Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Knoglemetabolisme i premenopausal udøvende kvinder (BeWOMEN)

5. maj 2025 opdateret af: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid

Knoglemetabolisme ved udøvelse af kvinder: Påvirkning af lav energi tilgængelighed og kønshormonsvingninger

Hovedmålet med denne undersøgelse er at undersøge, hvordan kønshormoner og lav energi tilgængelighed påvirker koncentrationerne af knoglemodelleringsmarkører i hvile og efter en kørende protokol. De forskningsspørgsmål, der skal løses, er:

1: Påvirker ovariehormonprofilen serum knoglemarkørkoncentrationer hos kvinder, der udøver hvile og som svar på at træne?

2. Er der forskelle i respons på tilgængelighed af lav energi i knoglemarkørkoncentrationer mellem eumenorrhoeiske kvindelige atleter og orale præventionsbrugere?

3: Er responsen fra knoglemarkører påvirket af forskellige træningsstimuli: udholdenhed eller aerob udholdenhed?

4: vender knoglemarkører tilbage til baseline niveauer efter 24 timers diæt med høj energi tilgængelighed efter 6 dages tilgængelighed med lav energi?

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå målet med undersøgelsen vil der være to eksperimentelle grupper - f.eks. Eumenorrhoeic hunner og orale præventionsbrugere- som efter screening vil blive tildelt tilfældigt til en lav- eller højenergi-diæt. Efter 6 dage på denne diæt vil deltageren gennemgå en intervallisk kørselsprotokol og blodprøver blive taget før og efter testen. Den følgende måned vil deltageren gøre den anden type diæt.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Comunity of Madrid
      • Madrid, Comunity of Madrid, Spanien, 28040
        • Faculty of physical activity and sport sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Vær sund og mellem 18 og 30 år gammel.
  • Engagere sig i udholdenhedssport, der involverer løb (såsom atletik, løb, triathlon, trail -løb osv.) I 3 til 12 timer om ugen ..
  • Eumenorrheiske hunner med regelmæssig menstruation mindst 6 måneder før undersøgelsen.
  • Monophasiske orale præventionsbrugere mindst 6 måneder før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Amenorrheiske kvinder.
  • Gravide kvinder.
  • Påvirket af enhver lidelse relateret til hypothalamo-hypofyse-ovarian aksen.
  • Efter at have lidt en knoglebrud år før undersøgelsen.
  • At tage medicin eller kosttilskud, der påvirker knoglemetabolismen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eumhenorreic hunner
Andet: Tilgængelighed med lav energi
Deltagerne følger 6 dage med en lavenergi tilgængelighed diæt. Kilokalorier for hver diæt ordineres individuelt baseret på deres fedtfri masse.
Andet: Tilgængelighed med høj energi
Deltagerne følger 6 dage af en højenergi tilgængelighed diæt. Kilokalorier for hver diæt ordineres individuelt baseret på deres fedtfri masse.
Eksperimentel: Orale concetraceptive brugere
Andet: Tilgængelighed med lav energi
Deltagerne følger 6 dage med en lavenergi tilgængelighed diæt. Kilokalorier for hver diæt ordineres individuelt baseret på deres fedtfri masse.
Andet: Tilgængelighed med høj energi
Deltagerne følger 6 dage af en højenergi tilgængelighed diæt. Kilokalorier for hver diæt ordineres individuelt baseret på deres fedtfri masse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Koncentration af knoglemetabolisme Biomarkører
Tidsramme: Umiddelbart før træning og straks 15 minutter og 24 timer efter træning
Koncentration af procollagen type I N-propeptid (P1NP), tværbinding-telopeptid af type I-kollagen (ßCTX-1), paratyroidhormon, calcium, sclerostin, osteoprotegin, osteocalcin, knogleralkalin-phospatase, receptoraktivator til nukleærfaktor κ b ligand (rang) måling i serumprøver.
Umiddelbart før træning og straks 15 minutter og 24 timer efter træning
Koncentrationer af andre biokemiske biomarkører
Tidsramme: Umiddelbart før træning og straks 15 minutter og 24 timer efter træning
Koncentrationer af triiodothyronin (T3), albumin, kønshormonbindende globulin (SHBG) osv. Målt i serum
Umiddelbart før træning og straks 15 minutter og 24 timer efter træning
Koncentrationer af kønshormoner
Tidsramme: Umiddelbart før træning og straks 15 minutter og 24 timer efter træning
Koncentrationer af 17β-åstradiol og progesteron målt i serum.
Umiddelbart før træning og straks 15 minutter og 24 timer efter træning
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: I screeningsfasen
Total, lændehvirvelsøjle og lårbenshalseknogletæthed (g/cm^2) målt ved dobbelt røntgenabsorptiometri
I screeningsfasen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træningsstatusvariabler
Tidsramme: I screeningsfasen
Oxygenoptagelse ved ventilatorisk tærskel 1, ventilatorisk tærskel 2 og maksimal iltoptagelse (ml/kg/min) målt med en gasanalysator.
I screeningsfasen
Kropsammensætningsvariabler
Tidsramme: Umiddelbart før- og efter-næringsindgreb (bioimpedans) og DXA ved screeningen
Fedt masse (kg), fedtfri masse (kg), fedtmasseprocent, fedtfri masseprocent (FFM), total masse (kg) målt ved dobbelt røntgenabsorptiometri
Umiddelbart før- og efter-næringsindgreb (bioimpedans) og DXA ved screeningen
Kropsmetrics
Tidsramme: Målt i screeningsfasen
Højde (CM)
Målt i screeningsfasen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad Politecnica de Madrid

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2025

Først opslået (Faktiske)

8. maj 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-091

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tilgængelighed med lav energi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner