绝经前锻炼女性的骨骼代谢 (BeWOMEN)
2025年5月5日 更新者：ANA BELEN PEINADO LOZANO、Universidad Politecnica de Madrid
锻炼女性的骨骼代谢：低能量可用性和性激素波动的影响
这项研究的主要目标是检查性激素和低能量的可用性如何影响静止和运行方案后的骨骼重塑标记的浓度。 要解决的研究问题是：
1：卵巢激素谱是否会影响运动休息和应对运动的女性的血清骨标记浓度？
2。在Eumenorrhoeic女运动员和口服避孕药使用者之间，骨标记浓度低的能量可用性有差异吗？
3：骨标记的反应是否受不同的运动刺激影响：耐力或有氧耐力？
4：在低能量可用性后24小时的高能量可用性饮食后，骨标记是否会恢复到基线水平？
研究概览
详细说明
为了达到研究的目的，将有两个实验组 - 例如
Eumenorrhoeic女性和口服避孕药使用者 - 筛查后将随机分配到低能量或高能量饮食中。
经过6天的饮食，参与者将进行间隔的跑步方案，并在测试之前和之后进行血液样本。
第二个月份，参与者将进行其他饮食。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Comunity of Madrid
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Madrid、Comunity of Madrid、西班牙、28040
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 保持健康，并在18至30岁之间。
- 从事涉及跑步（例如田径，跑步，铁人三项，越野跑等）的耐力运动每周3至12个小时。
- 在研究前至少6个月，具有常规月经的Eumenorrheic女性。
- 在研究前至少6个月，单相的口服避孕用户。
排除标准：
- 雌雄同体的女性。
- 怀孕的女性。
- 受到与下丘脑 - 垂体 - 卵巢轴有关的任何疾病的影响。
- 在研究前一年骨折。
- 服用任何影响骨代谢的药物或补充剂。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Eumhenorreic女性
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参与者遵循6天的低能量可用性饮食。
每种饮食中的千瓦子是根据无脂肪的质量单独处方的。
参与者遵循6天的高能量可用性饮食。
每种饮食中的千瓦子是根据无脂肪的质量单独处方的。
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实验性的：口服concetpactive用户
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参与者遵循6天的低能量可用性饮食。
每种饮食中的千瓦子是根据无脂肪的质量单独处方的。
参与者遵循6天的高能量可用性饮食。
每种饮食中的千瓦子是根据无脂肪的质量单独处方的。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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骨代谢生物标志物的浓度
大体时间：立即进行运动，并立即在运动后15分钟24小时
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I型N型肽（P1NP），I型胶原蛋白（βCTX-1）（βCTX-1），甲状旁腺激素，钙，硬化蛋白，骨蛋白蛋白，骨钙素，骨钙化蛋白，骨钙化蛋白，碱性碱性植物酶，受体的受体激活剂的浓度（car）的浓度。
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立即进行运动，并立即在运动后15分钟24小时
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其他生化生物标志物的浓度
大体时间：立即进行运动，并立即在运动后15分钟24小时
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三碘甲醇（T3），白蛋白，性激素结合球蛋白（SHBG）等浓度
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立即进行运动，并立即在运动后15分钟24小时
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性激素的浓度
大体时间：立即进行运动，并立即在运动后15分钟24小时
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在血清中测得的17β-雌二醇和孕酮的浓度。
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立即进行运动，并立即在运动后15分钟24小时
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骨矿物质密度
大体时间：在筛选阶段
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通过双X射线吸收测定法测量的总腰椎和股骨颈部骨矿物质密度（g/cm^2）
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在筛选阶段
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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培训状态变量
大体时间：在筛选阶段
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用气体分析仪测量的通气阈值1，通气阈值2和最大氧（mL/kg/min）处的氧气吸收。
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在筛选阶段
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身体组成变量
大体时间：筛查时立即进行营养前后干预（生物阻抗）和DXA
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脂肪质量（kg），无脂肪质量（kg），脂肪质量百分比，无脂肪质量百分比（FFM），通过双X射线吸收测定法测量的总质量（kg）
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筛查时立即进行营养前后干预（生物阻抗）和DXA
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身体指标
大体时间：在筛选阶段测量
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高度（厘米）
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在筛选阶段测量
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月5日
初级完成 (估计的)
2025年12月20日
研究完成 (估计的)
2026年6月15日
研究注册日期
首次提交
2025年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年5月5日
首次发布 (实际的)
2025年5月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月5日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2023-091
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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