Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laajennettu pääsyohjelma CT1812: lle (Zervimesine)

tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: Cognition Therapeutics

Yhden käsivarren avoin, laajennettu pääsyohjelma 100 mg: n CT1812 (Zervimesine) tarjoamiseksi ja pitkäaikaisen turvallisuus- ja tehokkuustietojen keräämiseksi osallistujilla, joilla on lievä tai kohtalainen dementia Lewy-elimillä (DLB).

Tämä on monikeskus, avoin etiketti, laajennettu pääsyohjelma (EAP), joka tarjoaa 100 mg CT1812 jopa yhden vuoden osallistujille, joilla on lievä tai kohtalainen DLB.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei ole enää käytettävissä

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat seulotaan kelpoisuuteen fyysisten, laboratorio-, psykometristen ja neurologisten tutkimusten avulla. Saatuaan kaikki osallisuutta koskevat kriteerit ja mikään poissulkemiskriteeristä, osallistujat ilmoittautuvat. Ensimmäinen annos otetaan klinikalle. Osallistujat ja heidän hoitajiensa/opiskelukumppaninsa saavat tutkimusklinikan toistuvaan psykometriseen/neurologiseen testaukseen, turvallisuusmenetelmiin ja laboratorionäytteen kerääntymiseen. Jokainen osallistuja ja hoitaja/opiskelukumppani osallistuu enintään 7 päivän seulontajaksoon, jota seuraa avoin etikettihoitojakso 360 (± 4 päivää) päivää ja seurantavierailu päivänä 390 (± 2 päivää) enintään 397 tutkimuksen osallistumispäivää, mukaan lukien seulonta.

Opintotyyppi

Laajennettu käyttöoikeus

Laajennettu käyttöoikeustyyppi

  • Keskikokoinen väestö

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Sun City, Arizona, Yhdysvallat, 85351
        • Banner Sun Health Research Institute
    • California
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Stanford Neuroscience Heath Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Denver - Anschutz Medical Campus
    • Florida
      • Boca Raton, Florida, Yhdysvallat, 33433
        • University of Miami - Department of Neurology
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic - Rochester
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Columbia University Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
        • Ohio State University Wexner Medical Center (OSUWMC)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97210
        • Summit Headlands LLC

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Osallistujien on täytettävä jompikumpi seuraavista kriteereistä:

    1. Satunnaistettu osallistuja protokolla COG1201 ja suoritti tutkimuksen tai
    2. Heidän hoitavan lääkärin lähettämä osallistuva COG1202 -tutkimuspaikka, jolla on vahvistettu DLB -diagnoosi.
  2. Osallistujilla on oltava hoitaja (t) / opiskelukumppani, jolla sivuston päätutkijalla on yhteys tutkimuksen osallistujaan riittävästi tunteja viikossa tarjotakseen informatiivisia vastauksia protokollan arvioinnista, valvoa tutkimuslääkkeen antamista ja halukkaita ja kykeneviä osallistumaan tutkimusvierailuihin ja joihinkin tutkimuksen arviointiin. Hoitajan/ opiskelukumppanin on myös annettava tietoinen suostumus osallistumaan tutkimukseen.
  3. Miehet tai naiset 50–86-vuotiaita (mukaan lukien).
  4. Täytyy olla ollut kliinisesti merkityksellisiä havaintoja, lukuun ottamatta DLB: n etenemisen muutosta historiallisessa MRI- tai CT -skannauksessa.
  5. Tutkijan mielestä on kyettävä suorittamaan kaikki protokollan arvioinnit.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Jos hän ilmoittautui edelliseen CT1812 -kliiniseen tutkimukseen DLB: lle (COG1201), ei suorittanut kliinistä tutkimusta tai sillä oli haittavaikutus, joka voi aiheuttaa kohtuuttoman riskin tai edistää vaikeaa DLB: tä eikä pysty suorittamaan tutkimusarviointeja.
  2. Kaikki neurologiset tilat, jotka saattavat vaikuttaa kognitiiviseen heikentymiseen ja sen ulkopuolelle osallistujan DLB: n aiheuttamista.
  3. Syöpähistoria 3 vuoden kuluessa seulonnasta lukuun ottamatta täysin leikattuja ei-melanooman ihosyöviä tai ei-metastaattista eturauhassyöpää, joka on ollut vakaa vähintään 6 kuukautta kuvantamisen tai eturauhaspesifisen antigeeni (PSA) -tason perusteella.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cognition Therapeutics

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Anthony Caggiano, PHD, Cognition Therapeutics Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. toukokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COG1202

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa