Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Expanded Access Program voor CT1812 (Zervimesine)

26 mei 2026 bijgewerkt door: Cognition Therapeutics

Een een-arm, open-label, uitgebreid toegangsprogramma om 100 mg CT1812 (Zervimesine) te leveren en gegevens op lange termijn veiligheid en werkzaamheid te verzamelen bij deelnemers met milde tot matige dementie met Lewy Bodies (DLB).

Dit is een multi-center, open label, Expanded Access Program (EAP) dat voor maximaal een jaar 100 mg CT1812 zal leveren aan deelnemers met milde tot matige DLB.

Studie Overzicht

Toestand

Niet meer beschikbaar

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers worden gescreend op geschiktheid door fysieke, laboratorium-, psychometrische en neurologische onderzoeken. Na aan alle inclusiecriteria te hebben voldaan en geen van de uitsluitingscriteria, worden deelnemers ingeschreven. De eerste dosis zal worden genomen in de kliniek. Deelnemers en hun zorgverleners/studiepartner zullen een studie -bezoek kliniek hebben voor herhaalde psychometrische/neurologische testen, veiligheidsprocedures en labmonsterverzameling. Elke deelnemer en zorgverlener/studiepartner zal deelnemen aan een screeningperiode van maximaal 7 dagen, gevolgd door een open labelbehandelingsperiode van 360 (± 4 dagen) dagen en een vervolgbezoek op dag 390 (± 2 dagen) voor een maximaal 397 dagen studieparticipatie inclusief screening.

Studietype

Uitgebreide toegang

Uitgebreid toegangstype

  • Bevolking van gemiddelde grootte

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Verenigde Staten, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Palo Alto, California, Verenigde Staten, 94304
        • Stanford Neuroscience Heath Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Verenigde Staten, 33433
        • University of Miami - Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97210
        • Summit Headlands LLC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Deelnemers moeten aan een van de volgende criteria voldoen:

    1. Gerandomiseerde deelnemer in protocol COG1201 en voltooide de studie of
    2. Verwezen door hun behandelend arts naar een deelnemende COG1202 -onderzoekssite met een bevestigde diagnose van DLB.
  2. Deelnemers moeten zorgverlener (s) / studiepartner hebben die naar de mening van de hoofdonderzoeker van de site een voldoende aantal uren per week contact heeft met de deelnemer aan de studie om informatieve reacties te geven op de protocolbeoordelingen, de toediening van het studiemedicijn en bereid en in staat zijn om deel te nemen aan studiebezoeken en sommige onderzoeksbeoordelingen. De zorgverlener/ studiepartner moet ook geïnformeerde toestemming geven om deel te nemen aan het onderzoek.
  3. Mannen of vrouwen 50-86 jaar oud (inclusief).
  4. Moet geen klinisch relevante bevindingen hebben gehad, anders dan verandering voor de voortgang van DLB, op historische MRI of CT -scan.
  5. Naar de mening van de onderzoeker moet alle protocolevaluaties kunnen voltooien.

Uitsluitingscriteria:

  1. Indien ingeschreven in de vorige CT1812 klinische proef voor DLB (COG1201), heeft de klinische proef niet voltooid of een bijwerking had die een onnodig risico kon veroorzaken, of overging naar ernstige DLB en geen onderzoeksbeoordelingen kunnen voltooien.
  2. Elke neurologische aandoening die mogelijk bijdraagt ​​aan cognitieve stoornissen en verder dan die veroorzaakt door de DLB van de deelnemer.
  3. Geschiedenis van kanker binnen 3 jaar na screening met uitzondering van volledig uitgesneden niet-melanoom huidkanker of niet-gemetastatische prostaatkanker die al minstens 6 maanden stabiel is op basis van beeldvorming of prostaatspecifieke antigeen (PSA) niveaus.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cognition Therapeutics

Onderzoekers

  • Studie directeur: Anthony Caggiano, PHD, Cognition Therapeutics Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 november 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COG1202

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren