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CT1812（Zervimesine）的扩展访问程序

2026年5月26日 更新者：Cognition Therapeutics

一个单臂开放标签扩展的访问计划，可提供100 mg CT1812（Zervimesine），并收集具有Lewy Bodies（DLB）的轻度至中度痴呆参与者的长期安全性和功效数据。

这是一个多中心的开放标签，扩展的访问程序（EAP），将为具有轻度至中度DLB的参与者提供100 mg CT1812。

研究概览

地位

不再可用

条件

干预/治疗

详细说明

参与者将通过物理，实验室，心理测量和神经系统检查来筛选参与者的资格。 在满足所有纳入标准之后，没有任何排除标准，参与者将被录取。 第一个剂量将在诊所服用。 参与者及其护理人员/学习伙伴将开设一家研究访问诊所，以重复心理测试/神经系统测试，安全程序和实验室样本收集。 每个参与者和护理人员/学习伙伴将参加长达7天的筛查期，然后进行360天（±4天）的开放式标签治疗期以及第390天（±2天）的随访，最多397天的研究参与参加了397天。

研究类型

扩展访问

扩展访问类型

  • 中型人口

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Arizona
      • Sun City、Arizona、美国、85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Palo Alto、California、美国、94304
        • Stanford Neuroscience Heath Center
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Boca Raton、Florida、美国、33433
        • University of Miami - Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York、New York、美国、10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97210
        • Summit Headlands LLC

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

描述

纳入标准：

  1. 参与者必须符合以下标准之一：

    1. 协议COG1201的随机参与者并完成了研究或
    2. 由他们的治疗医师转介给参与的COG1202研究地点，并确认诊断为DLB。
  2. 参与者必须有护理人员 /研究合作伙伴，他们在现场首席研究员的看来，与研究参与者接触，每周足够数量的小时，以提供有关协议评估的信息回答，监督研究药物的管理，并愿意并能够参与研究访问和一些研究评估。 护理人员/学习伙伴还必须提供知情同意才能参加研究。
  3. 男性或女人50-86岁（包括）。
  4. 除了在历史MRI或CT扫描方面，除了更改DLB的变化外，一定没有临床相关的发现。
  5. 调查员认为，必须能够完成所有协议评估。

排除标准：

  1. 如果参加了DLB的CT1812临床试验（COG1201），则没有完成临床试验，或者发生不良事件可能会导致不适当的风险，或者发展为严重的DLB，无法完成研究评估。
  2. 任何可能导致认知障碍以及参与者DLB引起的神经系统状况。
  3. 除完全切除的非黑色素瘤皮肤癌或非转移性前列腺癌外，癌症的病史至少稳定了6个月，除非成像或前列腺特异性抗原（PSA）水平，癌症的病史除外。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Cognition Therapeutics

调查人员

  • 研究主任：Anthony Caggiano, PHD、Cognition Therapeutics Inc.

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究注册日期

首次提交

2025年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2025年4月29日

首次发布 (实际的)

2025年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月26日

最后验证

2025年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • COG1202

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