Метаболизм костей у пременопаузы. Упражнения женщин (BeWOMEN)
5 мая 2025 г. обновлено: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Метаболизм костей у упражнений женщин: влияние низкой доступности энергии и колебания половых гормонов
Основная цель этого исследования - изучить, как половые гормоны и низкая доступность энергии влияют на концентрации маркеров ремоделирования костей в покое и после протокола бега. Вопросы исследования, которые необходимо решить:
1: влияет ли профиль гормона яичника на концентрации сывороточных костных маркеров у женщин, занимающихся отдыхом и в ответ на упражнения?
2. Существуют ли различия в ответ на низкую доступность энергии в концентрациях костей между эйуменореическими спортсменами и пользователями пероральных контрацептивов?
3: Реакция костных маркеров влияет различные стимулы упражнений: выносливость или аэробная выносливость?
4: Возвращаются ли костные маркеры к базовым уровням после 24 часов диеты с высокой доступностью энергии после 6 дней низкой доступности энергии?
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Чтобы достичь цели исследования, будет проходить две экспериментальные группы - например,
Eumenorrhoeic Womales и Oral Contreceptive, которые после скрининга будут случайным образом назначены на диету с низкой или высокой энергией.
Через 6 дней на этой диете участник будет проходить протокол интервала -бега, а образцы крови будут взяты до и после теста.
В следующем месяце участник состоится диету другого типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
22
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Испания, 28040
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Будьте здоровы и от 18 до 30 лет.
- Занимайтесь спортом на выносливость, которые включают бег (например, легкая атлетика, бег, триатлон, бег по тропам и т. Д.) В течение 3-12 часов в неделю.
- Эуменореяские женщины с регулярной менструацией, по крайней мере, за 6 месяцев до исследования.
- Пользователи монофазных оральных контрацептивов по крайней мере за 6 месяцев до исследования.
Критерии исключения:
- Аменореические женщины.
- Беременные женщины.
- Затронуто любым беспорядком, связанным с осью гипоталамо-гипофизарной яичники.
- Перенес перелом кости за год до исследования.
- Принимая любые лекарства или добавки, которые влияют на метаболизм костей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Eumhenorreic Womales
|
Участники следуют 6 дней диеты с низкой энергией.
Килокалории каждой диеты назначаются индивидуально на основе их без жира.
Участники следуют 6 дней диеты с высокой энергией.
Килокалории каждой диеты назначаются индивидуально на основе их без жира.
|
|
Экспериментальный: Пользователи устного соглашения
|
Участники следуют 6 дней диеты с низкой энергией.
Килокалории каждой диеты назначаются индивидуально на основе их без жира.
Участники следуют 6 дней диеты с высокой энергией.
Килокалории каждой диеты назначаются индивидуально на основе их без жира.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация биомаркеров костей метаболизм
Временное ограничение: Сразу же предварительно тренируется и сразу же 15 минут и 24 часа после тренировки
|
Концентрация проколлагенового типа I-пропептида (P1NP), сшивающего сшивающего телопептида коллагена I типа (βCTX-1), паратиреоидного гормона, кальция, склероста, остеопротегина, остеокальцина, щелочного фопатазы, рецептора для ядерного фактора κ-B Ligand измеряется в Serum Gamplase Dample.
|
Сразу же предварительно тренируется и сразу же 15 минут и 24 часа после тренировки
|
|
Концентрации других биохимических биомаркеров
Временное ограничение: Сразу же предварительно тренируется и сразу же 15 минут и 24 часа после тренировки
|
Концентрации трииодотиронина (T3), альбумина, связывания половых гормонов (SHBG) и т. Д. Измерены в сыворотке
|
Сразу же предварительно тренируется и сразу же 15 минут и 24 часа после тренировки
|
|
Концентрации половых гормонов
Временное ограничение: Сразу же предварительно тренируется и сразу же 15 минут и 24 часа после тренировки
|
Концентрации 17β-эстрадиола и прогестерона измерены в сыворотке.
|
Сразу же предварительно тренируется и сразу же 15 минут и 24 часа после тренировки
|
|
Кость минеральная плотность
Временное ограничение: На этапе скрининга
|
Всего, поясничная позвоночник и бедренная шея минеральная плотность (г/см^2), измеренная с помощью двойной рентгеновской абсорбциометрии
|
На этапе скрининга
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Переменные статуса обучения
Временное ограничение: На этапе скрининга
|
Поглощение кислорода при вентиляционном пороге 1, вентиляционного порога 2 и максимального поглощения кислорода (мл/кг/мин) измерено с помощью газового анализатора.
|
На этапе скрининга
|
|
Переменные состава тела
Временное ограничение: Сразу же до и после питания (биоимпеданс) и DXA на скрининге
|
Масса жира (кг), без жира масса (кг), процент массы жира, беззащитный процент массы (FFM), общая масса (кг), измеренная с помощью двойной рентгеновской поглощения
|
Сразу же до и после питания (биоимпеданс) и DXA на скрининге
|
|
Метрики тела
Временное ограничение: Измеряется на этапе скрининга
|
Высота (см)
|
Измеряется на этапе скрининга
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
20 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 мая 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 мая 2025 г.
Последняя проверка
1 мая 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-091
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .