Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udvidet adgangsprogram til CT1812 (Zervimesine)

26. maj 2026 opdateret af: Cognition Therapeutics

Et enkelt arm, open-label, udvidet adgangsprogram til at give 100 mg CT1812 (Zervimesine) og for at indsamle langsigtet sikkerheds- og effektivitetsdata hos deltagere med mild til moderat demens med Lewy Bodies (DLB).

Dette er et multicenter, Open Label, Expicted Access Program (EAP), der giver 100 mg CT1812 i op til et år til deltagere med mild til moderat DLB.

Studieoversigt

Status

Ikke længere tilgængelig

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive screenet for støtteberettigelse af fysiske, laboratorie, psykometriske og neurologiske undersøgelser. Efter at have opfyldt alle inkluderingskriterier, og ingen af ​​ekskluderingskriterierne, vil deltagerne blive tilmeldt. Den første dosis vil blive taget i klinikken. Deltagere og deres plejepersonale/studiepartner vil have et studiebesøgsklinik for gentagne psykometriske/neurologiske test, sikkerhedsprocedurer og labprøveindsamling. Hver deltager og plejepartner/studiepartner deltager i en screeningsperiode på op til 7 dage, efterfulgt af en åben etiketbehandlingsperiode på 360 (± 4 dage) dage og et opfølgningsbesøg på dag 390 (± 2 dage) i højst 397 dages studiepartnering inklusive screening.

Undersøgelsestype

Udvidet adgang

Udvidet adgangstype

  • Befolkning af middelstørrelse

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Forenede Stater, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
        • Stanford Neuroscience Heath Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Forenede Stater, 33433
        • University of Miami - Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Summit Headlands LLC

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Deltagerne skal opfylde et af følgende kriterier:

    1. Randomiseret deltager i Protocol COG1201 og afsluttede undersøgelsen eller
    2. Henvist af deres behandlende læge til et deltagende COG1202 -undersøgelsessted med en bekræftet diagnose af DLB.
  2. Deltagerne skal have plejeperson (er) / studiepartner, der efter Site Principal Investigator har kontakt med undersøgelsesdeltageren i et tilstrækkeligt antal timer om ugen til at give informative svar på protokolvurderingerne, føre tilsyn med administrationen af ​​undersøgelsesmedicin og villig og i stand til at deltage i undersøgelsesbesøg og nogle undersøgelsesvurderinger. Omsorgsperson/ studiepartner skal også give informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.
  3. Mænd eller kvinder 50-86 år (inklusive).
  4. Skal have haft ingen klinisk relevante fund, bortset fra ændring til progression af DLB, på historisk MR- eller CT -scanning.
  5. Efter efterforskerens mening skal være i stand til at gennemføre alle protokolevalueringer.

Ekskluderingskriterier:

  1. Hvis det blev indskrevet i det forrige CT1812 -kliniske forsøg for DLB (COG1201), afsluttede det ikke det kliniske forsøg eller havde en bivirkning, der kunne forårsage en unødig risiko eller gå videre til svær DLB og kan ikke gennemføre undersøgelsesvurderinger.
  2. Enhver neurologisk tilstand, der kan bidrage til kognitiv svækkelse og ud over dem, der er forårsaget af deltagerens DLB.
  3. Historie om kræft inden for 3 år efter screening med undtagelse af fuldt udskåret ikke-melanomhudkræft eller ikke-metastatisk prostatacancer, der har været stabil i mindst 6 måneder baseret på billeddannelse eller prostataspecifikt antigen (PSA) niveauer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cognition Therapeutics

Efterforskere

  • Studieleder: Anthony Caggiano, PHD, Cognition Therapeutics Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2025

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COG1202

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens med Lewy Bodies

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner