Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа расширенного доступа для CT1812 (ZervimeSine)

26 мая 2026 г. обновлено: Cognition Therapeutics

Одноручная, открытая, расширенная программа доступа для предоставления 100 мг CT1812 (ZervimeSine) и для сбора данных о долгосрочной безопасности и эффективности у участников с деменцией от легкой до умеренной с телами Lewy (DLB).

Это многоцентровая открытая этикетка, расширенная программа доступа (EAP), которая обеспечит участникам с легким и умеренным DLB на срок до одного года до одного года.

Обзор исследования

Статус

Больше недоступно

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники будут проверены на право на участие в физических, лабораторных, психометрических и неврологических исследованиях. После того, как он соответствовал всем критериям включения, и ни один из критериев исключения, участники будут зачислены. Первая доза будет принята в клинике. Участники и их уход за больными/партнером по исследованию будут иметь клинику посещения исследования для повторного психометрического/неврологического тестирования, процедур безопасности и сбора лабораторных образцов. Каждый участник и партнер по уходу за кахоном/исследованием будут участвовать в периоде скрининга до 7 дней, а затем с периодом лечения открытой меткой 360 (± 4 дня) и последующим посещением на 390 -м дне (± 2 дня) в течение максимум 397 дней участия в исследовании, включая скрининг.

Тип исследования

Расширенный доступ

Расширенный тип доступа

  • Население среднего размера

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Соединенные Штаты, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Palo Alto, California, Соединенные Штаты, 94304
        • Stanford Neuroscience Heath Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Соединенные Штаты, 33433
        • University of Miami - Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97210
        • Summit Headlands LLC

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Описание

Критерии включения:

  1. Участники должны соответствовать любому из следующих критериев:

    1. Рандомизированный участник протокола COG1201 и завершил исследование или
    2. Названным их лечащим врачом участвующим участком исследования COG1202 с подтвержденным диагнозом DLB.
  2. Участники должны иметь опекун (ы) / партнера по исследованию, который, по мнению главного исследователя, имеет контакт с участником исследования в течение достаточного количества часов в неделю, чтобы предоставить информативные ответы на оценки протокола, контролировать применение учебного препарата, а также желание участвовать в изучаемых посещениях и некоторых оценках исследования. Партнер по уходу за лицом/ обучением также должен предоставить информированное согласие на участие в исследовании.
  3. Мужчины или женщины 50-86 лет (включительно).
  4. Должно быть, не имели клинически значимых результатов, кроме изменений для прогрессирования DLB, на историческом МРТ или КТ.
  5. По мнению исследователя, должен иметь возможность завершить все оценки протоколов.

Критерии исключения:

  1. В случае зачисления в предыдущее клиническое исследование CT1812 для DLB (COG1201) не завершило клиническое исследование или имело неблагоприятное событие, которое может вызвать чрезмерный риск или прогрессировать до тяжелого DLB и не может завершить оценки исследования.
  2. Любое неврологическое состояние, которое может способствовать когнитивным нарушениям и за пределами тех, которые вызваны DLB участника.
  3. История рака в течение 3 лет после скрининга, за исключением полностью вырезанного рака немеланомы кожи или неметастатического рака предстательной железы, который был стабильным в течение не менее 6 месяцев на основе уровней визуализации или специфических для простаты антигена (PSA).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cognition Therapeutics

Следователи

  • Директор по исследованиям: Anthony Caggiano, PHD, Cognition Therapeutics Inc.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 мая 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • COG1202

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться