezig waren.
Dit interview zal 15-30 minuten duren, afhankelijk van de deelnemer, worden uitgevoerd door een onderzoeker die geen lid is van hun gezondheidszorgteam, anoniem is vastgelegd en geanalyseerd.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
700
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Swansea, Verenigd Koninkrijk, SA2 5QA
- Singleton Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Vrouwen ouder dan 18 jaar met bekkenvloerstoornissen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwtjes
- Meer dan 18 jaar oud
- Gediagnosticeerd met bekkenbodemspierdisfunctie
- Patiënten verwezen voor fysiotherapiebehandeling in de Women's Health Unit van Singleton Hospital, Swansea
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder de 18 jaar
- Patiënten die geen PFMD hebben
- Patiënten niet in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen met spierdisfunctie van bekkenvloer
Vrouwen met spierdisfunctie van bekkenvloer die gezondheidsfysiotherapie voor vrouwen ondergaan
|
Damesgezondheidsfysiotherapie voor disfunctie van bekkenvloer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid op sessies en verbetering van de functie van de bekkenvloer.
Tijdsspanne: 5 jaar
|
De aanwezigheid bij geplande sessies zal worden vastgelegd, zoals zal veranderen in routinematig verzamelde bekkenbodemfunctionerende gegevens.
|
5 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
30 april 2030
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 mei 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 12645
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er is geen delen nodig buiten het onderzoeksteam.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .