CT1812에 대한 확장 액세스 프로그램 (Zervimesine)
2026년 5월 26일 업데이트: Cognition Therapeutics
단일 암, 오픈 라벨, 확장 된 액세스 프로그램은 100mg CT1812 (Zervimesine)를 제공하고 Lewy Bodies (DLB)를 가진 경미한 경량 치매를 가진 참가자에서 장기 안전 및 효능 데이터를 수집합니다.
이것은 다중 센터, 오픈 레이블, EAP (Expeded Access Program)로, 경미한 DLB를 가진 참가자들에게 최대 1 년 동안 100mg CT1812를 제공합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 신체, 실험실, 심리학 및 신경 학적 검사에 의한 자격을 갖추게됩니다.
모든 포함 기준을 충족하고 제외 기준 중 어느 것도 참가자가 등록되지 않습니다.
첫 번째 복용량은 클리닉에서 촬영됩니다.
참가자와 그들의 간병인/학습 파트너는 심리/신경 학적 테스트, 안전 절차 및 실험실 샘플 수집을 반복하기 위해 연구 클리닉을 방문합니다.
각 참가자 및 간병인/학습 파트너는 최대 7 일의 선별 기간에 참여한 후, 360 일 (± 4 일)의 개방형 레이블 처리 기간과 390 일 (± 2 일)의 후속 방문이 심사를 포함한 최대 397 일의 연구 참여를 제공합니다.
연구 유형
확장된 액세스
확장 액세스 유형
- 중간 규모 인구
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Sun City, Arizona, 미국, 85351
- Banner Sun Health Research Institute
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford Neuroscience Heath Center
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80045
- University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
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Florida
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Boca Raton, Florida, 미국, 33433
- University of Miami - Department of Neurology
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic - Rochester
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New York
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New York, New York, 미국, 10032
- Columbia University Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97210
- Summit Headlands LLC
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
설명
포함 기준 :
참가자는 다음 기준 중 하나를 충족해야합니다.
- 프로토콜 COG1201의 무작위 참가자 및 연구를 완료하거나
- 치료 의사가 DLB의 확인 된 진단으로 참여 COG1202 연구 사이트에 언급했습니다.
- 참가자는 부지 교장 조사자의 의견에 따라 프로토콜 평가에 대한 유익한 응답을 제공하고 연구 약물 관리를 감독하며 연구 방문 및 일부 연구 평가에 기꺼이 참여할 수있는 간병인 / 학습 파트너가 있어야합니다. 간병인/ 학습 파트너는 또한 연구에 참여하기 위해 사전 동의를 제공해야합니다.
- 남성 또는 여성 50-86 세 (포함).
- 역사적 MRI 또는 CT 스캔에서 DLB의 진행을위한 변화 외에 임상 적으로 관련된 결과가 없어야합니다.
- 조사관의 의견으로는 모든 프로토콜 평가를 완료 할 수 있어야합니다.
제외 기준 :
- 이전 CT1812 DLB에 대한 임상 시험 (COG1201)에 등록한 경우 임상 시험을 완료하지 않았거나 과도한 위험을 유발하거나 심각한 DLB로 진행했으며 연구 평가를 완료 할 수없는 부작용이 없었습니다.
- 인지 장애에 기여할 수있는 신경 학적 상태와 참가자의 DLB에 의한 것 이상.
- 암의 병력은 이미징 또는 전립선-특이 적 항원 (PSA) 수준에 기초하여 최소 6 개월 동안 안정된 완전히 절제 된 비-멜라노 종 피부암 또는 비-기질 성 전립선 암을 제외하고 선별 된 후 3 년 이내에.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Anthony Caggiano, PHD, Cognition Therapeutics Inc.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .