Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolismus kostí u premenopauzálního cvičení žen (BeWOMEN)

5. května 2025 aktualizováno: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid

Metabolismus kostí při cvičení žen: Vliv nízké dostupnosti energie a fluktuace sexuálních hormonů

Hlavním cílem této studie je prozkoumat, jak pohlavní hormony a nízká dostupnost energie ovlivňují koncentrace markerů přestavby kostí v klidu a po běžeckém protokolu. Výzkumné otázky, které je třeba řešit, jsou:

1: Ovlivňuje profil ovariálních hormonů koncentrace sérových kostních markerů u žen, které cvičí odpočinek a v reakci na cvičení?

2. Existují rozdíly v reakci na nízkou dostupnost energie v koncentracích kostních markerů mezi atlety Eumenorerhoeic a ústní antikoncepční uživatele?

3: Je reakce kostních markerů ovlivněna různými stimuly cvičení: vytrvalost nebo aerobní vytrvalost?

4: Vracejí se kostní markery po 24 hodinách diety s vysokou energií po 6 dnech nízké dostupnosti energie?

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K dosažení cíle studie budou existovat dvě experimentální skupiny - např. Eumenorerhoeické ženy a ústní antikoncepční uživatelé- kteří budou po screeningu náhodně přiřazeni k nízko nebo vysoce energetické stravě. Po 6 dnech na této stravě se účastník podrobí interlikálnímu běžeckému protokolu a vzorky krve budou odebrány před a po zkoušce. Následující měsíc účastník udělá další typ stravy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Comunity of Madrid
      • Madrid, Comunity of Madrid, Španělsko, 28040
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Být zdravý a ve věku 18 až 30 let.
  • Zapojte se do vytrvalostních sportů, které zahrnují běh (jako je atletika, běh, triatlon, běh stezek atd.) Po dobu 3 až 12 hodin týdně ..
  • Eumenorrheické ženy s pravidelnou menstruací nejméně 6 měsíců před studií.
  • Monofázií perorální antikoncepční uživatelé nejméně 6 měsíců před studií.

Kritéria pro vyloučení:

  • Amenorrheické ženy.
  • Těhotné ženy.
  • Ovlivněna jakoukoli poruchou související s hypothalamo-hypofárním a ovariánskou osou.
  • Poté, co v roce před studiem utrpěl zlomeninu kostí.
  • Užívání jakýchkoli léků nebo doplňků, které ovlivňují metabolismus kostí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Eumhenorreic ženy
Jiný: Nízká dostupnost energie
Účastníci sledují 6 dní diety s nízkou energií. Kilocalories každé stravy jsou předepisovány individuálně na základě jejich bez tuku.
Jiný: Vysoká dostupnost energie
Účastníci sledují 6 dní diety s vysokou energií. Kilocalories každé stravy jsou předepisovány individuálně na základě jejich bez tuku.
Experimentální: Orální koncetraceptivní uživatelé
Jiný: Nízká dostupnost energie
Účastníci sledují 6 dní diety s nízkou energií. Kilocalories každé stravy jsou předepisovány individuálně na základě jejich bez tuku.
Jiný: Vysoká dostupnost energie
Účastníci sledují 6 dní diety s vysokou energií. Kilocalories každé stravy jsou předepisovány individuálně na základě jejich bez tuku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace biomarkerů metabolismu kosti
Časové okno: okamžitě předškolní a okamžitě, 15 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace n-perceptidu propeptidu typu I typu I (P1NP), zesítějícího telopeptidu kolagenu typu I (PCTX-1), paratyroidní hormonu, vápníku, sklerostin, osteoprotegin, osteocalcin, osteochalcin v sérovém pásmu v sérových sambách.
okamžitě předškolní a okamžitě, 15 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace jiných biochemických biomarkerů
Časové okno: Okamžitě předškolní a okamžitě, 15 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace triodothyroninu (T3), albuminu, globulinu vázajícího pohlavní hormony (SHBG) atd. Měřeno v séru
Okamžitě předškolní a okamžitě, 15 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace pohlavních hormonů
Časové okno: Okamžitě předškolní a okamžitě, 15 minut a 24 hodin po cvičení
Koncentrace 17p-oestradiolu a progesteronu měřené v séru.
Okamžitě předškolní a okamžitě, 15 minut a 24 hodin po cvičení
Hustota kostních minerálů
Časové okno: Ve fázi screeningu
Celková hustota minerálů, bederní páteře a femorální kostní minerální hustota (G/cm^2) měřené duální absorpční rentgenovou rentgenovou
Ve fázi screeningu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proměnné stavu školení
Časové okno: Ve fázi screeningu
Vychytávání kyslíku při ventilačním prahu 1, ventilační prahové hodnoty 2 a maximální absorpce kyslíku (ML/kg/min) měřené pomocí plynového analyzátoru.
Ve fázi screeningu
Proměnné složení těla
Časové okno: Při screeningu okamžitě před a post-výživným zásahem (BioiMpedance) a DXA
Tuková hmota (kg), hmotnost bez tuku (kg), procento tukové hmoty, bez tuku procento bez tuku (FFM), celková hmotnost (kg) měřená duální absorpční rentgenovou absorpcí
Při screeningu okamžitě před a post-výživným zásahem (BioiMpedance) a DXA
Metriky těla
Časové okno: Měřeno ve fázi screeningu
Výška (cm)
Měřeno ve fázi screeningu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad Politecnica de Madrid

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

20. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

8. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2023-091

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nízká dostupnost energie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit