Métabolisme osseux chez les femmes en exercice préménopausique (BeWOMEN)
5 mai 2025 mis à jour par: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Métabolisme osseux chez l'exercice des femmes: influence de la faible disponibilité d'énergie et des fluctuations des hormones sexuelles
L'objectif principal de cette étude est d'examiner comment les hormones sexuelles et la faible disponibilité d'énergie affectent les concentrations de marqueurs de remodelage osseux au repos et après un protocole de course. Les questions de recherche à répondre sont:
1: Le profil hormonal ovarien influence-t-il les concentrations de marqueurs osseuses sériques chez les femmes qui font de l'exercice au repos et en réponse à l'exercice?
2. Y a-t-il des différences de réponse à une faible disponibilité d'énergie dans les concentrations de marqueurs osseuses entre les athlètes féminines euménorrhoéiques et les utilisateurs contraceptifs oraux?
3: La réponse des marqueurs osseux est-elle affectée par différents stimuli d'exercice: endurance ou endurance aérobie?
4: Les marqueurs osseux reviennent-ils aux niveaux de base après 24 heures de régime à haute disponibilité énergétique après 6 jours de faible disponibilité énergétique?
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour atteindre l'objectif de l'étude, il y aura deux groupes expérimentaux - par ex.
Les femmes eumenorrhoeiques et les utilisateurs contraceptifs oraux - qui, après dépistage, seront attribués au hasard à un régime faible ou à haute énergie.
Après 6 jours sur ce régime, le participant subira un protocole de course interallique et des échantillons de sang seront prélevés avant et après le test.
Le mois suivant, le participant fera l'autre type de régime.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
22
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Comunity of Madrid
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Madrid, Comunity of Madrid, Espagne, 28040
- Faculty of physical activity and sport sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Être en bonne santé et entre 18 et 30 ans.
- Engagez-vous dans des sports d'endurance qui impliquent la course (comme l'athlétisme, la course à pied, le triathlon, la course à pied, etc.) pendant 3 à 12 heures par semaine.
- Femelles eumenorrheic avec des menstruations régulières au moins 6 mois avant l'étude.
- Utilisateurs de contraceptifs oraux monophasiques au moins 6 mois avant l'étude.
Critères d'exclusion:
- Femelles amenorrhéiques.
- Femmes enceintes.
- Affecté par tout trouble lié à l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien.
- Ayant subi une fracture osseuse l'année précédente.
- Prendre des médicaments ou des suppléments qui affectent le métabolisme osseux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Femelles eumhenorreic
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Les participants suivent 6 jours d'un régime de faible énergie.
Les kilocalories de chaque régime sont prescrits individuellement en fonction de leur masse sans gras.
Les participants suivent 6 jours d'un régime de disponibilité à haute énergie.
Les kilocalories de chaque régime sont prescrits individuellement en fonction de leur masse sans gras.
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Expérimental: Utilisateurs conétraceptifs oraux
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Les participants suivent 6 jours d'un régime de faible énergie.
Les kilocalories de chaque régime sont prescrits individuellement en fonction de leur masse sans gras.
Les participants suivent 6 jours d'un régime de disponibilité à haute énergie.
Les kilocalories de chaque régime sont prescrits individuellement en fonction de leur masse sans gras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Concentration de biomarqueurs du métabolisme osseux
Délai: Immédiatement pré-exercice et immédiatement, 15 minutes et 24 heures après l'exercice
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La concentration de procollagène N-Propeptide (P1NP), télopeptide réticule de la collagène de type I (βCTX-1), Hormone paratyroïdienne, calcium, sclérostine, ostéoprotegin, ostéocalcine, ossel alcaline phospatase, activateur de récepteurs pour les échantillons de facteur nucléaire κ B (RankL) dans les échantillons de serum.
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Immédiatement pré-exercice et immédiatement, 15 minutes et 24 heures après l'exercice
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Concentrations d'autres biomarqueurs biochimiques
Délai: Immédiatement pré-exercice et immédiatement, 15 minutes et 24 heures après l'exercice
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Concentrations de triiodothyronine (T3), d'albumine, de globuline de liaison aux hormones sexuelles (SHBG), etc. Mesuré en sérum
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Immédiatement pré-exercice et immédiatement, 15 minutes et 24 heures après l'exercice
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Concentrations d'hormones sexuelles
Délai: Immédiatement pré-exercice et immédiatement, 15 minutes et 24 heures après l'exercice
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Concentrations de 17β-oestradiol et de progestérone mesurées en sérum.
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Immédiatement pré-exercice et immédiatement, 15 minutes et 24 heures après l'exercice
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Densité minérale osseuse
Délai: À la phase de dépistage
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Total, colonne lombaire et densité minérale osseuse du cou fémoral (g / cm ^ 2) mesuré par absorptiométrie à deux rayons X
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À la phase de dépistage
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variables de statut de formation
Délai: À la phase de dépistage
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Absorption d'oxygène au seuil ventilatoire 1, seuil ventilatoire 2 et absorption maximale d'oxygène (ml / kg / min) mesuré avec un analyseur de gaz.
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À la phase de dépistage
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Variables de composition corporelle
Délai: Intervention immédiatement pré et post-nutritionnelle (bioimpédance) et DXA à la projection
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Masse grasse (kg), masse sans graisse (kg), pourcentage de masse grasse, pourcentage de masse sans graisse (FFM), masse totale (kg) mesurée par absorptiométrie à deux rayons X
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Intervention immédiatement pré et post-nutritionnelle (bioimpédance) et DXA à la projection
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Métriques corporelles
Délai: Mesuré à la phase de dépistage
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Hauteur (cm)
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Mesuré à la phase de dépistage
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
20 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Première publication (Réel)
8 mai 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-091
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .