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Erweitertes Zugangsprogramm für CT1812 (Zervimesine)

26. Mai 2026 aktualisiert von: Cognition Therapeutics

Ein einarmiges, offenes, erweitertes Zugriffsprogramm, um 100 mg CT1812 (Zervimesine) bereitzustellen und langfristige Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten bei Teilnehmern mit leichten bis mittelschweren Demenz mit Lewy-Körpern (DLB) zu sammeln.

Dies ist ein multizentrisches, offenes Label, erweitertes Zugangsprogramm (EAP), das den Teilnehmern mit leichter bis mittelschwerer DLB bis zu einem Jahr 100 mg CT1812 bietet.

Studienübersicht

Status

Nicht länger verfügbar

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden nach physischen, labor-, psychometrischen und neurologischen Untersuchungen auf Berechtigung untersucht. Nachdem alle Einschlusskriterien und keines der Ausschlusskriterien erfüllt waren, werden die Teilnehmer eingeschrieben. Die erste Dosis wird in der Klinik eingenommen. Die Teilnehmer und ihre Pflegekräfte/Studienpartner werden eine Studie -Besuchsklinik für wiederholte psychometrische/neurologische Tests, Sicherheitsverfahren und Laborprobensammlung durchführen. Jeder Teilnehmer und Pflegepersonal/Studienpartner wird an einer Screening -Periode von bis zu 7 Tagen teilnehmen, gefolgt von einer offenen Behandlungsperiode von 360 (± 4 Tagen) und einem Follow -up -Besuch am Tag 390 (± 2 Tage) für maximal 397 Tage der Studienbeteiligung einschließlich Screening.

Studientyp

Erweiterter Zugriff

Erweiterter Zugriffstyp

  • Population mittlerer Größe

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Vereinigte Staaten, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Palo Alto, California, Vereinigte Staaten, 94304
        • Stanford Neuroscience Heath Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Vereinigte Staaten, 33433
        • University of Miami - Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97210
        • Summit Headlands LLC

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Die Teilnehmer müssen eines der folgenden Kriterien erfüllen:

    1. Randomisierter Teilnehmer am Protokoll COG1201 und absolvierte die Studie oder
    2. Von ihrem behandelnden Arzt an eine teilnehmende COG1202 -Studienstelle mit einer bestätigten Diagnose von DLB überwiesen.
  2. Die Teilnehmer müssen Pflegepersonen / Studienpartner haben, der nach Meinung des Principal Investigators des Standorts für eine ausreichende Anzahl von Stunden pro Woche mit dem Studienteilnehmer Kontakt mit dem Studienteilnehmer hat, um informative Antworten auf die Protokollbewertungen zu liefern, die Verabreichung von Studienmedikamenten zu überwachen und bereit und in der Lage zu sein, an Studienbesuchen und einigen Studienbewertungen teilzunehmen. Der Partner/ Studienpartner muss auch eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie einreichen.
  3. Männer oder Frauen 50- 86 Jahre alt (inklusiv).
  4. Muss keine klinisch relevanten Ergebnisse als Veränderung für das Fortschreiten der DLB auf historischem MRT- oder CT -Scan erhalten haben.
  5. Nach Meinung des Ermittlers muss in der Lage sein, alle Protokollbewertungen abzuschließen.

Ausschlusskriterien:

  1. Wenn sie in die vorherige klinische CT1812 -Studie für DLB (COG1201) aufgenommen wurde, hat die klinische Studie nicht abgeschlossen oder ein nachteiliges Ereignis veranstaltet, das ein übermäßiges Risiko verursachen oder zu schwerer DLB voranschreitet und keine Studienbewertungen abschließen kann.
  2. Jede neurologische Erkrankung, die zu kognitiven Beeinträchtigungen beitragen kann, und über diejenigen hinaus, die durch die DLB des Teilnehmers verursacht werden.
  3. Krebsgeschichte innerhalb von 3 Jahren nach dem Screening mit Ausnahme von vollständig herausgeschnittenen Nicht-Melanom-Hautkrebserkrankungen oder nicht-metastasierendem Prostatakrebs, der seit mindestens 6 Monaten stabil ist, basierend auf Bildgebungs- oder prostata-spezifischem Antigen (PSA).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cognition Therapeutics

Ermittler

  • Studienleiter: Anthony Caggiano, PHD, Cognition Therapeutics Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • COG1202

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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