Benmetabolism i premenopausal som utövar kvinnor (BeWOMEN)
5 maj 2025 uppdaterad av: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Benmetabolism vid utövande av kvinnor: Påverkan av låg energitillgänglighet och sexhormonfluktuationer
Huvudmålet med denna studie är att undersöka hur könshormoner och låg energitillgänglighet påverkar koncentrationerna av benrenoveringsmarkörer i vila och efter ett löpande protokoll. De forskningsfrågor som ska tas upp är:
1: Påverkar äggstockshormonprofilen serumbenmarkeringskoncentrationer hos kvinnor som tränar vila och som svar på träning?
2. Är det skillnader som svar på låg energitillgänglighet i benmarkeringskoncentrationer mellan eumenorrhoeiska kvinnliga idrottare och orala preventivmedel?
3: Påverkar benmarkörernas svar av olika träningsstimuli: uthållighet eller aerob uthållighet?
4: Återgår benmarkörer till basnivåer efter 24 timmars diet med hög energitillgänglighet efter 6 dagar med låg energitillgänglighet?
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att uppnå syftet med studien kommer det att finnas två experimentgrupper - t.ex.
Eumenorrhoeiska kvinnor och orala preventivmedel- som efter screening kommer att tilldelas en låg- eller högenergi-diet.
Efter 6 dagar på denna diet kommer deltagaren att genomgå ett intervalliskt körprotokoll och blodprover kommer att tas före och efter testet.
Följande månad kommer deltagaren att göra den andra typen av diet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Spanien, 28040
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Var frisk och mellan 18 och 30 år gammal.
- Engagera sig i uthållighetssporter som involverar löpning (som friidrott, löpning, triathlon, spårlöpning etc.) i 3 till 12 timmar per vecka ..
- Eumenorrheiska kvinnor med regelbunden menstruation minst 6 månader före studien.
- Monofasiska orala preventivmedel användare minst 6 månader före studien.
Uteslutningskriterier:
- Amenorrheiska kvinnor.
- Gravida kvinnor.
- Påverkas av eventuell störning relaterad till den hypothalamo-hypofys-overariska axeln.
- Efter att ha drabbats av ett benfraktur året före studien.
- Att ta mediciner eller tillskott som påverkar benmetabolismen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Eumhenorreiska kvinnor
|
Deltagarna följer 6 dagar med en lågenergi tillgänglighetsdiet.
Kilokalorierna för varje diet föreskrivs individuellt baserat på deras fettfria massa.
Deltagarna följer 6 dagar med en högenergi tillgänglighetsdiet.
Kilokalorierna för varje diet föreskrivs individuellt baserat på deras fettfria massa.
|
|
Experimentell: Oral Concetraceptive -användare
|
Deltagarna följer 6 dagar med en lågenergi tillgänglighetsdiet.
Kilokalorierna för varje diet föreskrivs individuellt baserat på deras fettfria massa.
Deltagarna följer 6 dagar med en högenergi tillgänglighetsdiet.
Kilokalorierna för varje diet föreskrivs individuellt baserat på deras fettfria massa.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Koncentration av benmetabolismbiomarkörer
Tidsram: Omedelbart före träningen och omedelbart 15 minuter och 24 timmar efter träningen
|
Koncentration av procollagen typ I N-propeptid (P1NP), tvärbindande telopeptid av typ I-kollagen (ßCTX-1), paratyroidhormon, kalcium, sklerostin, osteoprotegin, osteocalcin, benalkalint fospatas, receptor för kärnkraft för kärnkraft för kärnkraft för kärnkraft för kärnkraft (rangand (rangand (rangand (rangord (rangord (rangord (rangord (rangord.
|
Omedelbart före träningen och omedelbart 15 minuter och 24 timmar efter träningen
|
|
Koncentrationer av andra biokemiska biomarkörer
Tidsram: Omedelbart före träningen och omedelbart 15 minuter och 24 timmar efter träningen
|
Koncentrationer av triiodotyronin (T3), albumin, könshormonbindande globulin (SHBG), etc. Mätt i serum
|
Omedelbart före träningen och omedelbart 15 minuter och 24 timmar efter träningen
|
|
Koncentrationer av sexhormoner
Tidsram: Omedelbart före träningen och omedelbart 15 minuter och 24 timmar efter träningen
|
Koncentrationer av 17p-oestradiol och progesteron mätt i serum.
|
Omedelbart före träningen och omedelbart 15 minuter och 24 timmar efter träningen
|
|
Benmineraltäthet
Tidsram: Vid screeningfasen
|
Totalt, ländryggen och femoral nackbenmineraldensitet (G/CM^2) mätt med dubbel röntgenabsorptiometri
|
Vid screeningfasen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utbildningsstatusvariabler
Tidsram: Vid screeningfasen
|
Syreupptag vid ventilationströskel 1, ventilationströskel 2 och maximalt syreupptag (ml/kg/min) mätt med en gasanalysator.
|
Vid screeningfasen
|
|
Kroppssammansättningsvariabler
Tidsram: Omedelbart före och efter näringslivet (Bioimpedance) och DXA vid screening
|
Fettmassa (kg), fettfri massa (kg), fettmassaprocent, fettfri massprocent (FFM), total massa (kg) mätt med dubbel röntgenabsorptiometri
|
Omedelbart före och efter näringslivet (Bioimpedance) och DXA vid screening
|
|
Kroppsmetriker
Tidsram: Uppmätt vid screeningfasen
|
Höjd (cm)
|
Uppmätt vid screeningfasen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
5 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
20 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Första postat (Faktisk)
8 maj 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
8 maj 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 maj 2025
Senast verifierad
1 maj 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023-091
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .