Luun aineenvaihdunta premenopausaalissa, joka käyttää naisia (BeWOMEN)
maanantai 5. toukokuuta 2025 päivittänyt: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Luun aineenvaihdunta naisten harjoittamisessa: vähäisen energian saatavuuden ja sukupuolihormonien vaihtelun vaikutus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on tutkia, kuinka sukupuolihormonit ja alhainen energian saatavuus vaikuttavat luun uudelleenmuodostusmarkkereiden pitoisuuksiin levossa ja juoksevan protokollan jälkeen. Käsitellyt tutkimuskysymykset ovat:
1: Vaikuttaako munasarjashormoniprofiili seerumin luun markkeripitoisuuksiin naisilla, jotka käyttävät lepoa ja vastauksena liikuntaan?
2. Onko eroja vasteena alhaiselle energian saatavuudelle luumarkkeripitoisuuksissa eumenorrhoeetisten naisurheilijoiden ja suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden välillä?
3: Onko erilaisten liikunnan ärsykkeiden: kestävyys vai aerobinen kestävyys?
4: Palaavatko luumarkkerit lähtötasolle 24 tunnin korkean energian saatavuuden ruokavalion jälkeen 6 päivän vähäisen energian saatavuuden jälkeen?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ilmoittautuminen kutsusta
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteen saavuttamiseksi on olemassa kaksi kokeellista ryhmää - esim.
Eumenorrhoeiset naaraat ja oraaliset ehkäisykäyttäjät- jotka seulonnan jälkeen jaetaan satunnaisesti matalan tai energian ruokavalioon.
Kuuden päivän kuluttua tästä ruokavaliosta osallistuja käy läpi interikaalisen juoksun, ja verinäytteet otetaan ennen testiä ja sen jälkeen.
Seuraavana kuukautena osallistuja tekee muun tyyppisen ruokavalion.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Comunity of Madrid
-
Madrid, Comunity of Madrid, Espanja, 28040
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole terve ja 18–30 vuotta vanha.
- Harjoittele kestävyysurheilua, johon sisältyy juokseminen (kuten yleisurheilu, juokseminen, triatloni, polkujuoksu jne.) 3–12 tuntia viikossa ..
- Eumenorrheic naaraat, joilla on säännölliset kuukautiset vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
- Monofaasiset oraaliset ehkäisykäyttäjät vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Amenorreaiset naaraat.
- Raskaana olevat naiset.
- Hypotalamo-aivolisäkkeen ja kamamariakseliin liittyvät häiriöt.
- Kärsinyt luun murtumasta edeltävänä vuonna.
- Ottamalla lääkkeitä tai lisäravinteita, jotka vaikuttavat luun aineenvaihduntaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Eumhenorreic naaraat
|
Osallistujat seuraavat 6 päivää vähän energian saatavuusruokavaliota.
Kunkin ruokavalion kilokalorit määrätään erikseen niiden rasvaton massan perusteella.
Osallistujat seuraavat 6 päivää korkean energian saatavuusruokavaliota.
Kunkin ruokavalion kilokalorit määrätään erikseen niiden rasvaton massan perusteella.
|
|
Kokeellinen: Suun kautta otettavat concetraceptiiviset käyttäjät
|
Osallistujat seuraavat 6 päivää vähän energian saatavuusruokavaliota.
Kunkin ruokavalion kilokalorit määrätään erikseen niiden rasvaton massan perusteella.
Osallistujat seuraavat 6 päivää korkean energian saatavuusruokavaliota.
Kunkin ruokavalion kilokalorit määrätään erikseen niiden rasvaton massan perusteella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luun aineenvaihdunnan pitoisuus biomarkkereita
Aikaikkuna: heti harjoittaminen ja heti, 15 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Tyypin I n-propeptidin (P1NP), tyypin I kollageenin (βCTX-1) silloittava teleptidin (P1NP), pitoisuus, lisävarusteiden hormoni, kalsium, sklerostiini, osteoprottigiini, osteokalsiini, luun alkalinen fospataasi, reseptoriaktivaattor
|
heti harjoittaminen ja heti, 15 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Muiden biokemiallisten biomarkkereiden pitoisuudet
Aikaikkuna: Heti harjoittaminen ja heti, 15 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Triiodtyroniinin (T3), albumiinin, sukupuolihormonin sitoutumisen globuliinin (SHBG) jne. Pitoisuudet mitattuna seerumissa
|
Heti harjoittaminen ja heti, 15 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Sukupuolihormonien pitoisuudet
Aikaikkuna: Heti harjoittaminen ja heti, 15 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
Seerumissa mitattujen 17p-oradiolin ja progesteronin pitoisuudet.
|
Heti harjoittaminen ja heti, 15 minuuttia ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Seulontavaiheessa
|
Kokonais-, lannerangan ja reisiluun kaulan luun mineraalitiheys (g/cm^2) mitattuna kaksoisröntgen-absorptiometrialla
|
Seulontavaiheessa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutuksen tilan muuttujat
Aikaikkuna: Seulontavaiheessa
|
Hapen imeytyminen hengityskynnykseen 1, hengityskynnyksen 2 ja maksimaalisen hapenoton (ml/kg/min) mitattuna kaasuanalysaattorilla.
|
Seulontavaiheessa
|
|
Kehon koostumuksen muuttujat
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ravitsemusta koskevaa interventiota (bioimpedanssi) ja DXA: ta seulonnassa
|
Rasvamassa (kg), rasvaton massa (kg), rasva-massaprosentti, rasvaton massaprosentti (FFM), kokonaismassa (kg) mitattuna kaksoisröntgen-absorptiometrialla
|
Välittömästi ennen ravitsemusta koskevaa interventiota (bioimpedanssi) ja DXA: ta seulonnassa
|
|
Kehon mittarit
Aikaikkuna: Mitattu seulontavaiheessa
|
Korkeus (cm)
|
Mitattu seulontavaiheessa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 5. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 20. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-091
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .