女性の運動前の骨代謝 (BeWOMEN)
2025年5月5日 更新者：ANA BELEN PEINADO LOZANO、Universidad Politecnica de Madrid
女性の運動における骨代謝：低エネルギーの利用可能性と性ホルモンの変動の影響
この研究の主な目標は、性ホルモンと低エネルギーの可用性が、安静時および実行中のプロトコル後の骨リモデリングマーカーの濃度にどのように影響するかを調べることです。 対処すべき研究の質問は次のとおりです。
1：卵巣ホルモンのプロファイルは、休息および運動に応じて運動する女性の血清骨マーカー濃度に影響しますか？
2。耳根下の女性アスリートと経口避妊薬の間の骨マーカー濃度の低エネルギーの利用可能性に応じて違いはありますか？
3：骨マーカーの反応は、異なる運動刺激の影響を受けます：持久力または好気性持久力？
4：骨マーカーは、6日間の低エネルギーの可用性の後、24時間の高エネルギー可用性ダイエットの後、ベースラインレベルに戻りますか？
調査の概要
詳細な説明
研究の目的を達成するために、2つの実験グループがあります。
耳鼻咽喉科の女性と経口避妊薬は、スクリーニング後、低エネルギーまたは高エネルギーの食事にランダムに割り当てられます。
この食事療法で6日後、参加者はインターバリックランニングプロトコルを受け、テストの前後に血液サンプルが採取されます。
翌月、参加者は他のタイプの食事をします。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Comunity of Madrid
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Madrid、Comunity of Madrid、スペイン、28040
- Faculty of physical activity and sport sciences
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 健康で18歳から30歳まで。
- 週に3〜12時間、ランニング（陸上競技、ランニング、トライアスロン、トレイルランニングなど）を含む持久力スポーツに従事します。
- 研究の少なくとも6か月前に正常な月経を持つ耳鼻咽喉科の女性。
- 研究の少なくとも6か月前に、単相口腔避妊薬ユーザー。
除外基準：
- 無月経女性。
- 妊娠中の女性。
- 視床下部 - 下垂体 - 鳥類軸に関連する障害の影響を受けます。
- 研究の前年に骨折に苦しんでいた。
- 骨代謝に影響を与える薬やサプリメントを服用します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Eumhenorreicの女性
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参加者は、6日間の低エネルギーの可用性ダイエットに従います。
各食事のキロカロリーは、脂肪のない腫瘤に基づいて個別に処方されます。
参加者は、6日間の高エネルギーの可用性ダイエットに従います。
各食事のキロカロリーは、脂肪のない腫瘤に基づいて個別に処方されます。
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実験的：経口コンセプタテプシブユーザー
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参加者は、6日間の低エネルギーの可用性ダイエットに従います。
各食事のキロカロリーは、脂肪のない腫瘤に基づいて個別に処方されます。
参加者は、6日間の高エネルギーの可用性ダイエットに従います。
各食事のキロカロリーは、脂肪のない腫瘤に基づいて個別に処方されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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骨代謝バイオマーカーの濃度
時間枠：すぐに運動前に、すぐに、運動後15分24時間
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プロコラゲン型I N-プロペプチド（P1NP）の濃度、I型コラーゲン（βCTX-1）の架橋テルペプチド、麻痺性ホルモン、カルシウム、スレロスチン、骨タンパ酸塩、骨酸素、骨アルカリ性ホスパターゼ、核因子の受容体活性化因子（ランカンド）の受容体活性化因子。
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すぐに運動前に、すぐに、運動後15分24時間
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他の生化学バイオマーカーの濃度
時間枠：すぐに運動前に、すぐに、運動後15分24時間
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トリオヨードチロニン（T3）、アルブミン、性ホルモン結合グロブリン（SHBG）などの濃度。血清で測定された
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すぐに運動前に、すぐに、運動後15分24時間
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性ホルモンの濃度
時間枠：すぐに運動前に、すぐに、運動後15分24時間
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血清で測定された17β-エストラジオールとプロゲステロンの濃度。
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すぐに運動前に、すぐに、運動後15分24時間
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骨密度
時間枠：スクリーニング段階で
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総、腰椎および大腿骨頸部骨密度（g/cm^2）デュアルX線吸収測定で測定
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スクリーニング段階で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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トレーニングステータス変数
時間枠：スクリーニング段階で
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換気閾値1、換気閾値2、およびガス分析器で測定された最大酸素取り込み（ml/kg/min）での酸素の取り込み。
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スクリーニング段階で
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体組成変数
時間枠：スクリーニングでの栄養前および栄養後の介入（バイオインペディング）およびDXA
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脂肪質量（kg）、脂肪遊離量（kg）、脂肪質量率、脂肪のない質量率（FFM）、デュアルX線吸収測定により測定された総質量（kg）
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スクリーニングでの栄養前および栄養後の介入（バイオインペディング）およびDXA
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ボディメトリック
時間枠：スクリーニング段階で測定
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高さ（cm）
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スクリーニング段階で測定
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月5日
一次修了 (推定)
2025年12月20日
研究の完了 (推定)
2026年6月15日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年5月5日
最初の投稿 (実際)
2025年5月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月5日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2023-091
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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