Metabolismo óseo en mujeres premenopáusicas en ejercicio (BeWOMEN)
5 de mayo de 2025 actualizado por: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Metabolismo óseo en el ejercicio de las mujeres: influencia de baja disponibilidad de energía y fluctuaciones de hormonas sexuales
El objetivo principal de este estudio es examinar cómo las hormonas sexuales y la baja disponibilidad de energía afectan las concentraciones de marcadores de remodelación ósea en reposo y después de un protocolo de carrera. Las preguntas de investigación a abordar son:
1: ¿El perfil de la hormona ovárica influye en las concentraciones del marcador de hueso sérico en mujeres que hacen ejercicio y en respuesta al ejercicio?
2. ¿Hay diferencias en respuesta a la baja disponibilidad de energía en las concentraciones de marcadores óseos entre atletas femeninas eumenorreicas y usuarios de anticonceptivos orales?
3: ¿La respuesta de los marcadores óseos se ve afectado por diferentes estímulos de ejercicio: resistencia o resistencia aeróbica?
4: ¿Los marcadores óseos vuelven a los niveles de referencia después de 24 horas de dieta de alta disponibilidad de energía después de 6 días de baja disponibilidad de energía?
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr el objetivo del estudio, habrá dos grupos experimentales, p.
Las hembras eumenorreicas y los usuarios de anticonceptivos orales, que, después de la detección, serán asignadas al azar a una dieta de baja o alta energía.
Después de 6 días en esta dieta, el participante se someterá a un protocolo de carrera interválico y se tomarán muestras de sangre antes y después de la prueba.
Al mes siguiente, el participante hará el otro tipo de dieta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
22
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Comunity of Madrid
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Madrid, Comunity of Madrid, España, 28040
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sea sano y entre 18 y 30 años.
- Participe en deportes de resistencia que implican correr (como atletismo, carrera, triatlón, carrera de senderos, etc.) durante 3 a 12 horas por semana.
- Las hembras eumenorreicas con menstruación regular al menos 6 meses antes del estudio.
- Usuarios de anticonceptivos orales monofásicos al menos 6 meses antes del estudio.
Criterios de exclusión:
- Hembras amenorreicas.
- Hembras embarazadas.
- Afectado por cualquier trastorno relacionado con el eje hipotálamo-pituitario-ovárico.
- Habiendo sufrido una fractura ósea en el año anterior al estudio.
- Tomando cualquier medicamento o suplemento que afecte el metabolismo óseo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Hembras eumhenorreicas
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Los participantes siguen 6 días de una dieta de baja disponibilidad de energía.
Las kilocalías de cada dieta se recetan individualmente en función de su masa sin grasa.
Los participantes siguen 6 días de una dieta de alta disponibilidad de energía.
Las kilocalías de cada dieta se recetan individualmente en función de su masa sin grasa.
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Experimental: Usuarios conceptivos orales
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Los participantes siguen 6 días de una dieta de baja disponibilidad de energía.
Las kilocalías de cada dieta se recetan individualmente en función de su masa sin grasa.
Los participantes siguen 6 días de una dieta de alta disponibilidad de energía.
Las kilocalías de cada dieta se recetan individualmente en función de su masa sin grasa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Concentración de biomarcadores de metabolismo óseo
Periodo de tiempo: Inmediatamente pre-ejercicio e inmediatamente, 15 minutos e 24 horas después del ejercicio
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Concentración del propéptido N tipo I de procolágeno (P1NP), telepéptido de reticulación de colágeno tipo I (βCTX-1), hormona paratiroidea, calcio, esclerostina, osteoprotegin, osteocalcina, sarumma álcalina ósea, activador de receptores para el factor nuclear κ B de la κ B de la sarum.
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Inmediatamente pre-ejercicio e inmediatamente, 15 minutos e 24 horas después del ejercicio
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Concentraciones de otros biomarcadores bioquímicos
Periodo de tiempo: Inmediatamente pre-ejercicio e inmediatamente, 15 minutos e 24 horas después del ejercicio
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Concentraciones de triiodotironina (T3), albúmina, globulina de unión a hormonas sexuales (SHBG), etc. Medidas en suero
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Inmediatamente pre-ejercicio e inmediatamente, 15 minutos e 24 horas después del ejercicio
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Concentraciones de hormonas sexuales
Periodo de tiempo: Inmediatamente pre-ejercicio e inmediatamente, 15 minutos e 24 horas después del ejercicio
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Concentraciones de 17β-oestradiol y progesterona medidas en suero.
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Inmediatamente pre-ejercicio e inmediatamente, 15 minutos e 24 horas después del ejercicio
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Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: En la fase de detección
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Total, la columna lumbar y la densidad mineral del hueso del cuello femoral (g/cm^2) medido por la absptiometría de rayos X dual
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En la fase de detección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Variables de estado de capacitación
Periodo de tiempo: En la fase de detección
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La absorción de oxígeno en el umbral ventilatorio 1, el umbral ventilatorio 2 y la absorción máxima de oxígeno (ml/kg/min) medido con un analizador de gas.
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En la fase de detección
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Variables de composición corporal
Periodo de tiempo: Intervención pre y postnutricional inmediatamente (bioimpedancia) y DXA en la evaluación
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Masa de grasa (kg), masa libre de grasa (kg), porcentaje de masa de grasa, porcentaje de masa sin grasa (FFM), masa total (kg) medida por absptiometría de rayos X dual
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Intervención pre y postnutricional inmediatamente (bioimpedancia) y DXA en la evaluación
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Métricas del cuerpo
Periodo de tiempo: Medido en la fase de detección
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Altura (cm)
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Medido en la fase de detección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
20 de diciembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-091
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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