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CT1812（Zervimeine）の拡張アクセスプログラム

2026年5月26日 更新者：Cognition Therapeutics

100 mgのCT1812（Zervimesine）を提供し、レビー体（DLB）を伴う軽度から中程度の認知症の参加者の長期的な安全性と有効性データを収集するための、単一腕のオープンラベルの拡張アクセスプログラム。

これは、マルチセンター、オープンラベル、拡張アクセスプログラム（EAP）であり、軽度から中等度のDLBを持つ参加者に最大1年間100 mgのCT1812を提供します。

調査の概要

状態

利用できない

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、物理的、実験室、心理測定、および神経学的検査による適格性のためにスクリーニングされます。 すべての包含基準を満たし、除外基準を満たしていない後、参加者は登録されます。 最初の用量は診療所で撮影されます。 参加者とその介護者/研究パートナーは、繰り返しの心理測定/神経学的検査、安全手順、ラボサンプル収集のために、研究訪問クリニックを訪れます。 各参加者および介護者/研究パートナーは、最大7日間のスクリーニング期間に参加し、その後、360日（±4日）のオープンラベル治療期間と、スクリーニングを含む最大397日間の研究参加の397日間の390日目（±2日）のフォローアップ訪問に続きます。

研究の種類

アクセスの拡大

拡張アクセス タイプ

  • 中規模人口

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Sun City、Arizona、アメリカ、85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Palo Alto、California、アメリカ、94304
        • Stanford Neuroscience Heath Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、アメリカ、80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、アメリカ、33433
        • University of Miami - Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland、Oregon、アメリカ、97210
        • Summit Headlands LLC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

説明

包含基準：

  1. 参加者は、次の基準のいずれかを満たす必要があります。

    1. プロトコルCOG1201のランダム化参加者と研究を完了するか、
    2. DLBの確認された診断を受けて、彼らの治療医が参加しているCOG1202研究サイトに紹介します。
  2. 参加者は、サイトの主要な研究者の意見では、プロトコル評価に関する有益な回答を提供するために週に十分な時間数で研究参加者と連絡を取り、研究薬の管理を監督し、研究訪問といくつかの研究評価に喜んで参加できる介護者 /研究パートナーを持たなければなりません。 介護者/研究パートナーは、研究に参加するためのインフォームドコンセントも提供する必要があります。
  3. 50〜86歳の男性または女性（包括的）。
  4. 歴史的なMRIまたはCTスキャンに関するDLBの進行の変更以外に、臨床的に関連する発見がなかったに違いありません。
  5. 調査員の意見では、すべてのプロトコル評価を完了することができなければなりません。

除外基準：

  1. DLBの以前のCT1812臨床試験（COG1201）に登録した場合、臨床試験を完了しなかったか、過度のリスクを引き起こす可能性のある有害事象があり、重度のDLBに進行し、研究評価を完了できません。
  2. 認知障害に貢献している可能性のある神経学的状態および参加者のDLBによって引き起こされた神経障害。
  3. 画像または前立腺特異抗原（PSA）レベルに基づいて少なくとも6か月間安定している完全に切除された非黒色腫皮膚癌または非転移性前立腺がんを除き、スクリーニングから3年以内の癌の既往。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Cognition Therapeutics

捜査官

  • スタディディレクター：Anthony Caggiano, PHD、Cognition Therapeutics Inc.

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

試験登録日

最初に提出

2025年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月29日

最初の投稿 (実際)

2025年5月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月26日

最終確認日

2025年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • COG1202

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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