Metabolismo ósseo em mulheres em exercício na pré -menopausa (BeWOMEN)
5 de maio de 2025 atualizado por: ANA BELEN PEINADO LOZANO, Universidad Politecnica de Madrid
Metabolismo ósseo no exercício de mulheres: influência da baixa disponibilidade de energia e flutuações de hormônios sexuais
O principal objetivo deste estudo é examinar como os hormônios sexuais e a baixa disponibilidade de energia afetam as concentrações de marcadores de remodelação óssea em repouso e após um protocolo em execução. As questões de pesquisa a serem abordadas são:
1: O perfil do hormônio ovariano influencia as concentrações de marcadores ósseos séricos em mulheres que se exercitam em repouso e em resposta ao exercício?
2. Existem diferenças na resposta à baixa disponibilidade de energia nas concentrações de marcadores ósseos entre as atletas eumenorréicas e usuários contraceptivos orais?
3: A resposta dos marcadores ósseos é afetada por diferentes estímulos de exercício: resistência ou resistência aeróbica?
4: Os marcadores ósseos retornam aos níveis basais após 24 horas de dieta de alta disponibilidade de energia após 6 dias de baixa disponibilidade de energia?
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para atingir o objetivo do estudo, haverá dois grupos experimentais - por exemplo,
Fêmeas eumenorréicas e usuários contraceptivos orais- que, após a triagem, serão aleatoriamente designados para uma dieta de baixa ou alta energia.
Após 6 dias nesta dieta, o participante passará por um protocolo de corrida interlálico e as amostras de sangue serão coletadas antes e depois do teste.
No mês seguinte, o participante fará o outro tipo de dieta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Comunity of Madrid
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Madrid, Comunity of Madrid, Espanha, 28040
- Faculty of physical activity and sport sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Seja saudável e entre 18 e 30 anos.
- Envolva -se em esportes de resistência que envolvem corrida (como atletismo, corrida, triatlo, corrida de trilhas etc.) por 3 a 12 horas por semana.
- Fêmeas eumenorréicas com menstruação regular pelo menos 6 meses antes do estudo.
- Usuários contraceptivos orais monofásicos pelo menos 6 meses antes do estudo.
Critérios de exclusão:
- Fêmeas amenorréicas.
- Fêmeas grávidas.
- Afetado por qualquer distúrbio relacionado ao eixo hipotálamo-hipófise-ovariano.
- Tendo sofrido uma fratura óssea no ano anterior ao estudo.
- Tomar qualquer medicamento ou suplementos que afetem o metabolismo ósseo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fêmeas eumhenorreic
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Os participantes seguem 6 dias de uma dieta de baixa disponibilidade de energia.
Os quilocalorias de cada dieta são prescritos individualmente com base em sua massa livre de gordura.
Os participantes seguem 6 dias de uma dieta de alta disponibilidade de energia.
Os quilocalorias de cada dieta são prescritos individualmente com base em sua massa livre de gordura.
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Experimental: Usuários concetraceptivos orais
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Os participantes seguem 6 dias de uma dieta de baixa disponibilidade de energia.
Os quilocalorias de cada dieta são prescritos individualmente com base em sua massa livre de gordura.
Os participantes seguem 6 dias de uma dieta de alta disponibilidade de energia.
Os quilocalorias de cada dieta são prescritos individualmente com base em sua massa livre de gordura.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Concentração de biomarcadores de metabolismo ósseo
Prazo: imediatamente pré-exercício e imediatamente, 15 minutos e 24 horas após o exercício
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Concentração do procolágeno tipo I-propídeo (P1NP), telopeptídeo de reticulação do colágeno tipo I (βCTX-1), hormônio da paratireóide, cálcio, esclerostina, osteooprotegin, samas-samímetro.
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imediatamente pré-exercício e imediatamente, 15 minutos e 24 horas após o exercício
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Concentrações de outros biomarcadores bioquímicos
Prazo: Imediatamente pré-exercício e imediatamente, 15 minutos e 24 horas após o exercício
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Concentrações de triiodotironina (T3), albumina, globulina de ligação ao hormônio sexual (shbg), etc. medido no soro
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Imediatamente pré-exercício e imediatamente, 15 minutos e 24 horas após o exercício
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Concentrações de hormônios sexuais
Prazo: Imediatamente pré-exercício e imediatamente, 15 minutos e 24 horas após o exercício
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Concentrações de 17β-oestradiol e progesterona medidas no soro.
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Imediatamente pré-exercício e imediatamente, 15 minutos e 24 horas após o exercício
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Densidade mineral óssea
Prazo: Na fase de triagem
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Total, coluna lombar e densidade mineral óssea do pescoço femoral (g/cm^2) medido por absorciometria dupla de raios-X
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Na fase de triagem
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Variáveis de status de treinamento
Prazo: Na fase de triagem
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A captação de oxigênio no limiar ventilatório 1, limiar ventilatório 2 e captação máxima de oxigênio (ml/kg/min) medidos com um analisador de gás.
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Na fase de triagem
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Variáveis de composição corporal
Prazo: Intervenção imediatamente pré e pós-nutrição (bioimpedância) e DXA na exibição
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Massa de gordura (kg), massa livre de gordura (kg), porcentagem de massa de gordura, porcentagem de massa livre de gordura (FFM), massa total (kg) medida por absortiometria dupla de raios-X
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Intervenção imediatamente pré e pós-nutrição (bioimpedância) e DXA na exibição
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Métricas corporais
Prazo: Medido na fase de triagem
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Altura (cm)
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Medido na fase de triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
20 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
8 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-091
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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